El efecto de la aspirina sobre la pancreatitis aguda recurrente
15 de diciembre de 2023 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
El efecto de 100 mg de aspirina sobre la pancreatitis aguda recurrente: un estudio de cohorte prospectivo
La pancreatitis aguda recurrente (PAR) se definió como dos o más casos de pancreatitis aguda, que se asoció con mayores porcentajes de morbilidad y mortalidad, menor calidad de vida de los pacientes y mayores costos de atención médica.
Se informó que las intervenciones actuales, incluida la colecistectomía y la abstención de beber, son métodos eficaces para prevenir las recurrencias de etiologías biliares y alcohólicas, respectivamente.
Sin embargo, no hubo prevenciones efectivas para otras etiologías, como las idiopáticas.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos la indometacina, el diclofenaco y la aspirina, podrían inhibir la cascada inflamatoria de la pancreatitis.
En este estudio, nuestro objetivo fue explorar los efectos de 100 mg de aspirina para reducir la aparición de pancreatitis aguda recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanglin Pan, MD
- Número de teléfono: +8613991811225
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoyu Kang, MD
- Número de teléfono: +8615291680602
- Correo electrónico: kangxiaoyu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Air Force Military Medical University, China
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Contacto:
- Yanglin Pan, MD
- Número de teléfono: 13991811225
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis aguda recurrente.
Criterio de exclusión:
- Menos de 2 episodios de pancreatitis aguda en el último año.
- AP latrogénica (pancreatitis por colangiopancreatografía retrógrada endoscópica, cirugía o después de otro tratamiento invasivo). La pancreatitis iatrogénica no contará como un episodio de pancreatitis recurrente
- Alergia previa a medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
- Tomar regularmente aspirina u otros AINE >3 dosis por semana
- Contradicciones para los medicamentos AINE, incluyendo úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal dentro de los 3 meses o úlcera péptica previa, antecedentes de enfermedad hepática o renal significativa, recuento de plaquetas inferior a 100X10^9/L o índice internacional normalizado (INR) >1,5).
- cálculos biliares
- Recibir esfinterotomía endoscópica y/o colocación de stent pancreático y/o colecistectomía y/o cirugía pancreática después de la última pancreatitis o planear someterse a una de esas intervenciones dentro de los 2 años anteriores
- Pacientes con un nivel de triglicéridos séricos > 5,65 mmol/l y que no recibieron tratamiento hipolipemiante regular
- El hiperparatiroidismo primario ha sido bien tratado después del último episodio de pancreatitis y reclutamiento o será operado en <2 años.
- Pacientes con un consumo elevado previo de alcohol (50 g/día para hombres, 40 g/día para mujeres) y que no han dejado de beber o tienen síntomas de abstinencia importantes.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Incapacidad para dar consentimientos informados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aspirina de 100 mg
Los pacientes recibieron 100 mg de aspirina por vía oral, una tableta al día durante 2 años.
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Los pacientes recibieron 100 mg de aspirina por vía oral, una tableta al día durante 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El intervalo medio entre dos apariciones consecutivas de pancreatitis aguda durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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La pancreatitis aguda se definió como el cumplimiento de dos o tres elementos siguientes: (1) inicio agudo de un dolor epigástrico intenso y persistente que a menudo se irradia hacia la espalda.
(2) Concentraciones séricas de amilasa y/o lipasa al menos tres veces superiores al límite superior del valor normal.
(3) Los resultados del examen de imágenes abdominales mostraron inflamación pancreática.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las cifras de pancreatitis aguda durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Las cifras de pancreatitis con diferente gravedad evaluadas según los criterios revisados de Atlanta
Periodo de tiempo: 2 años
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Pancreatitis aguda leve, sin insuficiencia orgánica y sin complicaciones locales o sistémicas; Pancreatitis aguda moderadamente grave, insuficiencia orgánica que se resuelve en 48 h (insuficiencia orgánica transitoria) y/o complicaciones locales o sistémicas sin insuficiencia orgánica persistente. Pancreatitis aguda grave, insuficiencia orgánica persistente (>48 h). |
2 años
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Los días de hospitalización por pancreatitis aguda
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La tasa de pacientes con pancreatitis crónica.
Periodo de tiempo: 2 años
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La pancreatitis crónica se definió según el informe de consenso de Asia y el Pacífico, cuando se cumplía una de las siguientes condiciones: (1) calcificación pancreática en imágenes transversales; (2) cambios del conducto pancreático en la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE); (3) resultados anormales de las pruebas de función pancreática; (d) PC confirmada mediante ecografía endoscópica; y (4) evidencia histológica de PC.
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2 años
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La tasa de pacientes con diabetes de nueva aparición
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La cantidad de tabletas de aspirina que los pacientes realmente toman
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La tasa de pacientes que tuvieron eventos adversos debido a la aspirina oral
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sankaran SJ, Xiao AY, Wu LM, Windsor JA, Forsmark CE, Petrov MS. Frequency of progression from acute to chronic pancreatitis and risk factors: a meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1490-1500.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.066. Epub 2015 Aug 20.
- Guda NM, Muddana V, Whitcomb DC, Levy P, Garg P, Cote G, Uc A, Varadarajulu S, Vege SS, Chari ST, Forsmark CE, Yadav D, Reddy DN, Tenner S, Johnson CD, Akisik F, Saluja AK, Lerch MM, Mallery JS, Freeman ML. Recurrent Acute Pancreatitis: International State-of-the-Science Conference With Recommendations. Pancreas. 2018 Jul;47(6):653-666. doi: 10.1097/MPA.0000000000001053.
- Takada Y, Bhardwaj A, Potdar P, Aggarwal BB. Nonsteroidal anti-inflammatory agents differ in their ability to suppress NF-kappaB activation, inhibition of expression of cyclooxygenase-2 and cyclin D1, and abrogation of tumor cell proliferation. Oncogene. 2004 Dec 9;23(57):9247-58. doi: 10.1038/sj.onc.1208169.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades pancreáticas
- Reaparición
- Pancreatitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- KY20232303-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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