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阿司匹林治疗复发性急性胰腺炎的疗效

2023年12月15日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

100 毫克阿司匹林对复发性急性胰腺炎的影响：一项前瞻性队列研究

复发性急性胰腺炎（RAP）被定义为两次或两次以上发生急性胰腺炎，其与较高的发病率和死亡率、较低的患者生活质量以及增加的医疗费用相关。 据报道，目前的干预措施，包括胆囊切除术和戒酒，分别是预防胆道和酒精病因复发的有效方法。 然而，对于其他病因，例如特发性病因，没有有效的预防措施。 非类固醇抗炎药（NSAID），包括吲哚美辛、双氯芬酸和阿司匹林，可以抑制胰腺炎的炎症级联反应。 在这项研究中，我们旨在探讨100毫克阿司匹林对减少复发性急性胰腺炎发生的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Air Force Military Medical University, China
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 复发性急性胰腺炎患者

排除标准：

  • 过去一年急性胰腺炎发作次数少于2次
  • 内源性 AP（内镜逆行胰胆管造影、手术或其他侵入性治疗后引起的胰腺炎）。 医源性胰腺炎不算作复发性胰腺炎的一次发作
  • 既往对非类固醇抗炎药 (NSAID) 过敏
  • 每周定期服用阿司匹林或其他 NSAIDs > 3 剂
  • 服用NSAIDs的禁忌症，包括活动性消化性溃疡病或3个月内胃肠道出血或既往消化性溃疡、有明显肝肾疾病史、血小板计数低于100X10^9/L或国际标准化比值（INR）>1.5）
  • 胆道结石
  • 最近一次胰腺炎后接受内窥镜括约肌切开术和/或胰腺支架置入术和/或胆囊切除术和/或胰腺手术或计划在过去 2 年内接受其中一项干预措施
  • 血清甘油三酯>5​​.65mmol/L且未接受常规降脂治疗的患者
  • 原发性甲状旁腺功能亢进症在最后一次胰腺炎发作和复张后已得到良好治疗或将在 2 年内接受手术
  • 既往大量饮酒（男性50克/天，女性40克/天）且尚未戒酒，或有明显戒断症状的患者
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：100mg阿司匹林组
患者口服 100 毫克阿司匹林，每天一粒，持续 2 年
药品：100毫克阿司匹林
患者口服 100 毫克阿司匹林，每天一粒，持续 2 年

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间连续两次发生急性胰腺炎之间的平均间隔
大体时间：2年
急性胰腺炎定义为符合以下两项或三项：（1）急性发作，持续、剧烈、上腹部疼痛，常放射至背部。 (2)血清淀粉酶和/或脂肪酶浓度至少高于正常值上限3倍。 (3)腹部影像学检查结果显示胰腺炎症。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间急性胰腺炎病例数
大体时间：2年
2年
修订后的亚特兰大标准评估不同严重程度胰腺炎的人数
大体时间：2年

轻度急性胰腺炎，无器官衰竭，无局部或全身并发症；中度严重急性胰腺炎、48 小时内缓解的器官衰竭（短暂性器官衰竭）和/或无持续性器官衰竭的局部或全身并发症。

重症急性胰腺炎、持续性器官衰竭（>48小时）。
2年
急性胰腺炎住院天数
大体时间：2年
2年
慢性胰腺炎患者的患病率。
大体时间：2年
根据亚太共识报告，符合以下条件之一的慢性胰腺炎定义为：（1）胰腺横断面影像钙化； （2）内镜逆行胰胆管造影（ERCP）胰管改变； (3)胰功能检查结果异常； (d) 经超声内镜确诊为 CP； (4)CP的组织学证据。
2年
新发糖尿病患者比例
大体时间：2年
2年
患者实际服用阿司匹林片的数量
大体时间：2年
2年
死亡率
大体时间：2年
2年
因口服阿司匹林而发生不良事件的患者比例
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Air Force Military Medical University, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2023年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20232303-F-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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