Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin vaikutus toistuvaan akuuttiin haimatulehdukseen

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

100 mg aspiriinin vaikutus toistuvaan akuuttiin haimatulehdukseen: tuleva kohorttitutkimus

Toistuva akuutti haimatulehdus (RAP) määriteltiin kahdeksi tai useammaksi akuutin haimatulehduksen esiintymiseksi, mikä liittyi korkeampiin sairastuvuus- ja kuolleisuusprosenttiin, potilaiden heikompi elämänlaatu ja kohonneet terveydenhuoltokustannukset. Nykyisten interventioiden, mukaan lukien kolekystektomia ja juomisesta pidättäytyminen, on raportoitu olevan tehokkaita menetelmiä estämään sappi- ja alkoholiperäisten etiologioiden uusiutumista. Muiden etiologioiden, kuten idiopaattisten etiologioiden, osalta ei kuitenkaan ollut tehokkaita ehkäisykeinoja. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien indometasiini, diklofenaakki ja aspiriini, voivat estää haimatulehduksen tulehdussarjaa. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan 100 mg aspiriinin vaikutuksia toistuvan akuutin haimatulehduksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Air Force Military Medical University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva akuutti haimatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 akuuttia haimatulehdusjaksoa viimeisen vuoden aikana
  • Latrogeeninen AP (haimatulehdus, joka johtuu endoskooppisesta retrogradisesta kolangiopankreatografiasta, leikkauksesta tai muun invasiivisen hoidon jälkeen). Iatrogeenistä haimatulehdusta ei lasketa toistuvan haimatulehduksen jaksoksi
  • Aiempi allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
  • Ota säännöllisesti aspiriinia tai muita tulehduskipulääkkeitä > 3 annosta viikossa
  • Ristiriidat tulehduskipulääkkeiden lääkityksessä, mukaan lukien Aktiivinen peptinen haavatauti tai maha-suolikanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä tai aikaisempi peptinen haavauma, merkittävä maksa- tai munuaissairaus, verihiutaleiden määrä alle 100X10^9/l tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5)
  • Sappikivet
  • Endoskooppinen sphincterotomia ja/tai haiman stentin asennus ja/tai kolekystektomia ja/tai haimaleikkaus viimeisimmän haimatulehduksen jälkeen tai aiot tehdä jonkin näistä toimenpiteistä edeltävien 2 vuoden aikana
  • Potilaat, joiden seerumin triglyseridiarvot olivat >5,65 mmol/l ja jotka eivät saaneet säännöllistä lipidejä alentavaa hoitoa
  • Primaarista hyperparatyreoosia on hoidettu hyvin viimeisen haimatulehduksen ja rekrytoinnin jälkeen tai se leikataan alle 2 vuoden kuluttua
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet runsaasti alkoholia (50 g/vrk miehillä, 40 g/vrk naisilla) ja jotka eivät ole lopettaneet juomista tai joilla on merkittäviä vieroitusoireita
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Kyvyttömyys antaa tietoisia suostumuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 mg aspiriinia ryhmä
Potilaat saivat suun kautta 100 mg aspiriinia, yksi tabletti päivässä 2 vuoden ajan
Lääke: 100 mg aspiriinia
Potilaat saivat suun kautta 100 mg aspiriinia, yksi tabletti päivässä 2 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen akuutin haimatulehduksen esiintymisen välillä seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Akuutti haimatulehdus määriteltiin täyttämään kaksi tai kolme seuraavaa kohtaa: (1) akuutti alkava jatkuva, vaikea epigastrinen kipu, joka usein säteilee selkään. (2) Seerumin amylaasi- ja/tai lipaasipitoisuudet vähintään kolme kertaa normaaliarvon ylärajaa suuremmat. (3) Vatsan kuvantamistutkimuksen tulokset osoittivat haimatulehdusta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin haimatulehduksen määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Eri vaikeusasteisten haimatulehdusten lukumäärät arvioituna tarkistetuilla Atlantan kriteereillä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Lievä akuutti haimatulehdus, ei elinten vajaatoimintaa eikä paikallisia tai systeemisiä komplikaatioita; Kohtalaisen vaikea akuutti haimatulehdus, elimen vajaatoiminta, joka paranee 48 tunnin kuluessa (lyhennettävä elimen vajaatoiminta) ja/tai paikalliset tai systeemiset komplikaatiot ilman jatkuvaa elimen vajaatoimintaa.

Vaikea akuutti haimatulehdus, Pysyvä elinten vajaatoiminta (>48 h).
2 vuotta
Sairaalapäivät akuutin haimatulehduksen vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
krooninen haimatulehdus määriteltiin Aasian ja Tyynenmeren konsensusraportin mukaan, kun se täytti yhden seuraavista ehdoista: (1) haiman kalkkeutuminen poikkileikkauskuvauksessa; (2) haiman kanavan muutokset endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP); (3) epänormaalit haiman toimintatestitulokset; (d) vahvistettu CP endoskooppisella ultraäänellä; ja (4) histologiset todisteet CP:stä.
2 vuotta
Uusien diabetespotilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Aspiriinitablettien määrät, joita potilaat todella ottavat
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla oli suun kautta otettavasta aspiriinista johtuvia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20232303-F-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 100 mg aspiriinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa