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재발성 급성 췌장염에 대한 아스피린의 효과

2023년 12월 15일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

재발성 급성 췌장염에 대한 100mg 아스피린의 효과: 전향적 코호트 연구

재발성 급성 췌장염(RAP)은 급성 췌장염이 2회 이상 발생하는 것으로 정의되었으며, 이는 더 높은 이병률 및 사망률, 환자의 삶의 질 저하 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 담낭 절제술과 금주를 포함한 현재의 개입은 각각 담즙 및 알코올성 병인의 재발을 예방하는 효과적인 방법으로 보고되었습니다. 그러나 특발성 병인과 같은 다른 병인에 대한 효과적인 예방은 없었습니다. 인도메타신, 디클로페낙, 아스피린을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 췌장염의 염증성 연쇄반응을 억제할 수 있습니다. 본 연구에서는 재발성 급성 췌장염 발생을 줄이는 데 아스피린 100mg이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Air Force Military Medical University, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발성 급성췌장염 환자

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 급성 췌장염이 2회 미만 발생함
  • 위축성 AP(내시경 역행 담췌관조영술, 수술 또는 기타 침습적 치료로 인한 췌장염). 의인성 췌장염은 재발성 췌장염으로 간주되지 않습니다.
  • 비스테로이드 항염증제(NSAID)에 대한 이전 알레르기
  • 정기적으로 아스피린이나 기타 NSAID를 주당 3회 이상 복용
  • 3개월 이내의 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈 또는 이전의 소화성 궤양, 심각한 간 또는 신장 질환의 병력, 혈소판 수가 100X10^9/L 미만 또는 국제 표준화 비율(INR) >1.5를 포함하여 NSAID 약물에 대한 모순)
  • 담석
  • 최근 췌장염 이후 내시경 괄약근 절개술 및/또는 췌장 스텐트 삽입술 및/또는 담낭 절제술 및/또는 췌장 수술을 받았거나 지난 2년 이내에 이러한 중재 중 하나를 받을 계획인 경우
  • 혈청 중성지방 수치가 >5.65mmol/L이고 정기적인 지질 강하 요법을 받지 않은 환자
  • 원발성 부갑상선 기능항진증은 췌장염의 마지막 에피소드 및 모집 후 잘 치료되었거나 2년 이내에 수술할 예정입니다.
  • 이전에 과량의 음주(남성 50g/일, 여성 40g/일)를 하였으며, 현재까지 음주를 중단하지 않았거나, 현저한 금단 증상이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 100mg 아스피린 그룹
환자들은 2년 동안 경구용 아스피린 100mg, 하루 1정을 투여받았습니다.
의약품: 아스피린 100mg
환자들은 2년 동안 경구용 아스피린 100mg, 하루 1정을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적관찰 중 급성췌장염이 2회 연속 발생하는 평균 간격
기간: 2 년
급성 췌장염은 다음 항목 2~3개를 충족하는 것으로 정의됩니다: (1) 지속적이고 심한 상복부 통증이 종종 등으로 방사되는 급성 발병. (2) 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 농도가 정상 상한치보다 최소 3배 이상 높습니다. (3) 복부 영상검사 결과 췌장 염증이 확인되었다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 관찰 중 급성 췌장염의 수
기간: 2 년
2 년
개정된 애틀랜타 기준에 따라 평가된 다양한 중증도의 췌장염 수
기간: 2 년

경증 급성 췌장염, 장기 부전 없음, 국소적 또는 전신적 합병증 없음; 중등도의 급성 췌장염, 48시간 이내에 해결되는 장기 부전(일시적 장기 부전) 및/또는 지속적인 장기 부전 없이 국소 또는 전신 합병증.

중증 급성 췌장염, 지속적인 장기 부전(>48시간).
2 년
급성췌장염으로 인한 입원일수
기간: 2 년
2 년
만성췌장염 환자 비율.
기간: 2 년
만성 췌장염은 다음 조건 중 하나를 충족할 때 아시아 및 태평양 합의 보고서에 따라 정의되었습니다: (1) 단면 영상에서 췌장 석회화; (2) 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 따른 췌장관 변화; (3) 비정상적인 췌장 기능 검사 결과; (d) 내시경 초음파에서 CP를 확인했습니다. (4) CP의 조직학적 증거.
2 년
새로 발병한 당뇨병 환자의 비율
기간: 2 년
2 년
환자가 실제로 복용하는 아스피린 알약의 수
기간: 2 년
2 년
사망률
기간: 2 년
2 년
경구용 아스피린으로 인해 부작용이 발생한 환자 비율
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20232303-F-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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