Tredimensionel ultralyd og spektroskopi som tidlige indikatorer for brystkræftrespons på neoadjuverende behandling

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet brystcarcinom, stadium I-IV, som ikke er blevet behandlet med nogen førstelinjebehandling og vil blive behandlet med neoadjuverende kemoterapi eller neoadjuverende kombineret kemo-strålebehandling.
2. Sygdommen skal kunne måles ved ultralyd eller MR udført inden for 28 dage før behandling.
3. Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
4. Forventet levetid på mindst 6 måneder.

5. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion vurderet af følgende laboratoriekrav, der skal udføres inden for 7 dage før dosering:

   (i) hæmoglobin >90 mg/dL (ii) leukocytter >3.000/ml (iii) absolut neutrofiltal >1.500/ml (iv) blodplader >100.000/ml (v) total bilirubin inden for normale institutionelle grænser (vi) AST(SGOT) )/ALT(SGPT) <2,5 X institutionel øvre grænse for normalt (vii) kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel øvre normalgrænse.

6. Patienter bør have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Underskrevet informeret samtykke skal indhentes forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kemoterapi, strålebehandling eller større operation inden for 4 uger før registrering af undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger før registrering.
2. Modtagelse af andre undersøgelsesmidler.
3. Kendte hjernemetastaser.
4. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning.

5. Kontraindikationer til strålebehandling såsom, men ikke begrænset til:

   (i) tidligere strålebehandling til et involveret område (ii) aktiv collagen vaskulær sygdom (iii) genetiske sygdomme forbundet med hyper-radiosensitivitet.

6. Alle klinisk alvorlige infektioner, der kræver systemisk antibakteriel, svampedræbende eller antiviral behandling.
7. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris og hjertearytmi.
8. Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
9. Historie om aktiv igangværende anfaldsforstyrrelse.
10. Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne.
11. Enhver tilstand, der er ustabil eller kan bringe patientens sikkerhed og deres overholdelse i undersøgelsen i fare.