Ultrasonido tridimensional y espectroscopia como indicadores tempranos de la respuesta del cáncer de mama al tratamiento neoadyuvante

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de mama confirmado histológicamente o citológicamente, estadio I-IV, que no ha sido tratado con ninguna terapia de primera línea y será tratado con quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia neoadyuvante combinada.
2. La enfermedad debe poder medirse mediante ecografía o resonancia magnética realizada dentro de los 28 días anteriores al tratamiento.
3. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.
4. Esperanza de vida de al menos 6 meses.

5. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio que se deben realizar dentro de los 7 días anteriores a la dosificación:

   (i) hemoglobina >90 mg/dL (ii) leucocitos >3000/mL (iii) recuento absoluto de neutrófilos >1500/mL (iv) plaquetas >100 000/mL (v) bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales (vi) AST(SGOT )/ALT(SGPT) <2,5 X límite superior institucional de creatinina normal (vii) dentro de los límites institucionales normales o aclaramiento de creatinina >60 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima del límite superior normal institucional.

6. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Se debe obtener el consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Quimioterapia, radioterapia o cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al registro del estudio o aquellos que no se hayan recuperado de eventos adversos debido a agentes administrados más de 4 semanas antes del registro.
2. Recibir cualquier otro agente en investigación.
3. Metástasis cerebrales conocidas.
4. Historia de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar.

5. Contraindicaciones de la radioterapia tales como, entre otras:

   (i) radioterapia previa en un área involucrada (ii) enfermedad vascular del colágeno activa (iii) enfermedades genéticas asociadas con hiperradiosensibilidad.

6. Cualquier infección clínicamente grave que requiera terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica.
7. Enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable y arritmia cardíaca.
8. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
9. Historia de trastorno convulsivo activo y continuo.
10. Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio.
11. Cualquier condición que sea inestable o pueda poner en riesgo la seguridad del paciente y su cumplimiento en el estudio.