Driedimensionale echografie en spectroscopie als vroege indicatoren voor de respons van borstkanker op neoadjuvante behandeling

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigd borstcarcinoom, stadium I-IV, dat niet is behandeld met enige eerstelijnstherapie en zal worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante gecombineerde chemo-radiotherapie.
2. De ziekte moet meetbaar zijn via echografie of MRI die binnen 28 dagen vóór de behandeling wordt uitgevoerd.
3. Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
4. Levensverwachting van minimaal 6 maanden.

5. Een adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie, zoals beoordeeld aan de hand van de volgende laboratoriumvereisten, dient binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering te worden uitgevoerd:

   (i) hemoglobine >90 mg/dl (ii) leukocyten >3.000/ml (iii) absoluut aantal neutrofielen >1.500/ml (iv) bloedplaatjes >100.000/ml (v) totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen (vi) AST(SGOT )/ALT(SGPT) <2,5 X institutionele bovengrens van normaal (vii) creatinine binnen normale institutionele limieten of creatinineklaring >60 ml/min/1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele bovengrens van normaal.

6. Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen. Er moet vóór elke studiespecifieke procedure een ondertekende geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Chemotherapie, radiotherapie of een grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan registratie van het onderzoek, of degenen die niet hersteld zijn van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken vóór registratie zijn toegediend.
2. Het ontvangen van andere onderzoeksagenten.
3. Bekende hersenmetastasen.
4. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling.

5. Contra-indicaties voor radiotherapie zoals, maar niet beperkt tot:

   (i) eerdere radiotherapie op een betrokken gebied (ii) actieve collageenvasculaire ziekte (iii) genetische ziekten geassocieerd met hyperstralingsgevoeligheid.

6. Elke klinisch ernstige infectie die systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie vereist.
7. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris en hartritmestoornissen.
8. Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
9. Geschiedenis van actieve, aanhoudende epilepsiestoornis.
10. Middelenmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de patiënt aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren.
11. Elke aandoening die onstabiel is of de veiligheid van de patiënt en zijn deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.