術前補助療法に対する乳がんの反応の初期指標としての 3 次元超音波検査と分光学

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認されたステージ I ～ IV の乳がん。一次治療は受けておらず、術前化学療法または術前補助化学放射線併用療法で治療されます。
2. 疾患は、治療前 28 日以内に実施される超音波または MRI によって測定可能でなければなりません。
3. Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 または 1。
4. 平均余命は少なくとも6か月。

5. 適切な骨髄、肝臓および腎臓の機能は、投与前 7 日以内に実施される以下の検査室要件によって評価されます。

   (i) ヘモグロビン >90 mg/dL (ii) 白血球 >3,000/mL (iii) 絶対好中球数 >1,500/mL (iv) 血小板 >100,000/mL (v) 総ビリルビンが通常の施設制限内 (vi) AST(SGOT) )/ALT(SGPT) <2.5 X 施設の正常上限値 (vii) 通常の施設制限内のクレアチニン、またはクレアチニンクリアランス >60 mL/min/1.73 m2は、クレアチニンレベルが施設の正常上限を超える患者の場合。

6. 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。 研究特有の手順を行う前に、署名されたインフォームドコンセントを取得する必要があります。

除外基準:

1. 研究登録前の4週間以内に化学療法、放射線療法、または大手術を受けた患者、または登録の4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
2. 他の治験薬の受け入れ。
3. 既知の脳転移。
4. 同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。

5. 放射線療法に対する禁忌には次のものがありますが、これらに限定されません。

   (i) 関与領域への以前の放射線治療 (ii) 活動性膠原病 (iii) 高放射線感受性を伴う遺伝性疾患。

6. 全身的な抗菌、抗真菌、または抗ウイルス療法を必要とする臨床的に重篤な感染症。
7. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈などを含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患。
8. 研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
9. 進行中の活動性発作障害の病歴。
10. 薬物乱用、研究への患者の参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある医学的、心理的または社会的状態。
11. 不安定な状態、または患者の安全性と研究の遵守を危険にさらす可能性のある状態。