Dreidimensionaler Ultraschall und Spektroskopie als Frühindikatoren für die Reaktion von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Brustkarzinom im Stadium I–IV, das mit keiner Erstlinientherapie behandelt wurde und mit neoadjuvanter Chemotherapie oder neoadjuvanter kombinierter Chemo-Strahlentherapie behandelt wird.
2. Die Krankheit muss durch Ultraschall oder MRT messbar sein, die innerhalb von 28 Tagen vor der Behandlung durchgeführt wird.
3. Leistungsstatus der Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
4. Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.

5. Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion gemäß den folgenden Laboranforderungen, die innerhalb von 7 Tagen vor der Dosierung durchgeführt werden müssen:

   (i) Hämoglobin >90 mg/dl (ii) Leukozyten >3.000/ml (iii) absolute Neutrophilenzahl >1.500/ml (iv) Blutplättchen >100.000/ml (v) Gesamtbilirubin innerhalb normaler institutioneller Grenzen (vi) AST(SGOT )/ALT(SGPT) <2,5 X institutionelle Obergrenze des normalen (vii) Kreatinins innerhalb der normalen institutionellen Grenzen oder Kreatinin-Clearance >60 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über der institutionellen Obergrenze des Normalwerts.

6. Patienten sollten in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und sie sollten dazu bereit sein. Vor allen studienspezifischen Verfahren muss eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Chemotherapie, Strahlentherapie oder größere chirurgische Eingriffe innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung der Studie oder diejenigen, die sich nicht von unerwünschten Ereignissen erholt haben, die auf Wirkstoffe zurückzuführen sind, die mehr als 4 Wochen vor der Registrierung verabreicht wurden.
2. Empfang anderer Ermittlungsbeamter.
3. Bekannte Hirnmetastasen.
4. Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung zurückzuführen sind.

5. Kontraindikationen für eine Strahlentherapie, wie zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf:

   (i) vorherige Strahlentherapie eines betroffenen Bereichs (ii) aktive Kollagen-Gefäßerkrankung (iii) genetische Erkrankungen im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit gegen Strahlen.

6. Alle klinisch schwerwiegenden Infektionen, die eine systemische antibakterielle, antimykotische oder antivirale Therapie erfordern.
7. Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen.
8. Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
9. Vorgeschichte einer aktiven, andauernden Anfallserkrankung.
10. Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Umstände, die die Teilnahme des Patienten an der Studie oder die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können.
11. Jeder Zustand, der instabil ist oder die Sicherheit des Patienten und seine Teilnahme an der Studie gefährden könnte.