- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202937
Effekten af Mor-Baby Yoga Baby Perception, Maternal Tilknytning, Depression-Angst-Stress
Effekten af mor-baby yoga på skrøbeligt baby-perceptionssyndrom, modertilknytning, depression-angst-stress hos mødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer for tidligt fødte nyfødte som babyer født i live, før de afslutter den 37. svangerskabsuge, uanset fødselsvægt. Mens den præmature fødselsrate i verden er 10 %, er præmaturetallet i levende fødte i vores land i 2021 steget i forhold til tidligere år og er blevet fastsat til 12,2 %. For tidligt fødte børn tegner sig for 35 % af neonatale dødsfald på verdensplan. Ifølge WHO fødes omkring 15 millioner børn for tidligt hvert år. Komplikationer som følge af for tidlig fødsel er den hyppigste årsag til dødelighed blandt børn under 5 år. Igen, ifølge WHO, er 16 % af neonatale (0-27 dage) dødsfald forårsaget af for tidlig fødsel. For tidligt fødte børn står over for mange problemer i hjemmet efter udskrivelse. Det er rapporteret i litteraturen, at for tidligt fødte børn har brug for særlig pleje efter fødslen, at de kan have behov for at blive på neonatal intensivafdeling (NICU) i lang tid, og at babyers ophold på hospitalet eller NICU er traumatisk for familier. I en undersøgelse, der sammenlignede forældrekompetencerne hos familier med en for tidligt født baby i hjemmet med forældrekompetencerne hos familier med en for tidligt født baby, blev det rapporteret, at forældre med en for tidligt født baby var mindre selvsikre og foretrak at se som tilskuere frem for at deltage aktivt. i barnets pleje. I undersøgelsen med titlen Permanent Postnatal Depression After Preterm Birth udført af Kukreja et al., blev det fastslået, at postpartum psykologisk lidelse og stress fortsatte hos mødre, der fødte for tidligt i den 6. uge efter fødslen. Som et resultat af, at den præmature baby blev indlagt i NICU, moderens adskillelse fra sin baby og hendes manglende evne til at give ham den pleje, han ønsker, øger angst og stress hos moderen. Moderen, der føler sig skyldig over at have født sin baby tidligt, ser sig selv som utilstrækkelig og føler en mangel på selvtillid og kan ikke være opmærksom nok på sin baby. Den stress, som mødre oplever de første dage, påvirker også mor-barn-relationen og modertilknytningen negativt. Stressfyldte situationer, der påvirker tilknytningen negativt, kan også øge risikoen for angst og depression hos moderen. En mors kærlige tilknytning til sin baby er et af de vigtigste elementer, der påvirker barnets sunde udvikling. Hvis der ikke kan etableres en sikker tilknytning mellem mor og baby, øges risikoen for at udvikle følelsesmæssige, sociale, fysiske og psykiske problemer hos barnet. Jo sundere moderens kommunikation og interaktion med sin baby i den tidlige periode; Jo hurtigere vil følelsen af moderskab udvikle sig. Derudover vil moderens angst, stress og frygt falde.
Et andet problem, der opleves hos for tidligt fødte børn, er, at moderen, der fødte før færdiggørelsen af graviditeten, kan frygte at miste sin baby når som helst efter at være blevet udskrevet fra hjemmet. Moderen rører måske ikke ved sin baby og tænker, at det vil skade hende, eller hun kan forsinke denne proces og gøre det vanskeligt at deltage i babyens pleje. Disse situationer får mødre til at have vanskeligheder i deres forhold til deres for tidligt fødte børn og i babypleje, og skrøbeligt babysyndrom, defineret af mødre som følsomme babyer, kan udvikle sig. En af de praksisser, der vil støtte moderen og babyen i denne periode, er yoga øve sig. Yoga er det ældste system i verden, der understreger vigtigheden af krop, sind og åndelig balance i menneskelig udvikling. Yoga, selvom det mest ses som en fysisk udøvelse, er også et fysisk-psykologisk og psyko-åndeligt emne; Det er en undervisning, der sikrer individers mentale, følelsesmæssige og spirituelle modning sammen med fysisk modning. Når yoga praktiseres på en disciplineret måde, sætter det individet i stand til at blive bevidst om sin sjæl ved at forbinde sig med sin krop og sind. Yoga er en praksis, der ikke kun reducerer stress, men også kan styre ens følelser og tanker. I stedet for at stille spørgsmålstegn ved personens negative oplevelser, accepterer de dem, som de er, og hjælper dem med at klare sig. Yoga har en meget vigtig plads i at understøtte mor-baby-kommunikation efter fødslen. Det er blevet set i litteraturgennemgangen, at yoga generelt er godt for en persons psykiske helbred og har en positiv effekt på selveffektivitet. Det er kendt, at denne praksis gør det muligt for mødre intuitivt at være i tæt kontakt med deres krop og følelser. I overensstemmelse med de gennemførte undersøgelser, praksis moder-baby yoga; hjælper kvinden med at tilpasse sig de ændringer, der sker i hendes krop under meditation. Dette skyldes, at hun kommunikerer åndeligt med sin baby ved at røre ved sin baby og få øjenkontakt. Det menes, at det kan bidrage til mor-spædbarns binding og ændring i moderens opfattelse af sin baby, som følge af at kunne klare fysiologiske og psykologiske stressfaktorer. Det har også positive effekter på babyen, såsom øget vækst og udvikling, regelmæssig søvn, reduceret stress, sensorisk, motorisk, mental og social udvikling og mange flere.
Formålet med forskningen var planlagt at overveje de positive fordele ved yoga for mødre og babyer, der havde præmatur fødsel og blev udskrevet, og at undersøge dens effekt på depression, angst, stressniveau, mor-spædbarns tilknytningsniveauer og mødres opfattelse af skrøbelighed .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Baby;
- Født tidligere end 37 ugers svangerskab,
- De, der blev behandlet på neonatal intensivafdeling og udskrevet for mindst 8 og højst 16 uger siden,
- Har ingen kronisk sygdom,
- Ingen medfødte defekter,
- Babyer, der er blevet evalueret for udviklingsmæssig hoftedysplasi og har modtaget godkendelse fra deres læge til at dyrke yoga.
mors;
- taler tyrkisk,
- De, der er over 18 år,
- At have internetadgang derhjemme
- Ingen fysisk sygdom, der forhindrer yoga
- De, der ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Mødre, der er blevet godkendt af deres læge til at lave yoga
Ekskluderingskriterier:
Deres baby har en genetisk sygdom eller medfødt lidelse,
- Mødre og babyer, som er erklæret uegnede til yoga af lægen
- Mødre, der ikke har gennemført 10 kurser, eller som ønsker at trække sig på et hvilket som helst tidspunkt af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mor baby yoga
Mor-baby yoga vil blive afholdt med babyer udskrevet fra neonatal intensiv afdeling og deres mødre
|
Fragilt Baby Perception Syndrome, Maternal Tilknytning, Depression-Angst-Stress-niveau
|
|
Eksperimentel: styring
kontrolgruppen fik sædvanlig pleje
|
kontrolgruppen fik sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fragile Infant Perception Scale
Tidsramme: 8 uger
|
det er et vurderingsværktøj udviklet til at evaluere skrøbelig spædbørns opfattelse. Den samlede score på skalaen er 50.
En score på 27 eller derover fra skalaen indikerer, at opfattelsen af skrøbelighed er høj.
|
8 uger
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen indeholder direkte udsagn vurderet mellem 1-4 (aldrig, nogle gange, ofte, altid).
Score mellem 26 og 104 opnås fra skalaen.
En højere score betyder højere modertilknytning.
|
8 uger
|
|
Depression, angst, stress-skala (DASS-21
Tidsramme: 8 uger
|
0-3 point hvert punkt min 0 max 21 samlet point hver underskala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interaktion mellem mor og spædbarn
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
Kliniske forsøg med Mor Baby Yoga
-
Antalya Bilim UniversityAfsluttetSøvn | Yoga | Nyfødt | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Halic UniversityAfsluttet
-
Halic UniversityAfsluttetAngst | For tidlig fødsel | Udvikling, spædbarnKalkun
-
Butler HospitalAfsluttetGraviditetForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetBørn i risiko for ASDForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetJordemoderstuderende | Uddannelse i babys massageTyrkiet (Türkiye)
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiSverige
-
Prince of Songkla UniversityUkendt