- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06202937
Äiti-vauva-joogan vaikutus Vauvan havainto, äidinkiintymys, masennus-ahdistus-stressi
Äiti-vauva-joogan vaikutus hauraan vauvan havainnointioireyhtymään, äidinkiintymykseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin äideillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee ennenaikaiset vastasyntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet elävänä ennen 37. raskausviikkoa, syntymäpainosta riippumatta. Kun maailman keskosten syntyvyys on 10 %, ennenaikaisten syntyvyys on maassamme vuonna 2021 noussut aikaisempiin vuosiin verrattuna ja on määritetty 12,2 %:ksi. Keskosten osuus vastasyntyneiden kuolemista maailmanlaajuisesti on 35 prosenttia. WHO:n mukaan noin 15 miljoonaa vauvaa syntyy ennenaikaisesti vuosittain. Ennenaikaisen synnytyksen aiheuttamat komplikaatiot ovat alle 5-vuotiaiden lasten yleisin kuolinsyy. WHO:n mukaan 16 % vastasyntyneiden (0–27 päivää) kuolemista johtuu ennenaikaisesta synnytyksestä. Keskosilla on monia ongelmia kotona kotiutumisen jälkeen. Kirjallisuudessa on raportoitu, että keskoset tarvitsevat erityistä hoitoa syntymän jälkeen, että he saattavat joutua pysymään vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU) pitkään ja että vauvojen oleskelu sairaalassa tai NICU:ssa on traumaattista perheille. Tutkimuksessa, jossa verrattiin keskosen kotona synnyttävien perheiden vanhemmuuden osaamista keskensyntyneen perheiden vanhemmuuteen, todettiin, että keskosen vanhemmat olivat vähemmän itsevarmoja ja katsoivat mieluummin katsojina kuin aktiivisesti. vauvan hoidossa. Kukrejan ym. tekemässä tutkimuksessa Permanent Postnatal Depression After Preterm Birth todettiin, että synnytyksen jälkeinen psyykkinen ahdistus ja stressi jatkuivat keskosena synnyttäneillä äideillä kuudennella viikolla syntymän jälkeen. Keskosen sairaalahoidossa NICU, äidin eroaminen vauvastaan ja hänen kyvyttömyys antaa hänelle toivomaa hoitoa lisää ahdistusta ja stressiä äidissä. Äiti, joka tuntee syyllisyyttä siitä, että synnytti lapsensa varhain, näkee itsensä riittämättömäksi ja tuntee itseluottamuksen puutetta eikä pysty kiinnittämään vauvaansa tarpeeksi huomiota. Äitien ensimmäisten päivien kokema stressi vaikuttaa negatiivisesti myös äiti-vauva-suhteeseen ja äidinkiintymykseen . Stressitilanteet, jotka vaikuttavat negatiivisesti kiintymykseen, voivat myös lisätä äidin ahdistuneisuuden ja masennuksen riskiä. Äidin rakastava kiintymys vauvaansa on yksi tärkeimmistä lapsen terveeseen kehitykseen vaikuttavista tekijöistä. Jos turvallista kiintymystä äidin ja vauvan välille ei saada aikaan, kasvaa riski saada vauvassa henkisiä, sosiaalisia, fyysisiä ja henkisiä ongelmia. Mitä terveellisempi äidin viestintä ja vuorovaikutus vauvansa kanssa alkuvaiheessa; Mitä nopeammin äitiyden tunne kehittyy. Lisäksi äidin ahdistus, stressi ja pelko vähenevät.
Toinen keskosilla koettu ongelma on se, että ennen raskausprosessin päättymistä synnyttänyt äiti voi pelätä lapsensa menettämistä milloin tahansa kotiutumisen jälkeen. Äiti ei ehkä kosketa vauvaansa luullessaan sen vahingoittavan häntä, tai hän saattaa viivyttää tätä prosessia ja vaikeuttaa vauvan hoitoon osallistumista. Nämä tilanteet aiheuttavat äideille vaikeuksia suhteensa keskosten kanssa ja vauvojen hoidossa, ja voi kehittyä herkäksi vauvoiksi määrittelemä Fragile Baby Syndrome. Yksi äitiä ja vauvaa tukevista käytännöistä tänä aikana on jooga. harjoitella. Jooga on maailman vanhin järjestelmä, joka korostaa kehon, mielen ja henkisen tasapainon merkitystä ihmisen kehityksessä. Vaikka jooga nähdään enimmäkseen fyysisenä harjoituksena, se on myös fysiopsykologinen ja psyko-hengellinen aihe; Se on opetus, joka varmistaa yksilön henkisen, emotionaalisen ja henkisen kypsymisen sekä fyysisen kypsymisen. Kun joogaa harjoitetaan kurinalaisesti, se antaa yksilölle mahdollisuuden tulla tietoiseksi sielustaan muodostamalla yhteyden kehoonsa ja mieleensä. Jooga on käytäntö, joka ei vain vähennä stressiä, vaan voi myös ohjata tunteita ja ajatuksia. Sen sijaan, että kyseenalaistaisivat henkilön negatiiviset kokemukset, he hyväksyvät heidät sellaisina kuin ne ovat ja auttavat heitä selviytymään. Joogalla on erittäin tärkeä paikka äidin ja vauvan välisen yhteydenpidon tukemisessa syntymän jälkeen. Kirjallisuuskatsauksessa on havaittu, että jooga on yleensä hyvä ihmisen psyykkiselle terveydelle ja sillä on positiivinen vaikutus itsetehokkuuteen. Tiedetään, että tämä käytäntö antaa äidille mahdollisuuden olla intuitiivisesti läheisessä yhteydessä kehoonsa ja tunteisiinsa. Suoritettujen tutkimusten mukaisesti äiti-vauva joogaharjoittelu; auttaa naista sopeutumaan kehossaan meditaation aikana tapahtuviin muutoksiin. Tämä johtuu siitä, että hän kommunikoi henkisesti vauvansa kanssa koskettamalla vauvaansa ja luomalla katsekontaktin. Sen uskotaan edistävän äidin ja lapsen välistä sidettä ja muutos äidin käsityksessä vauvastaan, joka johtuu hänen kyvystään selviytyä fysiologisista ja psykologisista stressitekijöistä. Sillä on myös positiivisia vaikutuksia vauvaan, kuten lisääntynyt kasvu ja kehitys, säännöllinen uni, vähentynyt stressi, sensorinen, motorinen, henkinen ja sosiaalinen kehitys ja paljon muuta.
Tutkimuksen tavoitteena oli pohtia joogan myönteisiä etuja ennenaikaisesti synnyttäneille ja kotiutuneille äideille ja vauvoille sekä selvittää sen vaikutusta masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressitasoon, äiti-vauvan kiintymysasteeseen ja äitien haurauden käsitykseen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turkki, 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vauva;
- Syntynyt aikaisemmin kuin 37 raskausviikkoa,
- Ne, joita hoidettiin vastasyntyneiden tehohoidossa ja kotiutuivat vähintään 8 ja enintään 16 viikkoa sitten,
- Hänellä ei ole kroonista sairautta,
- Ei synnynnäisiä vikoja,
- Vauvat, jotka on arvioitu kehityksellisen lonkkadysplasian varalta ja jotka ovat saaneet lääkärinsä hyväksynnän joogan harjoittamiseen.
Äidin;
- Puhuu turkkia,
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita,
- Internet-yhteys kotona
- Ei fyysistä sairautta, joka estäisi joogaa
- Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Äidit, jotka lääkäri on hyväksynyt joogaamaan
Poissulkemiskriteerit:
Heidän vauvallaan on geneettinen sairaus tai synnynnäinen häiriö,
- Äidit ja vauvat, jotka lääkäri on julistanut sopimattomiksi joogaan
- Äidit, jotka eivät ole suorittaneet 10 kurssia tai jotka haluavat keskeyttää opintojakson missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: äiti vauva jooga
Äiti-vauva jooga järjestetään vastasyntyneiden tehohoidosta kotiutuneiden vauvojen ja heidän äitiensä kanssa
|
Hauras vauvan havaitsemisoireyhtymä, äidinkiintymys, masennus-ahdistuneisuus-stressitaso
|
Kokeellinen: ohjata
kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa
|
kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauras vauvan havainnointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se on arviointityökalu, joka on kehitetty hauraiden pikkulasten havainnoinnin arvioimiseen. Asteikon kokonaispistemäärä on 50.
Asteikon pistemäärä 27 tai enemmän osoittaa, että haurauden käsitys on korkea.
|
8 viikkoa
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko sisältää suoria lausuntoja, jotka on arvioitu väliltä 1-4 (ei koskaan, joskus, usein, aina).
Pisteet 26 ja 104 välillä saadaan asteikosta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa äidinkiintymystä.
|
8 viikkoa
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
0-3 pistettä jokainen kohta min 0 max 21 kokonaispistettä kukin alaasteikko
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonSMS Mother Reminder -järjestelmän vaikutukset terveydenhuollon käyttöön.Uganda
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - Collegio Universitario Aspiranti Medici Missionari...ValmisVastasyntyneen lämpötila; Kangaroo Mother CareItalia
-
University of Health Sciences LahoreServices Hospital, LahoreValmisOksidatiivista stressiä | Kangaroo Mother CarePakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
Kliiniset tutkimukset Äitivauvan jooga
-
Butler HospitalValmis
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
University of Alabama at BirminghamValmis
-
Society for Applied StudiesCentre For International HealthValmisAlhainen syntymäpainoIntia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh; Directorate... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeskosinen vastasyntynyt | Pieni syntymäpainoinen vastasyntynytBangladesh
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat