Sammenligning af endoskopisk strikturplastik vs. ballonudvidelse i Crohns forsnævringer (ES vs BD in CD)

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en gruppe af kroniske, tilbagevendende, uspecifikke inflammatoriske lidelser i mave-tarmkanalen, hvis ætiologi forbliver uklar. Det omfatter primært colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD). I de senere år er forekomsten af ​​IBD i Kina steget kraftigt sideløbende med industrialiseringen og urbaniseringstendenserne. Specifikt varierer forekomsten af ​​CD i Nordamerika fra 6,3 til 23,8 pr. 100.000 individer om året, mens den i Kina er cirka 10,04 pr. 100.000 individer om året med en årlig vækstrate på 1,1%. CD er karakteriseret ved kroniske sår, forsnævringer og transmurale læsioner, der primært rammer unge voksne i alderen 15 til 25 år, og den følger ofte et tilbagefaldende og uafbrudt forløb. Vedvarende inflammation i CD kan føre til lokal fibrose, indsnævring af tarmens lumen, hvilket resulterer i tarmforsnævringer og i sidste ende forårsager obstruktioner, hvilket i væsentlig grad påvirker både samfundsproduktiviteten og den individuelle livskvalitet.

Tarmforsnævring er en af ​​de mest almindelige lokale komplikationer af CD, der ofte forekommer i ileocecal-regionen og postoperative anastomotiske steder. Nylige epidemiologiske undersøgelser i Kina har vist, at næsten 30% af CD-patienter oplever tarmforsnævringer, hvilket stemmer overens med data fra andre asiatiske lande. Rapporter viser, at ca. 20 % af CD-patienter har tarmforsnævringer på diagnosetidspunktet, hvor omkring en tredjedel udvikler sig til forsnævringer inden for ti år efter diagnosen. Desuden vil op til 50 % af patienterne gennemgå mindst et kirurgisk indgreb, og omkring en fjerdedel vil opleve forsnævring inden for fem år efter operationen. CD-relaterede tarmforsnævringer kombinerer ofte både inflammatoriske og fibrotiske komponenter. Inflammatoriske forsnævringer skyldes slimhindeoverbelastning, ødem og lymfoidvævshyperplasi forårsaget af inflammatoriske reaktioner i tarmvæggen, som kan afhjælpes ved at kontrollere inflammation og reducere vævsødem. Fibrotiske forsnævringer skyldes på den anden side aflejring af fibrøst væv og ardannelse i tarmvæggen som følge af langvarig kronisk inflammation, hvilket fører til luminal indsnævring og endda okklusion, hvor nuværende lægemiddelbehandlinger ikke er i stand til at vende fibrose.

De tre vigtigste behandlingsmodaliteter for CD-relaterede tarmforsnævringer omfatter medicinsk terapi, endoskopisk terapi og kirurgisk indgreb. Medicinsk terapi bruges generelt til forebyggelse og behandling af inflammatoriske forsnævringer, men har begrænset effekt mod fibrotiske forsnævringer. Langvarig brug af biologiske lægemidler kan inducere eller forværre tarmforsnævringer, og det er ineffektivt ved anastomotiske forsnævringer. Sammenlignet med medicinsk terapi giver kirurgisk behandling, som omfatter tarmresektion og anastomotisk strikturplastik, mere definitive resultater i behandlingen af ​​tarmforsnævringer. Kirurgi er imidlertid invasiv og indebærer risiko for postoperative komplikationer og sygdomstilbagefald.

Endoskopisk terapi er opstået som en bro mellem medicinske og kirurgiske behandlinger og kan bruges til at kontrollere udviklingen af ​​tarmforsnævringer med dokumenteret effekt og en lavere risiko for komplikationer. Vigtige endoskopiske teknikker omfatter endoskopisk ballonudvidelse (EBD), endoskopisk strikturktomi (EST) og stentplacering. EBD er den mest almindeligt anvendte endoskopiske behandling, der involverer anbringelse af en ballondilatator under direkte endoskopisk visualisering eller ved hjælp af en guidewire, til at udvide den indsnævrede luminale kanal i fordøjelsessystemet. I løbet af de sidste 30 år er EBD blevet en rutinemæssig behandling af primære og sekundære tarmforsnævringer ved CD. EBD opnår øjeblikkelig succes, da endoskopi nemt kan navigere gennem det indsnævrede segment, med klinisk forbedring primært målt ved lindring af obstruktive symptomer. Adskillige observationelle kliniske undersøgelser har vist, at EBD har en god sikkerhedsprofil og en samlet succesrate på mellem 58,0 % og 80,8 %. EBD kan forlænge intervallet mellem operationer for CD-patienter med ileocoloniske anastomotiske forsnævringer og er også effektiv for patienter i den progressive fase med høj risiko for flere operationer. Men under EBD kræver mange tilfælde gentagne udvidelser, hvilket kan øge risikoen for perforering. Undersøgelser har rapporteret en kombineret perforationsrate på cirka 3 %, sammen med en relativt høj forsnævringsfrekvens. Selvom de fleste patienter kan undgå operation efter flere udvidelser, kan nogle i sidste ende kræve kirurgisk behandling.

EST er en ny og minimalt invasiv terapi til forsnævringer i mave-tarmkanalen, der tilbyder fordele såsom let betjening, høj sikkerhed, små snit og lave gentagelsesrater. EST er med succes blevet brugt til at behandle forsnævringer på forskellige steder, herunder galdegangen, spiserøret og mave-tarmkanalen, hvilket har opnået gunstige behandlingsresultater. EST kræver dog større tekniske færdigheder. For at udføre sikker og effektiv endoskopisk strikturektomi skal endoskopister mestre både endoskopi og skæreanordningen. EST involverer skæring af det indsnævrede område af tarmen under endoskopisk vejledning ved hjælp af en elektrisk kniv, hvilket muliggør målrettet behandling af fibrotiske segmenter og undgår risikoen for perforering forbundet med jævn ballontrykfordeling. Sammenlignet med EBD giver EST bedre udvidelseseffekter og en lavere risiko for perforering. Det er særligt effektivt til primære fibrotiske strikturer eller anastomotiske forsnævringer. I en undersøgelse foretaget af Lan et al. krævede 11,3% af CD-patienter, der fik EST, yderligere operation, med kun 5 bivirkninger rapporteret. Andelen af ​​CD-patienter, der krævede sekundær behandling, faldt fra 33,5 % med EBD til 9,5 % med EST i en retrospektiv undersøgelse. I en anden retrospektiv undersøgelse viste 85 IBD-patienter signifikant forbedring i tarmforsnævringer efter EST-behandling, hvor kun 13 patienter krævede kirurgisk resektion under opfølgningen, sammen med 10 rapporterede kirurgiske komplikationer. Disse data indikerer, at EST er yderst effektivt og sikkert. Den kliniske og forskningsmæssige betydning af at afgøre, om denne nye, sikre, effektive og lav-recidivbehandling er egnet til kinesiske CD-patienter med strikturer, og om den giver fordele i forhold til EBD, er af afgørende betydning.

Selvom EST-teknologi har vist sig lovende i behandlingen af ​​mave-tarmforsnævringer, kræver dens rolle i CD-relaterede forsnævringer yderligere afklaring. I øjeblikket er der ingen sammenlignende undersøgelse mellem EST og EBD. Derfor foreslår dette projekt at designe et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner EST og EBD til behandling af CD-relaterede forsnævringer, ved at anvende et randomiseret parallel kontroldesign til at sammenligne behandlingsresultater, komplikationer og recidivrater for CD-patienter, der gennemgår EST eller EBD. Denne undersøgelse har til formål at analysere og sammenligne gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​EST og EBD i praktiske applikationer.

Sammenfattende planlægger dette projekt at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på voksne forsøgspersoner med CD-relaterede strikturer behandlet med EST eller EBD. Det vil anvende teknikker såsom endoskopi, gastrointestinal billeddannelse og inflammatorisk markørovervågning til at undersøge de kliniske remissionseffekter, komplikationer og gentagelsesrater af denne nye endoskopiske behandling på CD-patienter i Kina. Undersøgelsen vil lægge grundlaget for yderligere multicenterforskning med større stikprøvestørrelser og give en ny tilgang til udvikling af CD-relaterede strikturbehandlingsmuligheder med højere patientcompliance. Den vellykkede implementering af dette projekt vil afsløre anvendelsesværdien og perspektiverne for EST i behandlingen af ​​CD-relaterede forsnævringer, hvilket vil tilbyde en pålidelig behandlingsmulighed for CD-patienter og forbedre deres sygdomssymptomer og livskvalitet.