Comparando Estroplastia Endoscópica vs. Dilatação com Balão em Estrias de Crohn (ES vs BD in CD)

A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é um grupo de doenças inflamatórias crônicas, recorrentes e inespecíficas do trato gastrointestinal, cuja etiologia permanece obscura. Abrange principalmente a Colite Ulcerosa (UC) e a Doença de Crohn (DC). Nos últimos anos, a incidência de DII na China aumentou acentuadamente juntamente com as tendências de industrialização e urbanização. Especificamente, a incidência de DC na América do Norte varia de 6,3 a 23,8 por 100.000 indivíduos por ano, enquanto na China é de aproximadamente 10,04 por 100.000 indivíduos por ano, com uma taxa de crescimento anual de 1,1%. A DC é caracterizada por úlceras crônicas, estenoses e lesões transmurais, afetando principalmente adultos jovens de 15 a 25 anos, e muitas vezes segue um curso recidivante e ininterrupto. A inflamação persistente na DC pode levar à fibrose local, estreitamento do lúmen intestinal, resultando em estenoses intestinais e, em última análise, causando obstruções, impactando significativamente a produtividade social e a qualidade de vida individual.

A estenose intestinal é uma das complicações locais mais comuns da DC, ocorrendo frequentemente na região ileocecal e nos locais anastomóticos pós-operatórios. Estudos epidemiológicos recentes na China indicaram que quase 30% dos pacientes com DC apresentam estenoses intestinais, consistente com dados de outros países asiáticos. Relatos mostram que aproximadamente 20% dos pacientes com DC apresentam estenoses intestinais no momento do diagnóstico, com cerca de um terço progredindo para estenoses dentro de dez anos após o diagnóstico. Além disso, até 50% dos pacientes serão submetidos a pelo menos uma intervenção cirúrgica e cerca de um quarto apresentará recorrência da estenose dentro de cinco anos após a cirurgia. As estenoses intestinais relacionadas à DC geralmente combinam componentes inflamatórios e fibróticos. As estenoses inflamatórias resultam de congestão mucosa, edema e hiperplasia do tecido linfóide causada por respostas inflamatórias na parede intestinal, que podem ser aliviadas controlando a inflamação e reduzindo o edema tecidual. As estenoses fibróticas, por outro lado, são devidas à deposição de tecido fibroso e cicatrizes na parede intestinal resultantes de inflamação crónica de longa duração, levando ao estreitamento luminal e até mesmo à oclusão, sendo as terapias medicamentosas atuais incapazes de reverter a fibrose.

As três principais modalidades de tratamento para estenoses intestinais relacionadas à DC incluem terapia médica, terapia endoscópica e intervenção cirúrgica. A terapia médica é geralmente usada para a prevenção e tratamento de estenoses inflamatórias, mas tem eficácia limitada contra estenoses fibróticas. O uso prolongado de produtos biológicos pode induzir ou exacerbar estenoses intestinais e é ineficaz para estenoses anastomóticas. Comparado à terapia médica, o tratamento cirúrgico, que inclui ressecção intestinal e estenose anastomótica, oferece resultados mais definitivos no tratamento das estenoses intestinais. No entanto, a cirurgia é invasiva e traz riscos de complicações pós-operatórias e recorrência da doença.

A terapia endoscópica surgiu como uma ponte entre os tratamentos médico e cirúrgico e pode ser empregada para controlar a progressão das estenoses intestinais com eficácia comprovada e menor risco de complicações. As principais técnicas endoscópicas incluem dilatação endoscópica com balão (EBD), estriturectomia endoscópica (EST) e colocação de stent. A EBD é o tratamento endoscópico mais utilizado, envolvendo a colocação de um balão dilatador sob visualização endoscópica direta ou com o auxílio de um fio-guia, para dilatar o estreitado trato luminal do sistema digestivo. Nos últimos 30 anos, a EBD tornou-se um tratamento de rotina para estenoses intestinais primárias e secundárias na DC. A EBD alcança sucesso imediato, pois a endoscopia pode navegar suavemente pelo segmento estreitado, com melhora clínica medida principalmente pelo alívio dos sintomas obstrutivos. Numerosos estudos clínicos observacionais indicaram que o EBD tem um bom perfil de segurança e uma taxa geral de sucesso variando de 58,0% a 80,8%. A EBD pode estender o intervalo entre as cirurgias para pacientes com DC com estenoses anastomóticas ileocolônicas e também é eficaz para pacientes em fase progressiva com alto risco de múltiplas cirurgias. Porém, durante a EBD, muitos casos requerem dilatações repetidas, o que pode aumentar o risco de perfuração. Estudos relataram uma taxa combinada de perfuração de aproximadamente 3%, juntamente com uma taxa de recorrência de estenose relativamente alta. Embora a maioria dos pacientes possa evitar a cirurgia após múltiplas dilatações, alguns podem eventualmente necessitar de tratamento cirúrgico.

EST é uma terapia nova e minimamente invasiva para estenoses do trato gastrointestinal, oferecendo vantagens como facilidade de operação, alta segurança, pequenas incisões e baixas taxas de recorrência. EST tem sido usado com sucesso para tratar estenoses em vários locais, incluindo ducto biliar, esôfago e trato gastrointestinal, alcançando resultados de tratamento favoráveis. Porém, EST exige maior proficiência técnica. Para realizar a estenturectomia endoscópica segura e eficaz, os endoscopistas devem dominar tanto a endoscopia quanto o dispositivo de corte. EST envolve o corte da área estreitada do intestino sob orientação endoscópica usando uma faca elétrica, permitindo o tratamento direcionado de segmentos fibróticos e evitando o risco de perfuração associado à distribuição uniforme da pressão do balão. Comparado ao EBD, o EST oferece melhores efeitos dilatadores e menor risco de perfuração. É particularmente eficaz para estenoses fibróticas primárias ou estenoses anastomóticas. Em um estudo realizado por Lan et al., 11,3% dos pacientes com DC que receberam EST necessitaram de nova cirurgia, com apenas 5 eventos adversos relatados. A proporção de pacientes com DC que necessitaram de tratamento secundário diminuiu de 33,5% com EBD para 9,5% com EST em um estudo retrospectivo. Em outro estudo retrospectivo, 85 pacientes com DII apresentaram melhora significativa nas estenoses intestinais após o tratamento com EST, com apenas 13 pacientes necessitando de ressecção cirúrgica durante o acompanhamento, juntamente com 10 complicações cirúrgicas relatadas. Estes dados indicam que EST é altamente eficaz e seguro. A importância clínica e de pesquisa de determinar se este tratamento novo, seguro, eficaz e de baixa recorrência é adequado para pacientes chineses com DC com estenoses, e se oferece vantagens sobre a EBD, é de suma importância.

Embora a tecnologia EST tenha se mostrado promissora no tratamento de estenoses gastrointestinais, seu papel nas estenoses relacionadas à DC requer maiores esclarecimentos. Atualmente não há estudo comparativo entre EST e EBD. Portanto, este projeto propõe desenhar um ensaio clínico randomizado comparando EST e EBD para o tratamento de estenoses relacionadas à DC, utilizando um desenho de controle paralelo randomizado para comparar os resultados do tratamento, complicações e taxas de recorrência de pacientes com DC submetidos a EST ou EBD. Este estudo tem como objetivo analisar e comparar profundamente a viabilidade, eficácia e segurança de EST e EBD em aplicações práticas.

Em resumo, este projeto planeja conduzir um ensaio clínico randomizado em indivíduos adultos com estenoses relacionadas à DC tratadas com EST ou EBD. Ele empregará técnicas como endoscopia, imagem gastrointestinal e monitoramento de marcadores inflamatórios para investigar os efeitos de remissão clínica, complicações e taxas de recorrência deste novo tratamento endoscópico em pacientes com DC na China. O estudo estabelecerá as bases para futuras pesquisas multicêntricas com amostras maiores e fornecerá uma nova abordagem para o desenvolvimento de opções de tratamento de estenose relacionada à DC com maior adesão do paciente. A implementação bem-sucedida deste projeto revelará o valor da aplicação e as perspectivas da EST no tratamento de estenoses relacionadas à DC, oferecendo uma opção de tratamento confiável para pacientes com DC e melhorando os sintomas da doença e a qualidade de vida.