Sammenligning av endoskopisk strikturplastikk vs. ballongdilatasjon i Crohns striktur (ES vs BD in CD)

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en gruppe kroniske, tilbakevendende, uspesifikke inflammatoriske lidelser i mage-tarmkanalen, hvis etiologi forblir uklar. Det omfatter først og fremst ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). De siste årene har forekomsten av IBD i Kina økt kraftig sammen med industrialisering og urbaniseringstrender. Nærmere bestemt varierer forekomsten av CD i Nord-Amerika fra 6,3 til 23,8 per 100 000 individer per år, mens den i Kina er omtrent 10,04 per 100 000 individer per år med en årlig vekst på 1,1 %. CD er preget av kroniske sår, forsnevringer og transmurale lesjoner, som først og fremst rammer unge voksne i alderen 15 til 25 år, og den følger ofte et tilbakefallende og uopphørlig forløp. Vedvarende betennelse i CD kan føre til lokal fibrose, innsnevring av tarmens lumen, noe som resulterer i tarmforsnævring og til slutt forårsaker hindringer, som i betydelig grad påvirker både samfunnsproduktivitet og individuell livskvalitet.

Tarmstriktur er en av de vanligste lokale komplikasjonene ved CD, som ofte forekommer i ileocecal regionen og postoperative anastomotiske steder. Nyere epidemiologiske studier i Kina har indikert at nesten 30 % av CD-pasienter opplever tarmforsnævring, i samsvar med data fra andre asiatiske land. Rapporter viser at omtrent 20 % av CD-pasientene har tarmforsnævring på diagnosetidspunktet, med omtrent en tredjedel progresjon til strikturer innen ti år etter diagnosen. Dessuten vil opptil 50 % av pasientene gjennomgå minst ett kirurgisk inngrep, og omtrent en fjerdedel vil oppleve tilbakefall av striktur innen fem år etter operasjonen. CD-relaterte tarmstrenginger kombinerer ofte både inflammatoriske og fibrotiske komponenter. Inflammatoriske forsnævringer skyldes slimhinneopphopning, ødem og lymfoidvevshyperplasi forårsaket av inflammatoriske responser i tarmveggen, som kan lindres ved å kontrollere betennelse og redusere vevsødem. Fibrotiske strikturer, derimot, skyldes avleiring av fibrøst vev og arrdannelse i tarmveggen som følge av langvarig kronisk betennelse, som fører til luminal innsnevring og til og med okklusjon, med dagens medikamentelle behandlinger som ikke er i stand til å reversere fibrose.

De tre hovedbehandlingsmodalitetene for CD-relaterte tarmforsnævringer inkluderer medisinsk terapi, endoskopisk terapi og kirurgisk inngrep. Medisinsk terapi brukes vanligvis til forebygging og behandling av inflammatoriske strikturer, men har begrenset effekt mot fibrotiske strikturer. Langvarig bruk av biologiske legemidler kan indusere eller forverre tarmforsnævringer, og det er ineffektivt for anastomotiske strikturer. Sammenlignet med medisinsk terapi gir kirurgisk behandling, som inkluderer tarmreseksjon og anastomotisk strikturplastikk, mer definitive resultater i behandlingen av tarmforsnævringer. Imidlertid er kirurgi invasiv og medfører risiko for postoperative komplikasjoner og tilbakefall av sykdom.

Endoskopisk terapi har dukket opp som en bro mellom medisinske og kirurgiske behandlinger og kan brukes til å kontrollere progresjonen av tarmforsnævringer med påvist effekt og lavere risiko for komplikasjoner. Viktige endoskopiske teknikker inkluderer endoskopisk ballongdilatasjon (EBD), endoskopisk strikturktomi (EST) og stentplassering. EBD er den mest brukte endoskopiske behandlingen, som involverer plassering av en ballongdilatator under direkte endoskopisk visualisering eller ved hjelp av en guidewire, for å utvide den innsnevrede luminalkanalen i fordøyelsessystemet. I løpet av de siste 30 årene har EBD blitt en rutinemessig behandling for primære og sekundære tarmstrengninger ved CD. EBD oppnår umiddelbar suksess ettersom endoskopi kan navigere jevnt gjennom det innsnevrede segmentet, med klinisk forbedring primært målt ved lindring av obstruktive symptomer. Tallrike observasjons kliniske studier har indikert at EBD har en god sikkerhetsprofil og en total suksessrate som varierer fra 58,0 % til 80,8 %. EBD kan forlenge intervallet mellom operasjoner for CD-pasienter med ileokoloniske anastomotiske strikturer og er også effektiv for pasienter i den progressive fasen med høy risiko for flere operasjoner. Men under EBD krever mange tilfeller gjentatte utvidelser, noe som kan øke risikoen for perforering. Studier har rapportert en kombinert perforasjonsrate på ca. 3 %, sammen med en relativt høy gjentakelsesrate for striktur. Selv om de fleste pasienter kan unngå kirurgi etter flere dilatasjoner, kan noen etter hvert kreve kirurgisk behandling.

EST er en ny og minimalt invasiv terapi for forsnævringer i mage-tarmkanalen, og tilbyr fordeler som enkel betjening, høy sikkerhet, små snitt og lave tilbakefallsfrekvenser. EST har blitt brukt til å behandle strikturer på forskjellige steder, inkludert gallegangen, spiserøret og mage-tarmkanalen, og oppnå gunstige behandlingsresultater. Imidlertid krever EST større teknisk kompetanse. For å utføre sikker og effektiv endoskopisk strikturektomi, må endoskopister mestre både endoskopi og skjæreanordningen. EST innebærer å kutte det innsnevrede området av tarmen under endoskopisk veiledning ved hjelp av en elektrisk kniv, noe som muliggjør målrettet behandling av fibrotiske segmenter og unngår risikoen for perforering forbundet med jevn ballongtrykkfordeling. Sammenlignet med EBD gir EST bedre utvidende effekter og lavere risiko for perforering. Det er spesielt effektivt for primære fibrotiske strikturer eller anastomotiske strikturer. I en studie av Lan et al., krevde 11,3 % av CD-pasienter som fikk EST ytterligere kirurgi, med bare 5 bivirkninger rapportert. Andelen CD-pasienter som trengte sekundær behandling, sank fra 33,5 % med EBD til 9,5 % med EST i en retrospektiv studie. I en annen retrospektiv studie viste 85 IBD-pasienter signifikant forbedring i tarmforsnævring etter EST-behandling, med bare 13 pasienter som trengte kirurgisk reseksjon under oppfølging, sammen med 10 rapporterte kirurgiske komplikasjoner. Disse dataene indikerer at EST er svært effektivt og trygt. Den kliniske og forskningsmessige betydningen av å avgjøre om denne nye, sikre, effektive og lav-residivbehandlingen er egnet for kinesiske CD-pasienter med strikturer, og om den gir fordeler fremfor EBD, er av største betydning.

Selv om EST-teknologien har vist lovende i behandlingen av gastrointestinale strikturer, krever dens rolle i CD-relaterte strikturer ytterligere avklaring. Foreløpig er det ingen sammenlignende studie mellom EST og EBD. Derfor foreslår dette prosjektet å designe en randomisert kontrollert studie som sammenligner EST og EBD for behandling av CD-relaterte strikturer, ved å bruke et randomisert parallell kontrolldesign for å sammenligne behandlingsresultater, komplikasjoner og tilbakefallsrater for CD-pasienter som gjennomgår EST eller EBD. Denne studien tar sikte på å grundig analysere og sammenligne gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til EST og EBD i praktiske applikasjoner.

Oppsummert planlegger dette prosjektet å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på voksne personer med CD-relaterte strikturer behandlet med EST eller EBD. Den vil bruke teknikker som endoskopi, gastrointestinal avbildning og inflammatorisk markørovervåking for å undersøke de kliniske remisjonseffektene, komplikasjonene og tilbakefallsratene av denne nye endoskopiske behandlingen på CD-pasienter i Kina. Studien vil legge grunnlaget for videre multisenterforskning med større utvalgsstørrelser og gi en ny tilnærming for utvikling av CD-relaterte strikturbehandlingsalternativer med høyere pasientkompatibilitet. Den vellykkede implementeringen av dette prosjektet vil avsløre bruksverdien og utsiktene til EST i behandlingen av CD-relaterte strikturer, og tilby et pålitelig behandlingsalternativ for CD-pasienter og forbedre deres sykdomssymptomer og livskvalitet.