Comparación de la estenosis endoscópica frente a la dilatación con balón en las estenosis de Crohn (ES vs BD in CD)

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un grupo de trastornos inflamatorios crónicos, recurrentes e inespecíficos del tracto gastrointestinal, cuya etiología aún no está clara. Abarca principalmente la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). En los últimos años, la incidencia de la EII en China ha aumentado considerablemente junto con las tendencias de industrialización y urbanización. Específicamente, la incidencia de EC en América del Norte oscila entre 6,3 y 23,8 por 100.000 personas por año, mientras que en China es de aproximadamente 10,04 por 100.000 personas por año con una tasa de crecimiento anual del 1,1%. La EC se caracteriza por úlceras crónicas, estenosis y lesiones transmurales, afecta principalmente a adultos jóvenes de 15 a 25 años y, a menudo, sigue un curso recurrente e incesante. La inflamación persistente en la EC puede provocar fibrosis local, estrechamiento de la luz intestinal, lo que resulta en estenosis intestinales y, en última instancia, obstrucciones, lo que afecta significativamente tanto la productividad social como la calidad de vida individual.

La estenosis intestinal es una de las complicaciones locales más comunes de la EC y a menudo ocurre en la región ileocecal y en los sitios anastomóticos posoperatorios. Estudios epidemiológicos recientes en China han indicado que casi el 30% de los pacientes con EC experimentan estenosis intestinales, lo que coincide con datos de otros países asiáticos. Los informes muestran que aproximadamente el 20% de los pacientes con EC presentan estenosis intestinales en el momento del diagnóstico, y aproximadamente un tercio progresa a estenosis dentro de los diez años posteriores al diagnóstico. Además, hasta el 50% de los pacientes se someterán al menos a una intervención quirúrgica, y aproximadamente una cuarta parte experimentará una recurrencia de la estenosis dentro de los cinco años posteriores a la cirugía. Las estenosis intestinales relacionadas con la EC a menudo combinan componentes inflamatorios y fibróticos. Las estenosis inflamatorias son el resultado de congestión mucosa, edema e hiperplasia del tejido linfoide causada por respuestas inflamatorias en la pared intestinal, que pueden aliviarse controlando la inflamación y reduciendo el edema tisular. Las estenosis fibróticas, por otro lado, se deben a la deposición de tejido fibroso y cicatrices en la pared intestinal como resultado de una inflamación crónica a largo plazo, lo que lleva al estrechamiento de la luz e incluso a la oclusión, y las terapias farmacológicas actuales no pueden revertir la fibrosis.

Las tres modalidades de tratamiento principales para las estenosis intestinales relacionadas con la EC incluyen terapia médica, terapia endoscópica e intervención quirúrgica. La terapia médica se utiliza generalmente para la prevención y el tratamiento de las estenosis inflamatorias, pero tiene una eficacia limitada contra las estenosis fibróticas. El uso prolongado de productos biológicos puede inducir o exacerbar estenosis intestinales y es ineficaz para las estenosis anastomóticas. En comparación con la terapia médica, el tratamiento quirúrgico, que incluye resección intestinal y estenosis anastomótica, ofrece resultados más definitivos en el tratamiento de las estenosis intestinales. Sin embargo, la cirugía es invasiva y conlleva riesgos de complicaciones posoperatorias y recurrencia de la enfermedad.

La terapia endoscópica se ha convertido en un puente entre los tratamientos médicos y quirúrgicos y puede utilizarse para controlar la progresión de las estenosis intestinales con eficacia probada y menor riesgo de complicaciones. Las técnicas endoscópicas clave incluyen la dilatación endoscópica con balón (EBD), la estricturectomía endoscópica (EST) y la colocación de un stent. La EBD es el tratamiento endoscópico más utilizado, que implica la colocación de un balón dilatador bajo visualización endoscópica directa o con la ayuda de una guía, para dilatar el tracto luminal estrechado del sistema digestivo. En los últimos 30 años, la EBD se ha convertido en un tratamiento de rutina para las estenosis intestinales primarias y secundarias en la EC. La EBD logra un éxito inmediato ya que la endoscopia puede navegar suavemente a través del segmento estrechado, y la mejoría clínica se mide principalmente por el alivio de los síntomas obstructivos. Numerosos estudios clínicos observacionales han indicado que la EBD tiene un buen perfil de seguridad y una tasa de éxito general que oscila entre el 58,0% y el 80,8%. La EBD puede extender el intervalo entre cirugías para pacientes con EC con estenosis anastomóticas ileocolónicas y también es eficaz para pacientes en la fase progresiva con un alto riesgo de cirugías múltiples. Sin embargo, durante la DEB, muchos casos requieren dilataciones repetidas, lo que puede aumentar el riesgo de perforación. Los estudios han informado una tasa de perforación combinada de aproximadamente el 3%, junto con una tasa de recurrencia de estenosis relativamente alta. Aunque la mayoría de los pacientes pueden evitar la cirugía después de múltiples dilataciones, algunos eventualmente pueden requerir tratamiento quirúrgico.

EST es una terapia novedosa y mínimamente invasiva para las estenosis del tracto gastrointestinal, que ofrece ventajas como facilidad de operación, alta seguridad, incisiones pequeñas y bajas tasas de recurrencia. La EST se ha utilizado con éxito para tratar estenosis en diversos lugares, incluidos el conducto biliar, el esófago y el tracto gastrointestinal, logrando resultados de tratamiento favorables. Sin embargo, EST requiere una mayor competencia técnica. Para realizar una estenturectomía endoscópica segura y eficaz, los endoscopistas deben dominar tanto la endoscopia como el dispositivo de corte. EST implica cortar el área estrecha del intestino bajo guía endoscópica utilizando un bisturí eléctrico, lo que permite el tratamiento específico de segmentos fibróticos y evita el riesgo de perforación asociado con la distribución uniforme de la presión del balón. En comparación con la EBD, la EST ofrece mejores efectos dilatadores y un menor riesgo de perforación. Es particularmente eficaz para estenosis fibróticas primarias o estenosis anastomóticas. En un estudio de Lan et al., el 11,3% de los pacientes con EC que recibieron EST requirieron cirugía adicional, y solo se informaron 5 eventos adversos. La proporción de pacientes con EC que requirieron tratamiento secundario disminuyó del 33,5% con EBD al 9,5% con EST en un estudio retrospectivo. En otro estudio retrospectivo, 85 pacientes con EII mostraron una mejoría significativa en las estenosis intestinales después del tratamiento EST, y sólo 13 pacientes requirieron resección quirúrgica durante el seguimiento, junto con 10 complicaciones quirúrgicas informadas. Estos datos indican que la EST es muy eficaz y segura. La importancia clínica y de investigación de determinar si este tratamiento nuevo, seguro, eficaz y de baja recurrencia es adecuado para los pacientes chinos con EC y estenosis, y si ofrece ventajas sobre la EBD, es de suma importancia.

Aunque la tecnología EST se ha mostrado prometedora en el tratamiento de las estenosis gastrointestinales, su papel en las estenosis relacionadas con la EC requiere mayor aclaración. Actualmente, no existe ningún estudio comparativo entre EST y EBD. Por lo tanto, este proyecto propone diseñar un ensayo controlado aleatorio que compare EST y EBD para el tratamiento de estenosis relacionadas con la EC, utilizando un diseño de control paralelo aleatorio para comparar los resultados del tratamiento, las complicaciones y las tasas de recurrencia de pacientes con EC sometidos a EST o EBD. Este estudio tiene como objetivo analizar y comparar en profundidad la viabilidad, eficacia y seguridad de EST y EBD en aplicaciones prácticas.

En resumen, este proyecto planea realizar un ensayo controlado aleatorio en sujetos adultos con estenosis relacionadas con la EC tratados con EST o EBD. Empleará técnicas como endoscopia, imágenes gastrointestinales y monitorización de marcadores inflamatorios para investigar los efectos de la remisión clínica, las complicaciones y las tasas de recurrencia de este novedoso tratamiento endoscópico en pacientes con EC en China. El estudio sentará las bases para futuras investigaciones multicéntricas con muestras más grandes y proporcionará un nuevo enfoque para desarrollar opciones de tratamiento de la estenosis relacionada con la EC con un mayor cumplimiento por parte del paciente. La implementación exitosa de este proyecto revelará el valor de aplicación y las perspectivas de EST en el tratamiento de estenosis relacionadas con la EC, ofreciendo una opción de tratamiento confiable para los pacientes con EC y mejorando los síntomas de su enfermedad y su calidad de vida.