SMET12 og Toripalimab kombineret kemoterapi hos patienter med EGFR-positiv avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

• 1. Har fuldt ud forstået og frivilligt underskrevet en informeret samtykkeerklæring for denne undersøgelse, villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

  2. Alder ≥ 18 år. 3. Histologisk bekræftet EGFR-positiv (immunhistokemi ≥ [+]) fremskreden NSCLC, inklusive: (1) Kohorte A: Behandlingsnaive forsøgspersoner; (2) Kohorte B: Individer, der er resistente over for førstelinjebehandling, indeholder immun checkpoint-hæmmere (stabilitetsperiode > 3 måneder).

  4. Mindst én målbar læsion via RECIST v1.1-kriterier 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1. 6. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder. 7. Tilstrækkelig organfunktion .

Ekskluderingskriterier:

• 1. Driver-gen-positiv (EGFR, ALK, ROS1). 2. anamnese med dobbelte primære maligniteter inden for de seneste 5 år. 3. aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune lidelser, der kræver systemisk kortikosteroidbehandling.

  4. systemiske infektioner, der kræver systemisk behandling. 5. kendte metastaser i centralnervesystemet eller andre sygdomme eller abnormiteter i centralnervesystemet, som efterforskeren vurderer som uegnede til inklusion i denne undersøgelse.

  6. Fertile individer, der ikke er i stand til at opretholde effektiv prævention under forsøget.

  7. Forsøgspersoner i kohorte B, som tidligere har modtaget docetaxelbehandling. 8. Forsøgspersoner i kohorte B, som oplevede grad 3 eller højere immunrelaterede bivirkninger under førstelinjebehandling med immuncheckpoint-hæmmere.

  9. Individer, som af forskellige årsager anses for uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg.