Kombinierte Chemotherapie mit SMET12 und Toripalimab bei Patienten mit EGFR-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien:

• 1. Hat eine Einverständniserklärung für diese Studie vollständig verstanden und freiwillig unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten.

  2. Alter ≥ 18 Jahre. 3. Histologisch bestätigtes EGFR-positives (Immunhistochemie ≥ [+]) fortgeschrittenes NSCLC, einschließlich: (1) Kohorte A: Behandlungsnaive Probanden; (2) Kohorte B: Patienten, die gegen die Erstbehandlung resistent sind, enthalten Immun-Checkpoint-Inhibitoren (Stabilitätszeitraum > 3 Monate).

  4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1-Kriterien 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1. 6. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate. 7. Angemessene Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

• 1. Treibergen-positiv (EGFR, ALK, ROS1). 2. Vorgeschichte doppelter primärer Malignome in den letzten 5 Jahren. 3. aktive Autoimmunerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte, die eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordern.

  4. systemische Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern. 5. Bekannte Metastasen des Zentralnervensystems oder andere Erkrankungen oder Anomalien des Zentralnervensystems, die der Prüfer für die Aufnahme in diese Studie als ungeeignet erachtet.

  6. Fruchtbare Personen, die während des Versuchs nicht in der Lage sind, eine wirksame Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten.

  7. Probanden in Kohorte B, die zuvor eine Docetaxel-Behandlung erhalten haben. 8. Probanden in Kohorte B, bei denen während der Erstlinienbehandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren immunvermittelte unerwünschte Ereignisse 3. Grades oder höher auftraten.

  9. Personen, die vom Prüfer aus verschiedenen Gründen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachtet werden.