Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et værktøjssæt til at forbedre vaccinetilliden i Filippinerne

6. marts 2025 opdateret af: Xiaolin Wei, University of Toronto

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​et uddannelsesværktøj blandt fattige samfund til at forbedre vaccinationstilliden i Filippinerne

Dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et pædagogisk værktøjssæt til at øge tilliden til mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR) og poliovaccine i Filippinerne. Værktøjssættet indeholder fire aspekter: en introduktion til MFR- og poliovacciner, vaccinesikkerhed og -effektivitet, vaccinationsretningslinjer (inklusive skemaer og steder) og aflivning af myter og misforståelser. Præsenteret som en 10-minutters video og efterfulgt af påmindelsesbeskeder fra sundhedspædagoger, er værktøjskassen udviklet i samarbejde med International Care Ministries (ICM) sundhedsundervisere og oversat til lokale dialekter.

Vores værktøjssæt vil blive indlejret i en RCT kaldet Soap Opera Trial, som er designet og drevet af ICM ved at udnytte deres samfundsbaserede Transform Program. Standard Transform-programmet består af 15 ugers undervisningssessioner leveret af lokale sundhedsundervisere gennem traditionelle foredrag i hvert lokalsamfund. Forsøget har til formål at evaluere virkningen af ​​en variation af deres standard Transform Program, som bruger håbefulde videoer til at levere undervisning om fødevaresikkerhed, levebrød og sundhed. Sæbeoperaen, der skal vises i videoen, inkluderer drama- og plotdrejninger, der ligner et typisk tv-show, men fremhæver lektier om indkomstskabelse, sundhedspleje og robusthed, som er nøgleadfærd og resultater, der kan hjælpe de fattige med at komme ud af fattigdom. ICM vil gennemføre denne RCT for at vurdere indvirkningen af ​​disse sæbeoperavideoer på resultater som forhåbninger om fremtiden. I alt 180 fællesskaber, der deltager i Transform-programmet, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to arme. I interventionsarmen vil deltagerne modtage vores vaccineværktøjs-intervention (inklusive undervisningsvideo og påmindelsesmeddelelser om MFR- og poliovacciner) og 15 sæbeoperavideoer sammen med standard Transform Program, mens deltagere i kontrolarmen modtager standard Transform Program, i som uddannelsesforløbene leveres gennem forelæsninger.

Værktøjssættets effektivitet vil blive evalueret ud fra 1) frekvensen af ​​MFR- og poliovaccination blandt børn fra Transform-programmets deltagere og 2) viden og holdninger til disse vacciner blandt deltagerne. Derudover vil relevansen, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​værktøjskassen blive vurderet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder, og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et pædagogisk værktøjssæt, der er udviklet i samarbejde med lokale interessenter for at øge tilliden til mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR) og poliovacciner i Filippinerne. Værktøjssættet indeholder information og meddelelser om følgende fire aspekter af MFR- og poliovacciner: 1) omfattende introduktion af MFR og polio; 2) vacciners sikkerhed og effektivitet; 3) MFR- og poliovaccinationsretningslinjer med vaccinationsplaner og -lokationer; og 4) myter og misforståelser. Det pædagogiske værktøjssæt vil blive præsenteret ved hjælp af en 10-minutters oversat video konverteret fra PowerPoint-dias i én session. Påmindelsesbeskeder vedrørende vaccination vil derefter blive leveret i følgende sessioner af sundhedspædagoger. Det pædagogiske værktøjssæt, såvel som det tilpassede PowerPoint-slide deck og det tilhørende script, er udviklet i samarbejde med sundhedspædagoger fra International Care Ministries (ICM). Professionelle oversættere har oversat den færdiggjorte engelske version af slide-dækket og scriptet til de lokale dialekter. Efterfølgende producerede ICM en video med en sundhedsarbejder, der præsenterede værktøjskassen, synkroniseret med voiceover og PowerPoint-dias.

Vores værktøjssæt vil blive indlejret i en RCT kaldet Soap Opera Trial, som er designet og drevet af ICM ved at udnytte deres samfundsbaserede Transform Program. Standard Transform-programmet består af 15 ugers undervisningssessioner leveret af lokale sundhedsundervisere gennem traditionelle foredrag i hvert lokalsamfund. Forsøget har til formål at evaluere virkningen af ​​en variation af deres standard Transform Program, som bruger håbefulde videoer til at levere undervisning om fødevaresikkerhed, levebrød og sundhed. Sæbeoperaen, der skal vises i videoen, har titlen "First Light" og er produceret af ICM's eget interne medieteam. Det inkluderer drama- og plotdrejninger, der ligner et typisk tv-show, men fremhæver lektier om indkomstskabelse, sundhedspleje og robusthed, som er nøgleadfærd og resultater, der kan hjælpe de fattige med at komme ud af fattigdom. ICM vil gennemføre denne klynge-RCT for at vurdere indvirkningen af ​​disse sæbeoperavideoer på resultater som forhåbninger om fremtiden, investeringer i børns uddannelse, social kapital, sundhed, håb og økonomiske resultater. En 'klynge' er defineret som et fællesskab, der deltager i Transform-programmet. Hvert fællesskab består af 30 deltagere, der danner den grundlæggende enhed for vores intervention og analyse. Randomisering vil blive udført på fællesskabsniveau af ICM, og de 180 fællesskaber, der deltager i Transform-programmet, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to arme (intervention og kontrol). I interventionsarmen vil deltagerne modtage vores vaccineværktøjs-intervention (inklusive undervisningsvideo og påmindelsesmeddelelser om MFR- og poliovacciner) og 15 sæbeoperavideoer sammen med standard Transform Program, mens deltagere i kontrolarmen modtager standard Transform Program, i som uddannelsesforløbene leveres gennem forelæsninger.

Værktøjssættets effektivitet vil blive evalueret ud fra 1) antallet af vaccinationer mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR) og poliovaccination blandt børn fra Transform-programmets deltagere og 2) viden og holdninger til disse vacciner blandt deltagerne. Forskelle i de to resultater vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme ved hjælp af passende statistisk analyse. Derudover vil relevansen, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​værktøjskassen blive vurderet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder. Efterforskerne vil bevidst udvælge 30 slutbrugere til at gennemføre semistrukturerede interviews, som har til formål at forstå nøjagtigheden og passendeheden af ​​værktøjskassens indhold, brugernes opfattelse af værktøjskassens relevans og overordnet tilfredshed med værktøjskassen. Endelig vil efterforskerne udføre en omkostningseffektivitetsanalyse for at sammenligne omkostningerne, deltagernes holdning til MFR- og poliovacciner og immuniseringsraterne for børn i de nærmeste familier til deltagere forbundet med vores intervention versus ingen intervention over hele interventionens tidshorisont .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Manila, Filippinerne
        • International Care Ministries

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Enkeltpersoner bor i de deltagende fællesskaber, hvor ICM rekrutterer til Transform-programmet.
  • Individer opfylder kriterierne og definitionen af ​​ultra-fattige baseret på ICM's screening*.
  • Enkeltpersoner giver mundtligt informeret samtykke til at deltage i sundhedsuddannelsessessionerne, som inkluderer levering af vores værktøjssæt. Der skal være 30 kvalificerede deltagere, før et fællesskab vil blive godkendt til at deltage i ICM Transform-programmet.

    • Alle deltagende fællesskaber i ICM Soap Opera-forsøget, som har givet samtykke til sundhedsuddannelsessessioner, vil være berettiget til at deltage i vaccinesikkerhedsforsøget. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af et fattigdomsscorekort, løst baseret på Progress out of Poverty Index (PPI), udviklet for Filippinerne (Innovations for Poverty Action, 2014) og selvrapporteret husstandsindkomst. Deltagere i husstande, der opfylder definitionen af ​​ultra-fattige efter indkomst (< 22 filippinske pesos pr. person pr. dag), prioriteres at blive rekrutteret til Transform-programmet.

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der nægter at deltage, vil ikke indgå i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage vores vaccine toolkit intervention, som omfatter to hovedkomponenter: 1) vores pædagogiske toolkit om MFR og polio vaccination i form af en video, som vil blive introduceret og præsenteret for deltagerne fra uge 12 til uge 15 af Transform-programmet, 2) minde beskeder om vaccination, som vil blive leveret efter videosessionen og indlejret i Saving Groups-programmet, der køres i lokalsamfundene. Derudover vil deltagere i interventionsarmen også modtage en serie på 15 sæbeopera-videoer, én for hver uge, for at komplementere det 15-ugers Transform Programs uddannelsessession, som er kerneinterventionen i sæbeoperaforsøget udviklet og drevet af ICM .
Den pædagogiske video om vacciner blev tilpasset fra et sundhedspædagogisk værktøjssæt, der har til formål at fremme samfundets tillid til vacciner i de ultra-fattige filippinske husholdninger. Dette værktøjssæt indeholder overbevisende budskaber om vaccinationsretningslinjer, vacciners sikkerhed og effektivitet og myter og misforståelser om MFR- og poliovacciner. Deltagerne i interventionsarmen vil modtage vores undervisningsvideo om MFR- og poliovacciner. Derudover vil sundhedspædagoger fra ICM lære deltagerne at forstå deres vaccinationskort og mundtligt minde dem om at få deres børn vaccineret ved hver uges Transform Program-session fra uge 12 til uge 15. Efter afslutningen af ​​Transform-programmet vil omkring 40-50 % af deltagerne i interventionsarmen deltage i et andet lokalsamfundsbaseret program drevet af ICM kaldet Savings Groups, hvor deltagerne vil modtage ugentlige påmindelsesbeskeder om MFR og poliovaccination i deres gruppemøder i tre måneder.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen vil deltagerne deltage i standard 15-ugers Transform-program, med undervisningssessioner leveret gennem traditionelle foredrag af sundhedspædagoger fra ICM om emnerne indkomstskabelse, uddannelse, fødevaresikkerhed og robusthed. Vores undervisningsværktøjssæt for MFR- og poliovaccination vil ikke blive leveret, og der vil ikke være nogen specifikke påmindelser eller diskussioner vedrørende MFR- og poliovaccinationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første-dosis mæslingsholdige-vaccine (MCV) dækningshastighed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Hastigheden af ​​første dosis mæsling-holdige-vaccine (MCV) vaccination blandt børn i alderen 12 måneder blandt deltagernes familie
6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-dosis MCV-dækningshastighed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
To-dosis MCV-dækningsrate blandt deltagernes børn over 24 måneder gamle
6 måneder efter intervention
Poliovaccinationshastighed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Hastigheden af ​​poliovaccination blandt børn over 14 uger, der har modtaget mindst tre doser af poliovacciner (IPV eller OPV) blandt deltagernes familie
6 måneder efter intervention
Gennemsnitlig viden score
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Gennemsnitlig viden score mod mæslinger og poliovacciner blandt deltagerne, målt ved et 10-punkts spørgeskema udviklet af efterforskerne
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til de etiske aftaler er dataene kun tilgængelige til forskningsformål for undersøgelsesgruppen. Individuelle patientdata kan ikke postes og downloades i et offentligt datadepot. Anonyme data kan efter anmodning deles til studiekontakterne med fælles etikansøgning til University of Toronto.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerholdet vil prioritere at publicere dem i open access-tidsskrifter, så alle andre forskere frit får adgang til dem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner