Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkalusarja rokotusluottamuksen parantamiseksi Filippiineillä

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xiaolin Wei, University of Toronto

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioitiin köyhien yhteisöjen koulutusvälinesarjan tehokkuutta rokotusluottamuksen parantamisessa Filippiineillä

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida koulutusvälinesarjan toteutettavuutta ja tehokkuutta parantamaan luottamusta tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- (MMR) ja poliorokotteisiin Filippiineillä. Työkalupakkaus sisältää neljä näkökohtaa: esittely MMR- ja poliorokotteisiin, rokotteiden turvallisuus ja tehokkuus, rokotusohjeet (mukaan lukien aikataulut ja paikat) sekä myyttien ja väärinkäsitysten kumoaminen. Työkalusarja, joka esitettiin 10 minuutin videona ja sitä seurasi terveyskasvattajien muistutusviestejä, kehitettiin yhteistyössä International Care Ministeries (ICM) terveyskasvattajien kanssa ja käännettiin paikallisiin murteisiin.

Työkalusarjamme upotetaan Soap Opera Trial -nimiseen RCT:hen, jonka on suunnitellut ja ylläpitänyt ICM hyödyntäen heidän yhteisöpohjaista Transform-ohjelmaa. Normaali Transform-ohjelma koostuu 15 viikon koulutustilaisuuksista, jotka paikalliset terveyskasvattajat pitävät perinteisten luentojen kautta kussakin yhteisössä. Kokeilun tarkoituksena on arvioida muunnelman vaikutusta heidän vakiomuotoiseen Transform-ohjelmaan, joka käyttää pyrkimyksiä herättäviä videoita tarjotakseen koulutusta elintarviketurvasta, toimeentulosta ja terveydestä. Videolla esitettävä saippuaooppera sisältää draamaa ja juonenkäänteitä, jotka muistuttavat tyypillistä televisio-ohjelmaa, mutta tuovat esiin oppitunteja tulojen luomisesta, terveydenhoidosta ja kestävyydestä, jotka ovat keskeisiä käyttäytymismalleja ja tuloksia, jotka voivat auttaa köyhiä nousemaan pois köyhyydestä. ICM suorittaa tämän RCT:n arvioidakseen näiden saippuaoopperavideoiden vaikutusta tuloksiin, kuten tulevaisuuden toiveisiin. Yhteensä 180 Transform-ohjelmaan osallistuvaa yhteisöä jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta. Interventioryhmässä osallistujat saavat rokotetyökalusarjamme interventio (mukaan lukien opetusvideo ja muistutusviestit MMR- ja poliorokotteista) ja 15 saippuaoopperavideota tavallisen Transform-ohjelman ohella, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallisen Transform-ohjelman. jonka koulutustilaisuudet järjestetään luennoilla.

Työkalupakin tehokkuutta arvioidaan 1) Transform-ohjelman osallistujien lasten MMR- ja poliorokotusten määrällä ja 2) osallistujien tietämyksellä ja asenteella näitä rokotteita kohtaan. Lisäksi laadullisilla tutkimusmenetelmillä arvioidaan työkalupakin relevanssia, sovellettavuutta ja toteutettavuutta sekä toimenpiteen kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida yhdessä paikallisten sidosryhmien kanssa kehitetyn koulutustyökalusarjan toteutettavuutta ja tehokkuutta, jotta voidaan lisätä luottamusta tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- (MMR) ja poliorokotteisiin Filippiineillä. Työkalupakkaus sisältää tietoa ja viestejä seuraavista neljästä MMR- ja poliorokotteiden näkökulmasta: 1) MMR- ja poliorokotteiden kattava esittely; 2) rokotteiden turvallisuus ja tehokkuus; 3) MMR- ja poliorokotusohjeet sekä rokotusaikataulut ja -paikat; ja 4) myytit ja väärinkäsitykset. Koulutustyökalusarja esitellään 10 minuutin käännetyllä videolla, joka on muunnettu PowerPoint-dioista yhdessä istunnossa. Muistutusviestit rokotuksista toimitetaan sitten seuraavissa istunnoissa terveyskasvattajien toimesta. Koulutustyökalupakki sekä mukautettu PowerPoint-diakansi ja siihen liittyvä käsikirjoitus kehitettiin yhteistyössä International Care Ministriesin (ICM) terveyskasvattajien kanssa. Ammattikääntäjät ovat kääntäneet viimeistellyn englanninkielisen version diasta ja käsikirjoituksesta paikallisiin murteisiin. Myöhemmin ICM tuotti videon, jossa terveydenhuollon työntekijä esitteli työkalupakkia, synkronoituna selostuksen ja PowerPoint-diojen kanssa.

Työkalusarjamme upotetaan Soap Opera Trial -nimiseen RCT:hen, jonka on suunnitellut ja ylläpitänyt ICM hyödyntäen heidän yhteisöpohjaista Transform-ohjelmaa. Normaali Transform-ohjelma koostuu 15 viikon koulutustilaisuuksista, jotka paikalliset terveyskasvattajat pitävät perinteisten luentojen kautta kussakin yhteisössä. Kokeilun tarkoituksena on arvioida muunnelman vaikutusta heidän vakiomuotoiseen Transform-ohjelmaan, joka käyttää pyrkimyksiä herättäviä videoita tarjotakseen koulutusta elintarviketurvasta, toimeentulosta ja terveydestä. Videolla esitettävä saippuaooppera on nimeltään "First Light" ja sen on tuottanut ICM:n oma sisäinen mediatiimi. Se sisältää draamaa ja juonenkäänteitä, jotka muistuttavat tyypillistä televisio-ohjelmaa, mutta tuovat esiin oppitunteja tulojen luomisesta, terveydenhoidosta ja kestävyydestä, jotka ovat keskeisiä käyttäytymismalleja ja tuloksia, jotka voivat auttaa köyhiä nousemaan pois köyhyydestä. ICM suorittaa tämän klusterin RCT:n arvioidakseen näiden saippuaoopperavideoiden vaikutusta tuloksiin, kuten tulevaisuuden toiveisiin, investointeihin lasten koulutukseen, sosiaaliseen pääomaan, terveyteen, toivoon ja taloudellisiin tuloksiin. "Klusteri" määritellään Transform-ohjelmaan osallistuvaksi yhteisöksi. Jokainen yhteisö koostuu 30 osallistujasta, jotka muodostavat perusyksikön interventiollemme ja analyysillemme. ICM suorittaa satunnaistamisen yhteisön tasolla, ja Transform-ohjelmaan osallistuvat 180 yhteisöä jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta haarasta (interventio ja valvonta). Interventioryhmässä osallistujat saavat rokotetyökalusarjamme interventio (mukaan lukien opetusvideo ja muistutusviestit MMR- ja poliorokotteista) ja 15 saippuaoopperavideota tavallisen Transform-ohjelman ohella, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallisen Transform-ohjelman. jonka koulutustilaisuudet järjestetään luennoilla.

Työkalupaketin tehokkuutta arvioidaan 1) tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- (MMR) ja poliorokotusten määrällä Transform-ohjelmaan osallistuneiden lasten keskuudessa ja 2) osallistujien tietämyksellä ja asenteilla näitä rokotteita kohtaan. Näiden kahden tuloksen eroja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä asianmukaista tilastollista analyysiä. Lisäksi työkalupakin relevanssia, sovellettavuutta ja toteutettavuutta arvioidaan kvalitatiivisilla tutkimusmenetelmillä. Tutkijat valitsevat tarkoituksella 30 loppukäyttäjää suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja, joiden tarkoituksena on ymmärtää työkalupakin sisällön tarkkuutta ja asianmukaisuutta, käyttäjien käsitystä työkalupakin merkityksestä ja yleistä tyytyväisyyttä työkalupakkiin. Lopuksi tutkijat suorittavat kustannustehokkuusanalyysin vertaillakseen kustannuksia, osallistujien suhtautumista MMR- ja poliorokotteisiin sekä interventioon liittyvien osallistujien lähiperheiden lasten rokotusasteita verrattuna puuttumiseen koko interventioaikahorisontin aikana. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manila, Filippiinit
        • International Care Ministries

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Henkilöt asuvat osallistuvissa yhteisöissä, joihin ICM rekrytoi Transform-ohjelmaan.
  • Yksilöt täyttävät ICM:n seulonnan* perusteella erittäin köyhän kriteerit ja määritelmän.
  • Yksilöt antavat suullisen tietoisen suostumuksensa osallistua terveyskasvatustilaisuuksiin, joihin sisältyy työkalupakkimme toimittaminen. Osallistujia on oltava 30 ennen kuin yhteisö hyväksytään osallistumaan ICM Transform -ohjelmaan.

    • Kaikki ICM Soap Opera -tutkimukseen osallistuvat yhteisöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa terveyskasvatustilaisuuksiin, voivat osallistua rokotteen luottamustutkimukseen. Osallistujat seulotaan köyhyyskortilla, joka perustuu löyhästi Filippiineille kehitettyyn Progress out of Poverty -indeksiin (PPI) (Innovations for Poverty Action, 2014) ja kotitalouksien itsensä ilmoittamiin tuloihin. Osallistujat kotitalouksissa, jotka täyttävät tuloltaan ultraköyhien määritelmän (< 22 Filippiinien pesoa henkilöä kohti päivässä), otetaan etusijalle Transform-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöitä, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ei oteta mukaan kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat rokotetyökalupakettimme, joka sisältää kaksi pääosaa: 1) MMR- ja poliorokotuksiin liittyvä koulutustyökalumme videon muodossa, joka esitellään ja esitellään osallistujille viikoilta 12–15. Transform-ohjelmasta 2) rokotuksiin liittyvät muistutusviestit, jotka toimitetaan videoistunnon jälkeen ja liitetään yhteisöissä ajettavaan Saving Groups -ohjelmaan. Lisäksi interventioosaston osallistujat saavat myös sarjan 15 saippuaoopperavideota, yksi joka viikko, täydentämään 15 viikon Transform-ohjelman koulutustilaisuutta, joka on ICM:n kehittämän ja ylläpitämän Soap Opera Trialin ydininterventio. .
Rokotteita käsittelevä opetusvideo on muokattu terveyskasvatuksen työkalupakkista, jonka tarkoituksena on edistää yhteisön luottamusta rokotteisiin Filippiinien erittäin köyhissä kotitalouksissa. Tämä työkalupakki sisältää vakuuttavia viestejä rokotusohjeista, rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä myyteistä ja väärinkäsityksistä MMR- ja poliorokotteista. Interventioryhmän osallistujat saavat opetusvideomme MMR- ja poliorokotteista. Lisäksi ICM:n terveyskasvattajat opettavat osallistujia ymmärtämään rokotuskorttinsa ja muistuttavat heitä suullisesti, että heidän lapsensa rokotetaan joka viikon Transform Program -istunnossa viikosta 12 viikolle 15. Transform-ohjelman päätyttyä noin 40-50 % interventioryhmän osallistujista osallistuu toiseen yhteisöpohjaiseen ICM:n johtamaan Säästöryhmien ohjelmaan, jossa osallistujat saavat viikoittain muistuttavia viestejä MMR- ja poliorokotuksista. ryhmäkokouksia kolmen kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä osallistujat osallistuvat tavanomaiseen 15 viikon Transform-ohjelmaan, jossa koulutustilaisuudet pitävät ICM:n terveyskasvattajien perinteisten luentojen kautta tulojen luomisesta, koulutuksesta, elintarviketurvasta ja kestävyydestä. MMR- ja poliorokotusten koulutustyökalujamme ei anneta, eikä MMR- ja poliorokotuksista järjestetä erityisiä muistutuksia tai keskusteluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen annoksen tuhkarokkoon sisältävä rokote (MCV) kattavuusaste (MCV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
Ensimmäisen annoksen tuhkarokkoon sisältävän rokotusten (MCV) rokotus 12 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa osallistujien perheessä (MCV)
6 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiannos MCV: n kattavuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
Kahden annos MCV: n kattavuusaste osallistujien yli 24 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
6 kuukautta intervention jälkeen
Poliorokotusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
Yli 14 viikon ikäisten lasten poliorokotusaste, jotka ovat saaneet vähintään kolme annosta poliorokotteita (IPV tai OPV) osallistujien perheen keskuudessa
6 kuukautta intervention jälkeen
Keskimääräinen tietopiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
Keskimääräinen tietopiste tuhkarokkoon ja poliorokotteisiin osallistujien keskuudessa mitattuna tutkijoiden kehittämällä 10 kappaleella kyselylomakkeella
6 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten sopimusten mukaan tiedot ovat käytettävissä vain tutkimusryhmän tutkimustarkoituksiin. Yksittäisiä potilastietoja ei voi julkaista ja ladata julkiseen tietovarastoon. Anonyymejä tietoja voidaan pyynnöstä jakaa opiskeluyhteyksille Toronton yliopiston yhteisellä eettisellä hakemuksella.

IPD-jaon aikakehys

Julkaistun vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä pyrkii julkaisemaan ne ensisijaisesti avoimissa aikakauslehdissä, jotta kaikki muut tutkijat pääsevät niihin vapaasti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa