- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224998
Schroth og Pilates øvelser i idiopatisk adolescent skoliose
Sammenligning af virkningerne af Schroth- og Pilates-øvelser på åndedrætsfunktioner, funktionel kapacitet, balance, rygsøjlestruktur og livskvalitet ved idiopatisk ungdomsskoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en almindelig anomali, der hyppigt ses i præpubertal vækst og er karakteriseret ved afvigelse og rotation af rygsøjlen, hvilket forårsager et højt niveau af invaliditet. Pubertal udvikling og asymmetrisk belastningsfordeling øger udviklingen af deformiteten. Påvirkning af rygmarvsstrukturen og dens bevægelse kan påvirke strukturerne og give problemer på mange områder såsom smerter, balance, åndedræt, mental sundhed og livskvalitet. AIS kan forårsage funktionsnedsættelse ved at forårsage forringelse af brystvæggens mekanik, svaghed i åndedrætsmuskler og begrænsning af funktionskapacitet. Efterhånden som sygdommen skrider frem, fører langvarig hypoinflation og atelektase til irreversibel atrofi af lungerne og yderligere reduktion i lungevolumen. Forskydning og/eller kompression af hjertet på grund af thorax deformitet giver muligvis ikke mulighed for den nødvendige stigning i slagvolumen under træning. I alvorlige tilfælde er patienter i risiko for at udvikle pulmonal hypertension på grund af kronisk respirationssvigt og kronisk atelektase, kronisk hypoxæmi, kronisk hyperkapni. Derudover menes muskelatrofi og muskelsvaghed i AIS at forårsage muskelubalancer og tab af balance.
Motion er den mest passende behandling for lav og moderat AIS-tilfælde på grund af dens lave omkostninger og lave risiko for komplikationer. Øvelser forhindrer udviklingen af mange problemer ved at kontrollere sværhedsgraden af krumning og forhindre progression af krumning. Det menes, at skoliose øvelser
kan forsinke eller endda forhindre operation og reducere varigheden eller graden af afstivning, især hos patienter med lav til moderat krumning under vækst. En af disse træningsmetoder, Schroth-teknikken, er primært baseret på isometriske muskelsammentrækningsøvelser, der har til formål at rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen. Kernekomponenten i Schroth-metoden er autokorrektion, defineret som patientens evne til at reducere spinal deformitet gennem aktiv postural justering af rygsøjlen i tre dimensioner.
En anden hyppigt brugt træningsmetode, Pilates træning forbedrer fleksibiliteten og den generelle fysiske sundhed ved at understrege koordineringen af bevægelser forbundet med styrke, kropsholdning og vejrtrækning. Virkningerne af disse øvelser til at reducere krumning og relaterede problemer er imidlertid kontroversielle i litteraturen. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af Schroth- og pilatesøvelser på åndedrætsfunktioner, funktionsevne, balance, rygsøjlestruktur og livskvalitet hos unge med idiopatisk skoliose.
Tredive patienter i alderen 10 til 18 år, med en Cobb-vinkel mellem 10 og 25 grader, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; Schroth-øvelser vil blive anvendt til en gruppe og pilatesøvelser vil blive anvendt til en anden gruppe. Alle deltagere vil deltage i træningspas på 60 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 8 uger. Hver deltager får i alt 24 sessioner med træningsterapi under supervision af en fysioterapeut. I denne undersøgelse vil øvelser, der aktiverer de muskelgrupper, der er ansvarlige for at opretholde den korrekte kropsholdning og korrigere krumningen, blive udvalgt til praksis. Inden for undersøgelsen vil aksial trunkrotation med skoliometer, respirationsfunktioner og respiratorisk muskelstyrkemåling med spirometri, funktionel kapacitet med 6-minutters gangtest, balance med Tecnobody balancemåler, livskvalitet med skoliose blive vurderet af Forskningen. Samfund-22 livskvalitetsspørgeskema. Resultaterne opnået fra undersøgelsen er af stor betydning, da de vil hjælpe med at bestemme virkningerne af Schroth- og pilatesøvelser på spinal deformitet og behandling af relaterede problemer hos patienter med AIS og til at etablere passende programmer til forebyggelse og behandling af disse problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-mail: kevser_sevik@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Rekruttering
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-mail: kevser_sevik@hotmail.com
-
İzmir, Kalkun
- Tilmelding efter invitation
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med en Cobb-vinkel mellem 10 og 25 grader
- alder mellem 10-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af sekundær skoliose (medfødt, muskulær og neurologisk skoliose)
- Tilstedeværelse af enhver kardiovaskulær og lungesygdom, der vil forhindre åndedrætsfunktioner
- At have en historie med thoraxkirurgi
- Brug af hjælpemidler
- Tilstedeværelse af et sekundært ortopædisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schroth øvelser
Schroth-teknikken, en af disse træningsmetoder, er primært baseret på isometriske muskelkontraktionsøvelser, der har til formål at rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen.
Nøglekomponenten i Schroth-metoden er autokorrektion, defineret som patientens evne til at reducere spinal deformitet gennem aktiv postural justering af rygsøjlen i tre dimensioner.
Automatisk korrektion opnås gennem selvforlængelse og specifikke segmentkorrektioner tilpasset hvert kurvemønster.
International Scoliosis Orthopaedic Treatment and Rehabilitation Association anser automatisk korrektion for at være det vigtigste element i skoliosespecifik træningsterapi.
|
Motion er den mest passende behandling for lav og moderat AIS-tilfælde på grund af dens lave omkostninger og lave risiko for komplikationer.
Øvelser forhindrer udviklingen af mange problemer ved at kontrollere sværhedsgraden af krumning og forhindre progression af krumning.
Det menes, at skolioseøvelser kan forsinke eller endda forhindre operation og reducere varigheden eller graden af afstivning, især hos patienter med lav til moderat krumning under vækst.
En af disse træningsmetoder, Schroth-teknikken, er primært baseret på isometriske muskelsammentrækningsøvelser, der har til formål at rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen.
Kernekomponenten i Schroth-metoden er autokorrektion, defineret som patientens evne til at reducere spinal deformitet gennem aktiv postural justering af rygsøjlen i tre dimensioner.
|
|
Eksperimentel: Pilates øvelser
Pilates træning forbedrer fleksibiliteten og den generelle fysiske sundhed ved at lægge vægt på styrke, kropsholdning og koordination af åndedrætsrelaterede bevægelser.
Pilates forbedrer kropsbevidstheden ved at arbejde med kroppen som helhed ved at bruge tyngdekraften og fjedre til at øge modstanden og hjælpe med at udføre bevægelser.
Pilates, der bruges i neuromuskulær træning og funktionel aktivitetstræning i fysioterapi, er meget brugt til stimulering af blodcirkulationen, udvikling af fleksibilitet, muskeludholdenhed og styrke, postural harmoni og kropsbevidsthed.
Pilates er blevet rapporteret at være en effektiv fysisk teknik til smerte, symptomhåndtering og forbedring af Cobb-vinklen ved skoliose.
Pilates er blevet rapporteret at være effektiv til at forbedre skoliose ved at korrigere dårlig kropsholdning, styrke de muskler, der er nødvendige for postural korrektion, og opretholde kropsbalance.
|
Motion er den mest passende behandling for lav og moderat AIS-tilfælde på grund af dens lave omkostninger og lave risiko for komplikationer.
Øvelser forhindrer udviklingen af mange problemer ved at kontrollere sværhedsgraden af krumning og forhindre progression af krumning.
Det menes, at skolioseøvelser kan forsinke eller endda forhindre operation og reducere varigheden eller graden af afstivning, især hos patienter med lav til moderat krumning under vækst.
En af disse træningsmetoder, Schroth-teknikken, er primært baseret på isometriske muskelsammentrækningsøvelser, der har til formål at rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen.
Kernekomponenten i Schroth-metoden er autokorrektion, defineret som patientens evne til at reducere spinal deformitet gennem aktiv postural justering af rygsøjlen i tre dimensioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 2 år
|
Disse målinger inkluderer forceret vital kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og peak flow rate.
(PEF), 25-75 % strømningshastighed af tvungen vital kapacitet (FEF25-75), forventede værdier i henhold til alder, højde og vægt og deres procenter, og forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og tvungen vital kapacitet ( FEV1/FVC) vil blive optaget.
MIP opnås ved at måle det intraorale tryk under maksimal indånding mod en lukket ventil i 1-3 sekunder efter maksimal udånding.
MEP opnås ved at måle det intraorale tryk under maksimal inspiration mod en lukket ventil i 1-2 sekunder efter maksimal inspiration.
|
2 år
|
|
rygsøjlens struktur
Tidsramme: 2 år
|
Et skoliometer vil blive brugt til at evaluere aksial trunkrotation.
Scoliometer bruges til at måle rotationssværhedsgraden af hvirvelens krumning i det vandrette plan.
Patienten vil blive bedt om at stå i stående stilling med fødderne let åbne, strække armene fremad og samle hænderne med håndfladerne mod hinanden.
Derefter vil han/hun blive bedt om at læne sig fremad, indtil hans/hendes krop er vandret ved at lægge sine hænder mellem hans/hendes knæ uden at bøje hans/hendes knæ.
Skoliometeret vil blive placeret i apex af terapeuten placeret bag patienten, og rotationsværdien vist af skoliometeret vil blive registreret i grader.
Mens den interpersonelle pålidelighed af skoliometeret blev fundet at være "fremragende", blev dets inter-målingspålidelighed angivet til at være "meget god".
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 år
|
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med 6-minutters gangtesten (6MWT), som er den mest udbredte, fordi den er let anvendelig.
Testen blev udført i henhold til de 6 WT-kriteriereferencer bestemt af American Thoracic Society.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt uden at løbe i en 30 meter lige korridor i seks minutter.
|
2 år
|
|
balance
Tidsramme: 2 år
|
Balancen vil blive vurderet med Tecnobody Balance Measurement Device.
Enkeltpersoner træder på enheden, først og fremmest vil enkeltpersoner blive informeret om, hvordan testene vil blive anvendt.
En gentagen test vil blive udført før hver test for at sikre tilpasning og fortrolighed med enheden.
Individers posturale svaj og stabilitetsgrænser vil blive evalueret.
I evalueringen af postural svaje vil individer blive bedt om at placere deres hænder på deres talje og bevare deres balance, derefter at stå stille med deres øjne åbne i 30 sekunder og derefter med lukkede øjne i 30 sekunder.
I stabilitetsgrænseevalueringen vil personer blive bedt om at flytte den bevægelige markør til pladsen, hvor lyset er tændt, og vil blive bedt om ikke at løfte deres fødder fra platformen, mens de gør dette.
Testen afsluttes efter at have flyttet markøren til de firkanter, der lyser i i alt otte forskellige retninger.
Individer vil få en hvileperiode på 1-2 minutter mellem hver test5.
|
2 år
|
|
deltagernes livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret med SRS-22.
SRS-22 er et let og praktisk livskvalitetsspørgeskema designet specielt til skoliose for at evaluere den aktuelle tilstand af rygsøjlen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scoIzmirKCU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .