- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06224998
Ćwiczenia Schrotha i Pilatesa w idiopatycznej skoliozie młodzieńczej
Porównanie wpływu ćwiczeń Schrotha i Pilates na funkcje oddechowe, wydolność funkcjonalną, równowagę, strukturę kręgosłupa i jakość życia w idiopatycznej skoliozie młodzieńczej
Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) jest częstą anomalią często obserwowaną w okresie wzrostu przed okresem dojrzewania i charakteryzuje się skrzywieniem i rotacją kręgosłupa, powodując wysoki stopień niepełnosprawności. Okres dojrzewania i asymetryczny rozkład obciążenia przyspieszają postęp deformacji. Wpływ na strukturę kręgosłupa i jego ruch może wpływać na struktury i powodować problemy w wielu obszarach, takich jak ból, równowaga, oddychanie, zdrowie psychiczne i jakość życia. AIS może powodować niepełnosprawność funkcjonalną, powodując pogorszenie mechaniki ścian klatki piersiowej, osłabienie mięśni oddechowych i ograniczenie wydolności funkcjonalnej. W miarę postępu choroby przedłużająca się hipoinflacja i niedodma prowadzą do nieodwracalnej atrofii płuc i dalszego zmniejszenia ich objętości. Przemieszczenie i/lub ucisk serca na skutek deformacji klatki piersiowej może nie pozwolić na wymagane zwiększenie objętości wyrzutowej podczas ćwiczeń. W ciężkich przypadkach pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju nadciśnienia płucnego z powodu przewlekłej niewydolności oddechowej i przewlekłej niedodmy, przewlekłej hipoksemii, przewlekłej hiperkapni. Ponadto uważa się, że zanik i osłabienie mięśni w AIS powodują brak równowagi mięśniowej i utratę równowagi.
Ćwiczenia fizyczne są najbardziej odpowiednią metodą leczenia przypadków AIS o niskim i umiarkowanym nasileniu ze względu na niski koszt i niskie ryzyko powikłań. Ćwiczenia zapobiegają rozwojowi wielu problemów, kontrolując nasilenie skrzywień i zapobiegając postępowi skrzywień. Uważa się, że skolioza ćwiczy
może opóźnić lub nawet uniemożliwić operację oraz skrócić czas trwania lub stopień ortezy, szczególnie u pacjentów z małą lub umiarkowaną krzywizną w okresie wzrostu. Jedno z tych podejść ćwiczeń, technika Schrotha, opiera się przede wszystkim na ćwiczeniach izometrycznych skurczów mięśni, których celem jest rotacja, wydłużanie i stabilizacja kręgosłupa. Podstawowym elementem metody Schrotha jest autokorekta, definiowana jako zdolność pacjenta do zmniejszania deformacji kręgosłupa poprzez aktywną korekcję postawy kręgosłupa w trzech wymiarach.
Inna często stosowana metoda ćwiczeń, trening ćwiczeń Pilates, poprawia elastyczność i ogólny stan zdrowia fizycznego, kładąc nacisk na koordynację ruchów związanych z siłą, postawą i oddychaniem. Jednak wpływ tych ćwiczeń na zmniejszenie skrzywienia i związanych z nim problemów jest kontrowersyjny w literaturze. Dlatego w tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha i pilatesu na funkcje oddechowe, wydolność funkcjonalną, równowagę, strukturę kręgosłupa i jakość życia młodzieży ze skoliozą idiopatyczną.
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów w wieku od 10 do 18 lat, z kątem Cobba pomiędzy 10 a 25 stopni. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; W jednej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia Schrotha, a w drugiej ćwiczenia pilates. Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń trwających 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 24 sesje terapii ruchowej pod okiem fizjoterapeuty. W tym badaniu do praktyki zostaną wybrane ćwiczenia aktywizujące grupy mięśni odpowiedzialne za utrzymanie prawidłowej postawy i korygowanie skrzywień. W ramach badania dokonana zostanie ocena osiowej rotacji tułowia skoliometrem, pomiaru funkcji oddechowych i siły mięśni oddechowych za pomocą spirometrii, wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu, równowagi za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi Tecnobody, jakości życia ze skoliozą. Społeczeństwo-22 Kwestionariusz Jakości Życia. Wyniki uzyskane w badaniu mają ogromne znaczenie, ponieważ pomogą określić wpływ ćwiczeń Schrotha i pilates na deformacje kręgosłupa i leczenie powiązanych problemów u pacjentów z AIS oraz ustalić odpowiednie programy zapobiegania i leczenia tych problemów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- o kącie Cobba pomiędzy 10 a 25 stopni
- wiek pomiędzy 10-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność skoliozy wtórnej (skolioza wrodzona, mięśniowa i neurologiczna)
- Obecność jakiejkolwiek choroby układu krążenia i płuc, która uniemożliwia funkcje oddechowe
- Posiadanie historii chirurgii klatki piersiowej
- Korzystanie z urządzeń wspomagających
- Obecność wtórnego problemu ortopedycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Schrotha
Technika Schrotha, jedno z tych podejść do ćwiczeń, opiera się przede wszystkim na ćwiczeniach izometrycznych skurczów mięśni, których celem jest rotacja, wydłużanie i stabilizacja kręgosłupa.
Kluczowym elementem metody Schrotha jest autokorekta, definiowana jako zdolność pacjenta do redukcji deformacji kręgosłupa poprzez aktywną korekcję postawy kręgosłupa w trzech wymiarach.
Automatyczną korekcję uzyskuje się poprzez samorozszerzenie i specyficzne korekty segmentowe dostosowane do każdego wzoru krzywej.
Międzynarodowe Stowarzyszenie Leczenia i Rehabilitacji Ortopedii Skolioz uważa automatyczną korekcję za najważniejszy element terapii ruchowej specyficznej dla skolioz.
|
Ćwiczenia fizyczne są najbardziej odpowiednią metodą leczenia przypadków AIS o niskim i umiarkowanym nasileniu ze względu na niski koszt i niskie ryzyko powikłań.
Ćwiczenia zapobiegają rozwojowi wielu problemów, kontrolując nasilenie skrzywień i zapobiegając postępowi skrzywień.
Uważa się, że ćwiczenia na skoliozę mogą opóźnić lub nawet uniemożliwić operację oraz skrócić czas trwania lub stopień ortezy, szczególnie u pacjentów z małą lub umiarkowaną skrzywieniem w okresie wzrostu.
Jedno z tych podejść ćwiczeń, technika Schrotha, opiera się przede wszystkim na ćwiczeniach izometrycznych skurczów mięśni, których celem jest rotacja, wydłużanie i stabilizacja kręgosłupa.
Podstawowym elementem metody Schrotha jest autokorekta, definiowana jako zdolność pacjenta do zmniejszania deformacji kręgosłupa poprzez aktywną korekcję postawy kręgosłupa w trzech wymiarach.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Trening ćwiczeń Pilates poprawia elastyczność i ogólny stan zdrowia fizycznego, kładąc nacisk na siłę, postawę i koordynację ruchów związanych z oddychaniem.
Pilates poprawia świadomość ciała, pracując nad całym ciałem, wykorzystując grawitację i sprężyny w celu zwiększenia oporu i pomocy w wykonywaniu ruchów.
Pilates, stosowany w treningu nerwowo-mięśniowym i treningu aktywności funkcjonalnej w fizjoterapii, jest szeroko stosowany w celu stymulacji krążenia krwi, rozwoju elastyczności, wytrzymałości i siły mięśni, harmonii postawy i świadomości ciała.
Donoszono, że pilates jest skuteczną techniką fizyczną łagodzącą ból, łagodzącą objawy i poprawiającą kąt Cobba w skoliozie.
Donoszono, że pilates skutecznie poprawia skoliozę poprzez korygowanie wady postawy, wzmacnianie mięśni niezbędnych do korekcji postawy i utrzymywanie równowagi ciała.
|
Ćwiczenia fizyczne są najbardziej odpowiednią metodą leczenia przypadków AIS o niskim i umiarkowanym nasileniu ze względu na niski koszt i niskie ryzyko powikłań.
Ćwiczenia zapobiegają rozwojowi wielu problemów, kontrolując nasilenie skrzywień i zapobiegając postępowi skrzywień.
Uważa się, że ćwiczenia na skoliozę mogą opóźnić lub nawet uniemożliwić operację oraz skrócić czas trwania lub stopień ortezy, szczególnie u pacjentów z małą lub umiarkowaną skrzywieniem w okresie wzrostu.
Jedno z tych podejść ćwiczeń, technika Schrotha, opiera się przede wszystkim na ćwiczeniach izometrycznych skurczów mięśni, których celem jest rotacja, wydłużanie i stabilizacja kręgosłupa.
Podstawowym elementem metody Schrotha jest autokorekta, definiowana jako zdolność pacjenta do zmniejszania deformacji kręgosłupa poprzez aktywną korekcję postawy kręgosłupa w trzech wymiarach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiary te obejmują natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) i szczytowe natężenie przepływu.
(PEF), 25-75% natężenia przepływu natężonej pojemności życiowej (FEF25-75), oczekiwane wartości ze względu na wiek, wzrost i masę ciała oraz ich wartości procentowe oraz stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej ( FEV1/FVC) zostanie zarejestrowany.
MIP zostanie uzyskany poprzez pomiar ciśnienia wewnątrzustnego podczas maksymalnego wdechu przy zamkniętym zastawce przez 1-3 sekundy po maksymalnym wydechu.
MEP zostanie uzyskany poprzez pomiar ciśnienia wewnątrzustnego podczas maksymalnego wdechu przy zamkniętym zaworze przez 1-2 sekundy po maksymalnym wdechu.
|
2 lata
|
struktura kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do oceny rotacji osiowej tułowia zostanie wykorzystany skoliometr.
Skoliometr służy do pomiaru nasilenia rotacyjnego krzywizny kręgu w płaszczyźnie poziomej.
Pacjent zostanie poproszony o stanięcie w pozycji stojącej, z lekko rozstawionymi stopami, wyciągnięcie ramion do przodu i złączenie dłoni dłońmi skierowanymi do siebie.
Następnie zostanie poproszony o pochylenie się do przodu, aż jego ciało znajdzie się w pozycji poziomej, wkładając dłonie między kolana, nie zginając ich w kolanach.
Skoliometr zostanie umieszczony na koniuszku przez terapeutę stojącego za pacjentem, a wartość obrotu wskazywana przez skoliometr zostanie zarejestrowana w stopniach.
Chociaż niezawodność interpersonalną skoliometru uznano za „doskonałą”, jego niezawodność między pomiarami uznano za „bardzo dobrą”.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wydolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), który jest najczęściej stosowany ze względu na łatwość stosowania.
Badanie przeprowadzono według 6 kryteriów referencyjnych WT określonych przez American Thoracic Society.
Osoby zostaną poproszone o chodzenie tak szybko, jak to możliwe, bez biegania po prostym korytarzu o długości 30 metrów przez sześć minut.
|
2 lata
|
balansować
Ramy czasowe: 2 lata
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi Tecnobody.
Osoba fizyczna wejdzie na urządzenie, w pierwszej kolejności zostanie poinformowana o sposobie zastosowania testów.
Przed każdym badaniem zostanie przeprowadzony powtórny test w celu zapewnienia adaptacji i zapoznania się z urządzeniem.
Ocenie zostaną poddane wahania postawy i granice stabilności danej osoby.
Podczas oceny kołysania postawy osoby zostaną poproszone o położenie rąk na talii i utrzymanie równowagi, następnie stanie nieruchomo z otwartymi oczami na 30 sekund, a następnie z oczami zamkniętymi na 30 sekund.
Podczas oceny granicy stabilności osoby zostaną poproszone o przesunięcie poruszającego się kursora do kwadratu, w którym pali się światło, i zostaną poinstruowane, aby podczas wykonywania tej czynności nie podnosić stóp z platformy.
Test zakończy się po najechaniu kursorem na kwadraty, które świecą łącznie w ośmiu różnych kierunkach.
Pomiędzy każdym badaniem poszczególne osoby będą miały 1–2 minuty przerwy5.
|
2 lata
|
jakość życia uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jakość życia uczestników będzie oceniana za pomocą SRS-22.
SRS-22 to łatwy i praktyczny kwestionariusz jakości życia opracowany specjalnie dla skolioz, służący do oceny aktualnego stanu kręgosłupa.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sevtap gunay ucurum, İzmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- scoIzmirKCU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong