- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06224998
Schroth och pilatesövningar vid idiopatisk ungdomsskolios
Jämförelse av effekterna av Schroth- och Pilatesövningar på andningsfunktioner, funktionsförmåga, balans, ryggradsstruktur och livskvalitet vid idiopatisk ungdomsskolios
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en vanlig anomali som ofta ses i prepubertal tillväxt och kännetecknas av avvikelse och rotation av ryggraden, vilket orsakar hög grad av funktionshinder. Pubertalutveckling och asymmetrisk belastningsfördelning ökar deformitetens progression. Att påverka ryggradens struktur och dess rörelse kan påverka strukturerna och orsaka problem inom många områden som smärta, balans, andning, psykisk hälsa och livskvalitet. AIS kan orsaka funktionshinder genom att orsaka försämring av bröstväggens mekanik, svaghet i andningsmusklerna och begränsning av funktionsförmågan. När sjukdomen fortskrider leder långvarig hypoinflation och atelektas till irreversibel atrofi av lungorna och ytterligare minskning av lungvolymen. Förskjutning och/eller komprimering av hjärtat på grund av thorax deformitet kanske inte tillåter den erforderliga ökningen av slagvolymen under träning. I allvarliga fall riskerar patienter att utveckla pulmonell hypertoni på grund av kronisk andningssvikt och kronisk atelektas, kronisk hypoxemi, kronisk hyperkapni. Dessutom tros muskelatrofi och muskelsvaghet i AIS orsaka muskelobalanser och förlust av balans.
Träning är den mest lämpliga behandlingen för låga och måttliga AIS-fall på grund av dess låga kostnad och låga risk för komplikationer. Övningar förhindrar utvecklingen av många problem genom att kontrollera svårighetsgraden av krökningen och förhindra utvecklingen av krökningen. Man tror att skolios övningar
kan fördröja eller till och med förhindra operation och minska varaktigheten eller graden av stöd, särskilt hos patienter med låg till måttlig krökning under tillväxt. En av dessa övningsmetoder, Schroth-tekniken, är främst baserad på isometriska muskelsammandragningsövningar som syftar till att rotera, förlänga och stabilisera ryggraden. Kärnkomponenten i Schroth-metoden är autokorrigering, definierad som patientens förmåga att minska ryggradsdeformitet genom aktiv postural omställning av ryggraden i tre dimensioner.
En annan ofta använd träningsmetod, Pilatesträning förbättrar flexibiliteten och den allmänna fysiska hälsan genom att betona koordinationen av rörelser i samband med styrka, hållning och andning. Effekterna av dessa övningar för att minska krökningen och relaterade problem är dock kontroversiella i litteraturen. Därför syftade vi i denna studie på att undersöka effekterna av Schroth- och pilatesövningar på andningsfunktioner, funktionsförmåga, balans, ryggradsstruktur och livskvalitet hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Trettio patienter i åldrarna 10 till 18 år, med en Cobb-vinkel mellan 10 och 25 grader, kommer att inkluderas i studien. Ämnena kommer att delas slumpmässigt in i två grupper; Schroth-övningar kommer att tillämpas på en grupp och pilatesövningar kommer att tillämpas på en annan grupp. Alla deltagare kommer att delta i träningspass på 60 minuter om dagen, 3 dagar i veckan, under 8 veckor. Varje deltagare kommer att få totalt 24 sessioner träningsterapi under överinseende av en sjukgymnast. I denna studie kommer övningar som aktiverar de muskelgrupper som ansvarar för att bibehålla korrekt hållning och korrigera krökningen att väljas ut för övning. Inom studien kommer axiell bålrotation med skoliometer, andningsfunktioner och andningsmuskelstyrkemätning med spirometri, funktionell kapacitet med 6-minuters gångtestet, balans med Tecnobody balansmätapparat, livskvalitet med skolios att bedömas av Forskningen. Samhälle-22 Enkät om livskvalitet. Resultaten från studien är av stor betydelse eftersom de kommer att hjälpa till att fastställa effekterna av Schroth- och pilatesövningar på ryggradsdeformitet och behandling av relaterade problem hos patienter med AIS och att upprätta lämpliga program för att förebygga och behandla dessa problem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med en Cobb-vinkel mellan 10 och 25 grader
- ålder mellan 10-18 år
Exklusions kriterier:
- Förekomst av sekundär skolios (medfödd, muskulär och neurologisk skolios)
- Förekomst av hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar som förhindrar andningsfunktioner
- Har en historia av thoraxkirurgi
- Användning av hjälpmedel
- Förekomst av ett sekundärt ortopediskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Schroth övningar
Schroth-tekniken, en av dessa övningsmetoder, är främst baserad på isometriska muskelkontraktionsövningar som syftar till att rotera, förlänga och stabilisera ryggraden.
Huvudkomponenten i Schroth-metoden är autokorrigering, definierad som patientens förmåga att minska ryggradsdeformitet genom aktiv postural omställning av ryggraden i tre dimensioner.
Automatisk korrigering uppnås genom självförlängning och specifika segmentkorrigeringar anpassade till varje kurvmönster.
International Scoliosis Orthopedic Treatment and Rehabilitation Association anser att automatisk korrigering är den viktigaste delen av skoliosspecifik träningsterapi.
|
Träning är den mest lämpliga behandlingen för låga och måttliga AIS-fall på grund av dess låga kostnad och låga risk för komplikationer.
Övningar förhindrar utvecklingen av många problem genom att kontrollera svårighetsgraden av krökningen och förhindra utvecklingen av krökningen.
Man tror att skoliosövningar kan fördröja eller till och med förhindra operation och minska varaktigheten eller graden av stöd, särskilt hos patienter med låg till måttlig krökning under tillväxt.
En av dessa övningsmetoder, Schroth-tekniken, är främst baserad på isometriska muskelsammandragningsövningar som syftar till att rotera, förlänga och stabilisera ryggraden.
Kärnkomponenten i Schroth-metoden är autokorrigering, definierad som patientens förmåga att minska ryggradsdeformitet genom aktiv postural omställning av ryggraden i tre dimensioner.
|
Experimentell: Pilates övningar
Pilatesträning förbättrar flexibiliteten och den allmänna fysiska hälsan genom att betona styrka, hållning och koordination av andningsrelaterade rörelser.
Pilates förbättrar kroppsmedvetenheten genom att arbeta med kroppen som helhet, med hjälp av gravitation och fjädrar för att öka motståndet och hjälpa till att utföra rörelser.
Pilates, som används inom neuromuskulär träning och funktionell aktivitetsträning inom sjukgymnastik, används flitigt för stimulering av blodcirkulationen, utveckling av flexibilitet, muskeluthållighet och styrka, postural harmoni och kroppsmedvetenhet.
Pilates har rapporterats vara en effektiv fysisk teknik för smärta, symtomhantering och förbättring av Cobb-vinkeln vid skolios.
Pilates har rapporterats vara effektivt för att förbättra skolios genom att korrigera dålig hållning, stärka de muskler som är nödvändiga för postural korrigering och bibehålla kroppsbalansen.
|
Träning är den mest lämpliga behandlingen för låga och måttliga AIS-fall på grund av dess låga kostnad och låga risk för komplikationer.
Övningar förhindrar utvecklingen av många problem genom att kontrollera svårighetsgraden av krökningen och förhindra utvecklingen av krökningen.
Man tror att skoliosövningar kan fördröja eller till och med förhindra operation och minska varaktigheten eller graden av stöd, särskilt hos patienter med låg till måttlig krökning under tillväxt.
En av dessa övningsmetoder, Schroth-tekniken, är främst baserad på isometriska muskelsammandragningsövningar som syftar till att rotera, förlänga och stabilisera ryggraden.
Kärnkomponenten i Schroth-metoden är autokorrigering, definierad som patientens förmåga att minska ryggradsdeformitet genom aktiv postural omställning av ryggraden i tre dimensioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andningsfunktioner
Tidsram: 2 år
|
Dessa mätningar inkluderar forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och toppflödeshastighet.
(PEF), 25-75 % flödeshastighet av forcerad vitalkapacitet (FEF25-75), förväntade värden enligt ålder, längd och vikt och deras procentsatser, och förhållandet mellan forcerad utandningsvolym under den första sekunden och forcerad vitalkapacitet ( FEV1/FVC) kommer att spelas in.
MIP kommer att erhållas genom att mäta det intraorala trycket under maximal inandning mot en stängd ventil i 1-3 sekunder efter maximal utandning.
MEP kommer att erhållas genom att mäta det intraorala trycket under maximal inandning mot en stängd ventil i 1-2 sekunder efter maximal inandning.
|
2 år
|
ryggradens struktur
Tidsram: 2 år
|
En skoliometer kommer att användas för att utvärdera axiell trunkrotation.
Skoliometer används för att mäta rotationsgraden av kotans krökning i horisontalplanet.
Patienten kommer att bli ombedd att stå i stående position, med fötterna lätt öppna, sträcka armarna framåt och sammanfoga händerna med handflatorna vända mot varandra.
Sedan kommer han/hon att bli ombedd att luta sig framåt tills hans/hennes kropp är horisontell genom att föra sina händer mellan hans/hennes knän utan att böja hans/hennes knän.
Skoliometern kommer att placeras vid spetsen av terapeuten bakom patienten, och rotationsvärdet som visas av skoliometern kommer att registreras i grader.
Medan den interpersonella tillförlitligheten hos skoliometern befanns vara "utmärkt", angavs dess tillförlitlighet mellan mätningar vara "mycket bra".
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktionell kapacitet
Tidsram: 2 år
|
Funktionell kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtestet (6MWT), som är det mest använda eftersom det är lätt att applicera.
Testet utfördes enligt de 6 WT-kriteriereferenserna fastställda av American Thoracic Society.
Individer kommer att uppmanas att gå så fort som möjligt utan att springa i en 30 meter rak korridor i sex minuter.
|
2 år
|
balans
Tidsram: 2 år
|
Balans kommer att bedömas med Tecnobody Balance Measurement Device.
Individer kliver på enheten, först och främst kommer individer att informeras om hur testerna kommer att tillämpas.
Ett upprepat test kommer att utföras före varje test för att säkerställa anpassning och bekantskap med enheten.
Individers posturala svaj och stabilitetsgränser kommer att utvärderas.
I utvärderingen av postural svajning kommer individer att uppmanas att placera händerna på midjan och behålla balansen, sedan att stå stilla med ögonen öppna i 30 sekunder och sedan med slutna ögon i 30 sekunder.
I utvärderingen av stabilitetsgränsen kommer individer att uppmanas att flytta den rörliga markören till torget där ljuset är tänd och kommer att bli tillsagda att inte lyfta fötterna från plattformen medan de gör detta.
Testet avslutas efter att du flyttat markören till rutorna som lyser i totalt åtta olika riktningar.
Individer kommer att ges en 1-2 minuters viloperiod mellan varje test5.
|
2 år
|
deltagarnas livskvalitet
Tidsram: 2 år
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med SRS-22.
SRS-22 är ett enkelt och praktiskt frågeformulär för livskvalitet utformat specifikt för skolios för att utvärdera ryggradens nuvarande tillstånd.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sevtap gunay ucurum, İzmir Katip Çelebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scoIzmirKCU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna