- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224998
Schroth- und Pilates-Übungen bei idiopathischer Jugendskoliose
Vergleich der Auswirkungen von Schroth- und Pilates-Übungen auf Atemfunktionen, Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Wirbelsäulenstruktur und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine häufige Anomalie, die häufig im präpubertären Wachstum auftritt und durch Abweichung und Rotation der Wirbelsäule gekennzeichnet ist, was zu einem hohen Maß an Behinderung führt. Die Pubertätsentwicklung und eine asymmetrische Lastverteilung beschleunigen das Fortschreiten der Deformität. Eine Beeinträchtigung der Wirbelsäulenstruktur und ihrer Bewegung kann sich auf die Strukturen auswirken und in vielen Bereichen Probleme wie Schmerzen, Gleichgewicht, Atmung, psychische Gesundheit und Lebensqualität verursachen. AIS kann zu funktionellen Beeinträchtigungen führen, indem es zu einer Verschlechterung der Brustwandmechanik, einer Schwäche der Atemmuskulatur und einer Einschränkung der Funktionsfähigkeit führt. Mit fortschreitender Krankheit führen anhaltende Hypoinflation und Atelektase zu einer irreversiblen Atrophie der Lunge und einer weiteren Verringerung des Lungenvolumens. Eine Verschiebung und/oder Kompression des Herzens aufgrund einer Brustdeformität ermöglicht möglicherweise nicht die erforderliche Erhöhung des Schlagvolumens während des Trainings. In schweren Fällen besteht bei Patienten das Risiko, aufgrund von chronischem Atemversagen und chronischer Atelektase, chronischer Hypoxämie und chronischer Hyperkapnie eine pulmonale Hypertonie zu entwickeln. Darüber hinaus wird angenommen, dass Muskelatrophie und Muskelschwäche bei AIS zu Muskelungleichgewichten und Gleichgewichtsverlust führen.
Aufgrund der geringen Kosten und des geringen Komplikationsrisikos ist körperliche Betätigung die am besten geeignete Behandlung für Fälle von niedrigem und mittelschwerem AIS. Übungen verhindern die Entstehung vieler Probleme, indem sie den Schweregrad der Krümmung kontrollieren und das Fortschreiten der Krümmung verhindern. Es wird angenommen, dass Skoliose-Übungen auftreten
kann eine Operation verzögern oder sogar verhindern und die Dauer oder den Grad der Zahnspange verringern, insbesondere bei Patienten mit geringer bis mittlerer Krümmung während des Wachstums. Einer dieser Übungsansätze, die Schroth-Technik, basiert hauptsächlich auf isometrischen Muskelkontraktionsübungen, die darauf abzielen, die Wirbelsäule zu drehen, zu verlängern und zu stabilisieren. Die Kernkomponente der Schroth-Methode ist die Autokorrektur, definiert als die Fähigkeit des Patienten, Wirbelsäulendeformitäten durch aktive Haltungsneuausrichtung der Wirbelsäule in drei Dimensionen zu reduzieren.
Eine weitere häufig verwendete Übungsmethode, Pilates-Übungstraining, verbessert die Flexibilität und die allgemeine körperliche Gesundheit, indem es die Koordination von Bewegungen im Zusammenhang mit Kraft, Haltung und Atmung betont. Allerdings sind die Auswirkungen dieser Übungen auf die Reduzierung der Krümmung und damit verbundener Probleme in der Literatur umstritten. Daher wollten wir in dieser Studie die Auswirkungen von Schroth- und Pilatesübungen auf Atemfunktionen, Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Wirbelsäulenstruktur und Lebensqualität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose untersuchen.
In die Studie werden 30 Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren mit einem Cobb-Winkel zwischen 10 und 25 Grad einbezogen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Schroth-Übungen werden auf eine Gruppe und Pilates-Übungen auf eine andere Gruppe angewendet. Alle Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche an 60-minütigen Trainingseinheiten pro Tag teil. Jeder Teilnehmer erhält insgesamt 24 Sitzungen Bewegungstherapie unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten. In dieser Studie werden Übungen zum Üben ausgewählt, die die Muskelgruppen aktivieren, die für die Aufrechterhaltung der richtigen Haltung und die Korrektur der Krümmung verantwortlich sind. Im Rahmen der Studie werden die axiale Rumpfrotation mit einem Skoliometer, Atemfunktionen und Atemmuskelkraftmessung mit Spirometrie, Funktionsfähigkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest, Gleichgewicht mit dem Tecnobody-Gleichgewichtsmessgerät, Lebensqualität mit Skoliose durch die Forschung beurteilt Society-22-Fragebogen zur Lebensqualität. Die aus der Studie gewonnenen Ergebnisse sind von großer Bedeutung, da sie dazu beitragen werden, die Auswirkungen von Schroth- und Pilates-Übungen auf Wirbelsäulendeformitäten und die Behandlung damit verbundener Probleme bei Patienten mit AIS zu bestimmen und geeignete Programme zur Prävention und Behandlung dieser Probleme zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-Mail: kevser_sevik@hotmail.com
Studienorte
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-
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Izmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Izmir Katip Celebi University
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Kontakt:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-Mail: kevser_sevik@hotmail.com
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İzmir, Truthahn
- Anmeldung auf Einladung
- Izmir Katip Celebi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einem Cobb-Winkel zwischen 10 und 25 Grad
- Alter zwischen 10-18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer sekundären Skoliose (angeborene, muskuläre und neurologische Skoliose)
- Vorliegen einer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung, die die Atemfunktionen beeinträchtigt
- Hat eine Vorgeschichte von Thoraxchirurgie
- Einsatz von Hilfsmitteln
- Vorliegen eines sekundären orthopädischen Problems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schroth-Übungen
Die Schroth-Technik, einer dieser Übungsansätze, basiert hauptsächlich auf isometrischen Muskelkontraktionsübungen, die darauf abzielen, die Wirbelsäule zu drehen, zu verlängern und zu stabilisieren.
Die Schlüsselkomponente der Schroth-Methode ist die Autokorrektur, definiert als die Fähigkeit des Patienten, Wirbelsäulendeformitäten durch aktive Haltungsneuausrichtung der Wirbelsäule in drei Dimensionen zu reduzieren.
Die automatische Korrektur wird durch Selbstverlängerung und spezifische, an jedes Kurvenmuster angepasste Segmentkorrekturen erreicht.
Die International Scoliosis Orthopaedic Treatment and Rehabilitation Association betrachtet die automatische Korrektur als das wichtigste Element der Skoliose-spezifischen Bewegungstherapie.
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Aufgrund der geringen Kosten und des geringen Komplikationsrisikos ist körperliche Betätigung die am besten geeignete Behandlung für Fälle von niedrigem und mittelschwerem AIS.
Übungen verhindern die Entstehung vieler Probleme, indem sie den Schweregrad der Krümmung kontrollieren und das Fortschreiten der Krümmung verhindern.
Es wird angenommen, dass Skoliose-Übungen eine Operation verzögern oder sogar verhindern und die Dauer oder den Grad der Stützung reduzieren können, insbesondere bei Patienten mit geringer bis mittlerer Krümmung während des Wachstums.
Einer dieser Übungsansätze, die Schroth-Technik, basiert hauptsächlich auf isometrischen Muskelkontraktionsübungen, die darauf abzielen, die Wirbelsäule zu drehen, zu verlängern und zu stabilisieren.
Die Kernkomponente der Schroth-Methode ist die Autokorrektur, definiert als die Fähigkeit des Patienten, Wirbelsäulendeformitäten durch aktive Haltungsneuausrichtung der Wirbelsäule in drei Dimensionen zu reduzieren.
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Experimental: Pilates-Übungen
Pilates-Training verbessert die Flexibilität und die allgemeine körperliche Gesundheit, indem es Kraft, Haltung und Koordination der Atembewegungen betont.
Pilates verbessert das Körperbewusstsein, indem es den Körper als Ganzes trainiert und dabei die Schwerkraft und Federn nutzt, um den Widerstand zu erhöhen und die Ausführung von Bewegungen zu unterstützen.
Pilates, das im neuromuskulären Training und im funktionellen Aktivitätstraining in der Physiotherapie eingesetzt wird, wird häufig zur Anregung der Durchblutung, Entwicklung von Flexibilität, Muskelausdauer und -kraft, Haltungsharmonie und Körperbewusstsein eingesetzt.
Es wurde berichtet, dass Pilates eine wirksame körperliche Technik zur Schmerzlinderung, zur Symptombehandlung und zur Verbesserung des Cobb-Winkels bei Skoliose ist.
Es wurde berichtet, dass Pilates bei der Verbesserung der Skoliose wirksam ist, indem es eine schlechte Körperhaltung korrigiert, die für die Haltungskorrektur erforderlichen Muskeln stärkt und das Körpergleichgewicht aufrechterhält.
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Aufgrund der geringen Kosten und des geringen Komplikationsrisikos ist körperliche Betätigung die am besten geeignete Behandlung für Fälle von niedrigem und mittelschwerem AIS.
Übungen verhindern die Entstehung vieler Probleme, indem sie den Schweregrad der Krümmung kontrollieren und das Fortschreiten der Krümmung verhindern.
Es wird angenommen, dass Skoliose-Übungen eine Operation verzögern oder sogar verhindern und die Dauer oder den Grad der Stützung reduzieren können, insbesondere bei Patienten mit geringer bis mittlerer Krümmung während des Wachstums.
Einer dieser Übungsansätze, die Schroth-Technik, basiert hauptsächlich auf isometrischen Muskelkontraktionsübungen, die darauf abzielen, die Wirbelsäule zu drehen, zu verlängern und zu stabilisieren.
Die Kernkomponente der Schroth-Methode ist die Autokorrektur, definiert als die Fähigkeit des Patienten, Wirbelsäulendeformitäten durch aktive Haltungsneuausrichtung der Wirbelsäule in drei Dimensionen zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfunktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zu diesen Messungen gehören die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und die Spitzenflussrate.
(PEF), 25–75 % Flussrate der forcierten Vitalkapazität (FEF25–75), erwartete Werte entsprechend Alter, Größe und Gewicht und deren Prozentsätze sowie das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität ( FEV1/FVC) werden aufgezeichnet.
Der MIP wird durch Messung des intraoralen Drucks während der maximalen Inspiration gegen ein geschlossenes Ventil für 1–3 Sekunden nach maximaler Exspiration ermittelt.
MEP wird durch Messen des intraoralen Drucks während der maximalen Inspiration gegen ein geschlossenes Ventil für 1–2 Sekunden nach maximaler Inspiration ermittelt.
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2 Jahre
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Wirbelsäulenstruktur
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zur Beurteilung der axialen Rumpfrotation wird ein Skoliometer verwendet.
Das Skoliometer wird verwendet, um die Rotationsstärke der Wirbelkrümmung in der horizontalen Ebene zu messen.
Der Patient wird gebeten, mit leicht geöffneten Füßen in einer stehenden Position zu stehen, die Arme nach vorne zu strecken und die Hände so zu verbinden, dass die Handflächen einander zugewandt sind.
Dann wird er/sie aufgefordert, sich nach vorne zu beugen, bis sein/ihr Körper horizontal ist, indem er/sie die Hände zwischen die Knie legt, ohne die Knie zu beugen.
Das Skoliometer wird vom Therapeuten hinter dem Patienten am Scheitelpunkt platziert und der vom Skoliometer angezeigte Rotationswert wird in Grad aufgezeichnet.
Während die zwischenmenschliche Zuverlässigkeit des Skoliometers als „hervorragend“ beurteilt wurde, wurde seine Intermessungszuverlässigkeit als „sehr gut“ angegeben.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Funktionsfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet, der aufgrund seiner einfachen Anwendbarkeit am weitesten verbreitet ist.
Der Test wurde gemäß den 6 WT-Kriterienreferenzen durchgeführt, die von der American Thoracic Society festgelegt wurden.
Einzelpersonen werden gebeten, sechs Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen, ohne in einem 30 Meter langen geraden Korridor zu laufen.
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2 Jahre
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Gleichgewicht wird mit dem Tecnobody Balance-Messgerät beurteilt.
Personen, die das Gerät betreten, werden zunächst darüber informiert, wie die Tests durchgeführt werden.
Vor jedem Test wird ein Wiederholungstest durchgeführt, um die Anpassung und Einarbeitung in das Gerät sicherzustellen.
Die Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen des Einzelnen werden bewertet.
Bei der Bewertung der Haltungsschwankung werden die Personen gebeten, ihre Hände auf ihre Taille zu legen und das Gleichgewicht zu halten, dann 30 Sekunden lang mit offenen Augen still zu stehen und dann 30 Sekunden lang mit geschlossenen Augen.
Bei der Bewertung der Stabilitätsgrenze werden Einzelpersonen aufgefordert, den beweglichen Cursor auf das Feld zu bewegen, auf dem das Licht eingeschaltet ist, und sie werden angewiesen, dabei ihre Füße nicht von der Plattform zu heben.
Der Test endet, nachdem Sie den Cursor auf die Quadrate bewegt haben, die in insgesamt acht verschiedenen Richtungen aufleuchten.
Den Teilnehmern wird zwischen jedem Test eine Pause von 1–2 Minuten gewährt5.
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2 Jahre
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Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit SRS-22 bewertet.
SRS-22 ist ein einfacher und praktischer Fragebogen zur Lebensqualität, der speziell für Skoliose entwickelt wurde, um den aktuellen Zustand der Wirbelsäule zu beurteilen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- scoIzmirKCU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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