- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224998
Ejercicios de Schroth y Pilates en la escoliosis idiopática del adolescente
Comparación de los efectos de los ejercicios de Schroth y Pilates sobre las funciones respiratorias, la capacidad funcional, el equilibrio, la estructura de la columna y la calidad de vida en la escoliosis idiopática de adolescentes
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) es una anomalía común que se observa con frecuencia en el crecimiento prepuberal y se caracteriza por la desviación y rotación de la columna, provocando un alto nivel de discapacidad. El desarrollo puberal y la distribución asimétrica de la carga aumentan la progresión de la deformidad. Afectar la estructura espinal y su movimiento puede afectar las estructuras y causar problemas en muchas áreas como el dolor, el equilibrio, la respiración, la salud mental y la calidad de vida. El AIS puede causar discapacidad funcional al provocar un deterioro de la mecánica de la pared torácica, debilidad de los músculos respiratorios y limitación de la capacidad funcional. A medida que avanza la enfermedad, la hipoinflación prolongada y la atelectasia provocan una atrofia irreversible de los pulmones y una mayor reducción del volumen pulmonar. El desplazamiento y/o la compresión del corazón debido a una deformidad torácica pueden no permitir el aumento requerido en el volumen sistólico durante el ejercicio. En casos graves, los pacientes corren el riesgo de desarrollar hipertensión pulmonar debido a insuficiencia respiratoria crónica y atelectasia crónica, hipoxemia crónica e hipercapnia crónica. Además, se cree que la atrofia muscular y la debilidad muscular en el AIS causan desequilibrios musculares y pérdida del equilibrio.
El ejercicio es el tratamiento más adecuado para los casos de EIA bajo y moderado debido a su bajo coste y bajo riesgo de complicaciones. Los ejercicios previenen el desarrollo de muchos problemas al controlar la gravedad de la curvatura y prevenir la progresión de la curvatura. Se cree que los ejercicios de escoliosis
puede retrasar o incluso prevenir la cirugía y reducir la duración o el grado del aparato ortopédico, especialmente en pacientes con curvatura baja a moderada durante el crecimiento. Uno de estos enfoques de ejercicio, la técnica Schroth, se basa principalmente en ejercicios de contracción muscular isométrica que tienen como objetivo rotar, alargar y estabilizar la columna. El componente central del método Schroth es la autocorrección, definida como la capacidad del paciente para reducir la deformidad de la columna mediante una realineación postural activa de la columna en tres dimensiones.
Otro método de ejercicio utilizado con frecuencia, el entrenamiento con ejercicios de Pilates, mejora la flexibilidad y la salud física en general al enfatizar la coordinación de los movimientos asociados con la fuerza, la postura y la respiración. Sin embargo, los efectos de estos ejercicios para reducir la curvatura y los problemas relacionados son controvertidos en la literatura. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de los ejercicios de Schroth y Pilates sobre las funciones respiratorias, la capacidad funcional, el equilibrio, la estructura de la columna y la calidad de vida en adolescentes con escoliosis idiopática.
Se incluirán en el estudio treinta pacientes de entre 10 y 18 años, con un ángulo de Cobb entre 10 y 25 grados. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos; Se aplicarán ejercicios de Schroth a un grupo y ejercicios de pilates a otro grupo. Todos los participantes participarán en sesiones de ejercicio de 60 minutos al día, 3 días a la semana, durante 8 semanas. Cada participante recibirá un total de 24 sesiones de terapia de ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta. En este estudio se seleccionarán para la práctica ejercicios que activen los grupos musculares encargados de mantener la postura correcta y corregir la curvatura. Dentro del estudio, la rotación axial del tronco con escoliómetro, funciones respiratorias y medición de la fuerza de los músculos respiratorios con espirometría, capacidad funcional con el test de caminata de 6 minutos, equilibrio con el medidor de equilibrio Tecnobody, calidad de vida con Escoliosis serán evaluados por la Investigación. Cuestionario de Calidad de Vida Sociedad-22. Los resultados obtenidos del estudio son de gran importancia ya que ayudarán a determinar los efectos de los ejercicios de Schroth y Pilates sobre la deformidad de la columna y el tratamiento de problemas relacionados en pacientes con AIS y a establecer programas adecuados para la prevención y el tratamiento de estos problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un ángulo de Cobb entre 10 y 25 grados
- edad entre 10-18 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de escoliosis secundaria (escoliosis congénita, muscular y neurológica)
- Presencia de cualquier enfermedad cardiovascular y pulmonar que impida las funciones respiratorias.
- Tener antecedentes de cirugía torácica.
- Uso de dispositivos de asistencia.
- Presencia de un problema ortopédico secundario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de schroth
La técnica Schroth, uno de estos enfoques de ejercicio, se basa principalmente en ejercicios de contracción muscular isométrica que tienen como objetivo rotar, alargar y estabilizar la columna.
El componente clave del método Schroth es la autocorrección, definida como la capacidad del paciente para reducir la deformidad de la columna mediante una realineación postural activa de la columna en tres dimensiones.
La corrección automática se consigue mediante autoextensión y correcciones segmentarias específicas adaptadas a cada patrón de curva.
La Asociación Internacional de Rehabilitación y Tratamiento Ortopédico de la Escoliosis considera que la corrección automática es el elemento más importante de la terapia de ejercicio específica para la escoliosis.
|
El ejercicio es el tratamiento más adecuado para los casos de EIA bajo y moderado debido a su bajo coste y bajo riesgo de complicaciones.
Los ejercicios previenen el desarrollo de muchos problemas al controlar la gravedad de la curvatura y prevenir la progresión de la curvatura.
Se cree que los ejercicios para la escoliosis pueden retrasar o incluso prevenir la cirugía y reducir la duración o el grado del aparato ortopédico, especialmente en pacientes con curvatura baja a moderada durante el crecimiento.
Uno de estos enfoques de ejercicio, la técnica Schroth, se basa principalmente en ejercicios de contracción muscular isométrica que tienen como objetivo rotar, alargar y estabilizar la columna.
El componente central del método Schroth es la autocorrección, definida como la capacidad del paciente para reducir la deformidad de la columna mediante una realineación postural activa de la columna en tres dimensiones.
|
Experimental: Ejercicios de pilates
El entrenamiento con ejercicios de Pilates mejora la flexibilidad y la salud física en general al enfatizar la fuerza, la postura y la coordinación de los movimientos relacionados con la respiración.
Pilates mejora la conciencia corporal trabajando el cuerpo en su conjunto, utilizando la gravedad y los resortes para aumentar la resistencia y ayudar en la ejecución de los movimientos.
El Pilates, utilizado en el entrenamiento neuromuscular y en el entrenamiento de actividades funcionales en fisioterapia, se utiliza ampliamente para la estimulación de la circulación sanguínea, el desarrollo de la flexibilidad, la resistencia y la fuerza muscular, la armonía postural y la conciencia corporal.
Se ha informado que Pilates es una técnica física eficaz para el dolor, el control de los síntomas y la mejora del ángulo de Cobb en la escoliosis.
Se ha informado que Pilates es eficaz para mejorar la escoliosis al corregir la mala postura, fortalecer los músculos necesarios para la corrección postural y mantener el equilibrio corporal.
|
El ejercicio es el tratamiento más adecuado para los casos de EIA bajo y moderado debido a su bajo coste y bajo riesgo de complicaciones.
Los ejercicios previenen el desarrollo de muchos problemas al controlar la gravedad de la curvatura y prevenir la progresión de la curvatura.
Se cree que los ejercicios para la escoliosis pueden retrasar o incluso prevenir la cirugía y reducir la duración o el grado del aparato ortopédico, especialmente en pacientes con curvatura baja a moderada durante el crecimiento.
Uno de estos enfoques de ejercicio, la técnica Schroth, se basa principalmente en ejercicios de contracción muscular isométrica que tienen como objetivo rotar, alargar y estabilizar la columna.
El componente central del método Schroth es la autocorrección, definida como la capacidad del paciente para reducir la deformidad de la columna mediante una realineación postural activa de la columna en tres dimensiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estas mediciones incluyen la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y la tasa de flujo máximo.
(PEF), 25-75% de flujo de capacidad vital forzada (FEF25-75), valores esperados según edad, talla y peso y sus porcentajes, y la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada ( FEV1/FVC) se registrarán.
La MIP se obtendrá midiendo la presión intraoral durante la inspiración máxima contra una válvula cerrada durante 1 a 3 segundos después de la espiración máxima.
La MEP se obtendrá midiendo la presión intraoral durante la inspiración máxima contra una válvula cerrada durante 1 a 2 segundos después de la inspiración máxima.
|
2 años
|
estructura de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se utilizará un escoliómetro para evaluar la rotación axial del tronco.
El escoliómetro se utiliza para medir la gravedad rotacional de la curvatura de la vértebra en el plano horizontal.
Se pedirá al paciente que se coloque en posición de pie, con los pies ligeramente abiertos, estirando los brazos hacia adelante y juntando las manos con las palmas enfrentadas.
Luego, se le pedirá que se incline hacia adelante hasta que su cuerpo esté horizontal colocando sus manos entre sus rodillas sin doblarlas.
El terapeuta colocará el escoliómetro en el vértice detrás del paciente y el valor de rotación mostrado por el escoliómetro se registrará en grados.
Si bien se encontró que la confiabilidad interpersonal del escoliómetro era "excelente", se afirmó que su confiabilidad entre mediciones era "muy buena".
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 años
|
La capacidad funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), que es la más utilizada por ser de fácil aplicación.
La prueba se realizó según los 6 criterios de referencia WT determinados por la American Thoracic Society.
Se pedirá a los individuos que caminen lo más rápido posible sin correr en un pasillo recto de 30 metros durante seis minutos.
|
2 años
|
balance
Periodo de tiempo: 2 años
|
El equilibrio se evaluará con el dispositivo de medición del equilibrio Tecnobody.
Las personas pisan el dispositivo y, en primer lugar, se les informará sobre cómo se aplicarán las pruebas.
Se realizará una repetición de prueba antes de cada prueba para asegurar la adaptación y familiarización con el dispositivo.
Se evaluarán los límites de estabilidad y balanceo postural de los individuos.
En la evaluación del balanceo postural, se pedirá a los individuos que coloquen las manos en la cintura y mantengan el equilibrio, luego se queden quietos con los ojos abiertos durante 30 segundos y luego con los ojos cerrados durante 30 segundos.
En la evaluación del límite de estabilidad, se pedirá a las personas que muevan el cursor en movimiento al cuadrado donde está encendida la luz y se les pedirá que no levanten los pies de la plataforma mientras lo hacen.
La prueba finalizará tras mover el cursor hasta los cuadrados que se iluminan en un total de ocho direcciones diferentes.
Los individuos tendrán un período de descanso de 1 a 2 minutos entre cada prueba5.
|
2 años
|
calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: 2 años
|
La calidad de vida de los participantes se evaluará con SRS-22.
SRS-22 es un cuestionario de calidad de vida sencillo y práctico diseñado específicamente para la escoliosis para evaluar el estado actual de la columna.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sevtap gunay ucurum, İzmir Katip Çelebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scoIzmirKCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .