- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224998
Schroth- ja Pilates-harjoitukset idiopaattisessa nuorten skolioosissa
Schroth- ja Pilates-harjoitusten vaikutusten vertailu hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, tasapainoon, selkärangan rakenteeseen ja elämänlaatuun idiopaattisessa nuorten skolioosissa
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen poikkeama, jota nähdään usein esimurrosiässä ja jolle on ominaista selkärangan poikkeama ja pyöriminen, mikä aiheuttaa korkean vamman. Murrosikä ja epäsymmetrinen kuormituksen jakautuminen lisäävät epämuodostuman etenemistä. Selkärangan rakenteeseen ja sen liikkeisiin vaikuttaminen voi vaikuttaa rakenteisiin ja aiheuttaa ongelmia monilla alueilla, kuten kipu, tasapaino, hengitys, mielenterveys ja elämänlaatu. AIS voi aiheuttaa toimintakyvyn heikkenemistä, hengityslihasten heikkoutta ja toimintakyvyn rajoittumista. Sairauden edetessä pitkittynyt hypoinflaatio ja atelektaasi johtavat peruuttamattomaan keuhkojen surkastumiseen ja keuhkojen tilavuuden vähenemiseen entisestään. Rintakehän epämuodostuksesta johtuva sydämen siirtymä ja/tai puristus ei välttämättä mahdollista vaadittua iskunvolyymin lisäystä harjoituksen aikana. Vaikeissa tapauksissa potilailla on riski saada keuhkoverenpainetauti kroonisen hengitysvajauksen ja kroonisen atelektaasin, kroonisen hypoksemian ja kroonisen hyperkapnian vuoksi. Lisäksi lihasatrofian ja lihasheikkouden uskotaan aiheuttavan lihasten epätasapainoa ja tasapainon menetystä.
Harjoitus on sopivin hoito matalan ja keskivaikean AIS-tapauksissa alhaisten kustannustensa ja pienen komplikaatioriskinsä vuoksi. Harjoitukset estävät monien ongelmien kehittymistä säätelemällä kaarevuuden vakavuutta ja estämällä kaarevuuden etenemistä. Uskotaan, että skolioosi harjoituksia
voi viivyttää tai jopa estää leikkausta ja lyhentää tuen kestoa tai astetta, erityisesti potilailla, joilla on vähäinen tai kohtalainen kaarevuus kasvun aikana. Yksi näistä harjoitusmenetelmistä, Schroth-tekniikka, perustuu ensisijaisesti isometrisiin lihasten supistumisharjoituksiin, joiden tarkoituksena on kiertää, pidentää ja vakauttaa selkärankaa. Schroth-menetelmän ydinkomponentti on autokorjaus, joka määritellään potilaan kyvyksi vähentää selkärangan epämuodostumista selkärangan aktiivisella asentomuutoksella kolmessa ulottuvuudessa.
Toinen usein käytetty harjoitusmenetelmä, Pilates-harjoittelu parantaa joustavuutta ja yleistä fyysistä terveyttä korostamalla voiman, asennon ja hengityksen liikkeiden koordinaatiota. Näiden harjoitusten vaikutukset kaarevuuden ja siihen liittyvien ongelmien vähentämisessä ovat kuitenkin kirjallisuudessa kiistanalaisia. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan Schroth- ja pilates-harjoitusten vaikutuksia hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, tasapainoon, selkärangan rakenteeseen ja elämänlaatuun idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Tutkimukseen otetaan mukaan kolmekymmentä 10–18-vuotiasta potilasta, joiden Cobb-kulma on 10–25 astetta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Schroth-harjoituksia sovelletaan yhteen ryhmään ja pilates-harjoituksia toisessa ryhmässä. Kaikki osallistujat osallistuvat harjoituksiin 60 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Jokainen osallistuja saa yhteensä 24 liikuntaterapiakertaa fysioterapeutin valvonnassa. Tässä tutkimuksessa harjoitteluun valitaan harjoituksia, jotka aktivoivat oikean asennon ylläpitämisestä ja kaarevuuden korjaamisesta vastaavia lihasryhmiä. Tutkimuksessa arvioidaan vartalon aksiaalikiertoa skoliometrillä, hengitystoimintoja ja hengityslihasten voimakkuuden mittaamista spirometrialla, toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä, tasapainoa Tecnobody-tasapainomittauslaitteella, elämänlaatua skolioosin kanssa. Yhteiskunta-22 elämänlaatukysely. Tutkimuksesta saaduilla tuloksilla on suuri merkitys, sillä ne auttavat määrittämään Schroth- ja pilatesharjoitusten vaikutukset selkärangan epämuodostumiin ja niihin liittyvien ongelmien hoitoon AIS-potilailla sekä laatimaan asianmukaisia ohjelmia näiden ongelmien ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kevser kacmaz, pt, phd
- Puhelinnumero: 5055509879
- Sähköposti: kevser_sevik@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Izmir Katip Celebi University
-
Ottaa yhteyttä:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Puhelinnumero: 5055509879
- Sähköposti: kevser_sevik@hotmail.com
-
İzmir, Turkki
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden Cobb-kulma on 10-25 astetta
- ikä 10-18 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarisen skolioosin (synnynnäinen, lihas- ja neurologinen skolioosi) esiintyminen
- Kaikki sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, jotka estävät hengitystoimintoja
- Sinulla on ollut rintakehäkirurgia
- Apuvälineiden käyttö
- Toissijaisen ortopedisen ongelman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth harjoitukset
Schroth-tekniikka, yksi näistä harjoitusmenetelmistä, perustuu ensisijaisesti isometrisiin lihasten supistumisharjoituksiin, joiden tarkoituksena on kiertää, pidentää ja vakauttaa selkärankaa.
Schroth-menetelmän avainkomponentti on autokorjaus, joka määritellään potilaan kyvyksi vähentää selkärangan epämuodostumista selkärangan aktiivisella asentomuutoksella kolmessa ulottuvuudessa.
Automaattinen korjaus saadaan aikaan itselaajennuksella ja erityisillä segmenttikorjauksilla, jotka on mukautettu kuhunkin käyräkuvioon.
Kansainvälinen skolioosin ortopedinen hoito- ja kuntoutusliitto pitää automaattista korjausta skolioosikohtaisen harjoitteluhoidon tärkeimpänä elementtinä.
|
Harjoitus on sopivin hoito matalan ja keskivaikean AIS-tapauksissa alhaisten kustannustensa ja pienen komplikaatioriskinsä vuoksi.
Harjoitukset estävät monien ongelmien kehittymistä säätelemällä kaarevuuden vakavuutta ja estämällä kaarevuuden etenemistä.
Arvellaan, että skolioosiharjoitukset voivat viivyttää tai jopa estää leikkausta ja lyhentää tuen kestoa tai astetta erityisesti potilailla, joilla on matala tai kohtalainen kaarevuus kasvun aikana.
Yksi näistä harjoitusmenetelmistä, Schroth-tekniikka, perustuu ensisijaisesti isometrisiin lihasten supistumisharjoituksiin, joiden tarkoituksena on kiertää, pidentää ja vakauttaa selkärankaa.
Schroth-menetelmän ydinkomponentti on autokorjaus, joka määritellään potilaan kyvyksi vähentää selkärangan epämuodostumista selkärangan aktiivisella asentomuutoksella kolmessa ulottuvuudessa.
|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitukset
Pilates-harjoittelu parantaa joustavuutta ja yleistä fyysistä terveyttä korostamalla voimaa, ryhtiä ja hengitykseen liittyvien liikkeiden koordinaatiota.
Pilates parantaa kehon tietoisuutta työstämällä vartaloa kokonaisuutena, käyttämällä painovoimaa ja jousia lisäämään vastusta ja auttamaan liikkeiden suorittamisessa.
Hermolihasharjoittelussa ja fysioterapiassa toiminnallisen aktiivisuuden harjoitteluun käytettävää pilatesta käytetään laajalti verenkierron stimuloimiseen, joustavuuden, lihaskestävyyden ja -voiman, asennon harmonian ja kehon tietoisuuden kehittämiseen.
Pilatesin on raportoitu olevan tehokas fyysinen tekniikka kivun hoitoon, oireiden hallintaan ja Cobb-kulman parantamiseen skolioosissa.
Pilatesin on raportoitu parantavan skolioosia tehokkaasti korjaamalla huonoa ryhtiä, vahvistamalla asennon korjaamiseen tarvittavia lihaksia ja ylläpitämällä kehon tasapainoa.
|
Harjoitus on sopivin hoito matalan ja keskivaikean AIS-tapauksissa alhaisten kustannustensa ja pienen komplikaatioriskinsä vuoksi.
Harjoitukset estävät monien ongelmien kehittymistä säätelemällä kaarevuuden vakavuutta ja estämällä kaarevuuden etenemistä.
Arvellaan, että skolioosiharjoitukset voivat viivyttää tai jopa estää leikkausta ja lyhentää tuen kestoa tai astetta erityisesti potilailla, joilla on matala tai kohtalainen kaarevuus kasvun aikana.
Yksi näistä harjoitusmenetelmistä, Schroth-tekniikka, perustuu ensisijaisesti isometrisiin lihasten supistumisharjoituksiin, joiden tarkoituksena on kiertää, pidentää ja vakauttaa selkärankaa.
Schroth-menetelmän ydinkomponentti on autokorjaus, joka määritellään potilaan kyvyksi vähentää selkärangan epämuodostumista selkärangan aktiivisella asentomuutoksella kolmessa ulottuvuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystoimintoja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nämä mittaukset sisältävät pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) ja huippuvirtausnopeuden.
(PEF), 25-75 %:n pakotetun vitaalikapasiteetin virtausnopeus (FEF25-75), oletetut arvot iän, pituuden ja painon mukaan ja niiden prosenttiosuudet sekä ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin ( FEV1/FVC) tallennetaan.
MIP saadaan mittaamalla suunsisäinen paine maksimihengityksen aikana suljettua venttiiliä vasten 1-3 sekunnin ajan maksimihengityksen jälkeen.
MEP saadaan mittaamalla suunsisäinen paine maksimihengityksen aikana suljettua venttiiliä vasten 1-2 sekunnin ajan maksimihengityksen jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
selkärangan rakenne
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vartalon aksiaalisen pyörimisen arvioimiseen käytetään skoliometriä.
Skoliometriä käytetään mittaamaan nikaman kaarevuuden rotaatiovakavuutta vaakatasossa.
Potilasta pyydetään seisomaan seisoma-asennossa, jalat hieman auki, venyttämään käsiään eteenpäin ja yhdistämään kätensä kämmenet vastakkain.
Sitten häntä pyydetään nojaamaan eteenpäin, kunnes hänen vartalonsa on vaakasuorassa asettamalla kätensä polvien väliin taivuttamatta polviaan.
Potilaan takana oleva terapeutti sijoittaa skoliometrin kärkeen, ja skoliometrin osoittama kiertoarvo tallennetaan asteina.
Vaikka skoliometrin ihmisten välinen luotettavuus todettiin "erinomaiseksi", sen keskinäisen mittauksen luotettavuuden todettiin olevan "erittäin hyvä".
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), joka on yleisimmin käytetty, koska sitä on helppo soveltaa.
Testi suoritettiin American Thoracic Societyn määrittämän 6 WT-kriteeriviitteen mukaisesti.
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta 30 metrin suorassa käytävässä kuusi minuuttia.
|
2 vuotta
|
|
saldo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tasapainoa arvioidaan Tecnobody Balance Measurement Device -laitteella.
Yksilöt astuvat laitteen päälle, ennen kaikkea henkilöille kerrotaan, miten testejä sovelletaan.
Ennen jokaista testiä suoritetaan uusintatesti laitteeseen sopeutumisen ja perehtymisen varmistamiseksi.
Yksilöiden asento- ja vakavuusrajat arvioidaan.
Asentoliikkeen arvioinnissa henkilöitä pyydetään asettamaan kätensä vyötärölleen ja säilyttämään tasapainonsa, sitten seisomaan paikallaan silmät auki 30 sekuntia ja sitten silmät kiinni 30 sekuntia.
Vakavuusrajan arvioinnissa henkilöitä pyydetään siirtämään liikkuva kursori neliöön, jossa valo palaa, ja heitä kehotetaan olemaan nostamatta jalkojaan alustalta tämän tehdessään.
Testi päättyy, kun kursori on siirretty neliöihin, jotka syttyvät yhteensä kahdeksaan eri suuntaan.
Jokaiselle kokeelle annetaan 1-2 minuutin lepoaika5.
|
2 vuotta
|
|
osallistujien elämänlaatua
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan SRS-22:lla.
SRS-22 on helppo ja käytännöllinen elämänlaatukysely, joka on suunniteltu erityisesti skolioosiin selkärangan nykyisen tilan arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- scoIzmirKCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .