- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224998
Schroth og Pilates-øvelser i idiopatisk ungdomsskoliose
Sammenligning av effektene av Schroth- og Pilates-øvelser på åndedrettsfunksjoner, funksjonsevne, balanse, ryggradsstruktur og livskvalitet ved idiopatisk ungdomsskoliose
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en vanlig anomali som ofte sees i prepubertal vekst og er preget av avvik og rotasjon av ryggraden, noe som forårsaker høy grad av funksjonshemming. Pubertalutvikling og asymmetrisk belastningsfordeling øker progresjonen av deformiteten. Påvirkning av ryggradsstrukturen og dens bevegelse kan påvirke strukturene og gi problemer på mange områder som smerte, balanse, respirasjon, psykisk helse og livskvalitet. AIS kan forårsake funksjonshemming ved å forårsake forringelse av brystveggens mekanikk, svakhet i åndedrettsmuskulaturen og begrensning av funksjonskapasitet. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, fører langvarig hypoinflasjon og atelektase til irreversibel atrofi av lungene og ytterligere reduksjon i lungevolum. Forskyvning og/eller kompresjon av hjertet på grunn av thoraxdeformitet kan ikke tillate den nødvendige økningen i slagvolum under trening. I alvorlige tilfeller er pasienter i fare for å utvikle pulmonal hypertensjon på grunn av kronisk respirasjonssvikt og kronisk atelektase, kronisk hypoksemi, kronisk hyperkapni. I tillegg antas muskelatrofi og muskelsvakhet i AIS å forårsake muskelubalanse og tap av balanse.
Trening er den mest hensiktsmessige behandlingen for lav og moderat AIS-tilfeller på grunn av dens lave kostnad og lav risiko for komplikasjoner. Øvelser forhindrer utviklingen av mange problemer ved å kontrollere alvorlighetsgraden av krumning og forhindre progresjon av krumning. Det antas at skoliose øvelser
kan forsinke eller til og med forhindre kirurgi og redusere varigheten eller graden av avstiver, spesielt hos pasienter med lav til moderat krumning under vekst. En av disse treningstilnærmingene, Schroth-teknikken, er først og fremst basert på isometriske muskelkontraksjonsøvelser som tar sikte på å rotere, forlenge og stabilisere ryggraden. Kjernekomponenten i Schroth-metoden er autokorreksjon, definert som pasientens evne til å redusere spinal deformitet gjennom aktiv postural omstilling av ryggraden i tre dimensjoner.
En annen ofte brukt treningsmetode, Pilates trening forbedrer fleksibilitet og generell fysisk helse ved å legge vekt på koordinering av bevegelser forbundet med styrke, holdning og pust. Effekten av disse øvelsene for å redusere krumning og relaterte problemer er imidlertid kontroversielle i litteraturen. Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å undersøke effekten av Schroth- og pilatesøvelser på åndedrettsfunksjoner, funksjonskapasitet, balanse, ryggradsstruktur og livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose.
Tretti pasienter i alderen 10 til 18 år, med en Cobb-vinkel mellom 10 og 25 grader, vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; Schroth-øvelser vil bli brukt på en gruppe og pilatesøvelser vil bli brukt på en annen gruppe. Alle deltakere vil delta på treningsøkter på 60 minutter om dagen, 3 dager i uken, i 8 uker. Hver deltaker vil få totalt 24 økter med treningsterapi under veiledning av fysioterapeut. I denne studien vil det bli valgt ut øvelser som aktiverer muskelgruppene som er ansvarlige for å opprettholde riktig holdning og korrigere krumningen. Innenfor studien vil aksial trunkrotasjon med skoliometer, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrkemåling med spirometri, funksjonskapasitet med 6-minutters gangtest, balanse med Tecnobody balansemåler, livskvalitet med skoliose vurderes av Forskningen. Samfunn-22 Spørreskjema for livskvalitet. Resultatene oppnådd fra studien er av stor betydning da de vil bidra til å bestemme effekten av Schroth- og pilatesøvelser på spinal deformitet og behandling av relaterte problemer hos pasienter med AIS og til å etablere passende programmer for forebygging og behandling av disse problemene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-post: kevser_sevik@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Izmir Katip Celebi University
-
Ta kontakt med:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Telefonnummer: 5055509879
- E-post: kevser_sevik@hotmail.com
-
İzmir, Tyrkia
- Påmelding etter invitasjon
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha en Cobb-vinkel mellom 10 og 25 grader
- alder mellom 10-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sekundær skoliose (medfødt, muskulær og nevrologisk skoliose)
- Tilstedeværelse av enhver kardiovaskulær og lungesykdom som vil forhindre åndedrettsfunksjoner
- Har en historie med thoraxkirurgi
- Bruk av hjelpemidler
- Tilstedeværelse av et sekundært ortopedisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schroth øvelser
Schroth-teknikken, en av disse treningstilnærmingene, er først og fremst basert på isometriske muskelkontraksjonsøvelser som tar sikte på å rotere, forlenge og stabilisere ryggraden.
Nøkkelkomponenten i Schroth-metoden er autokorreksjon, definert som pasientens evne til å redusere spinal deformitet gjennom aktiv postural omstilling av ryggraden i tre dimensjoner.
Automatisk korreksjon oppnås gjennom selvforlengelse og spesifikke segmentkorrigeringer tilpasset hvert kurvemønster.
International Scoliosis Orthopedic Treatment and Rehabilitation Association anser automatisk korreksjon som det viktigste elementet i skoliosespesifikk treningsterapi.
|
Trening er den mest hensiktsmessige behandlingen for lav og moderat AIS-tilfeller på grunn av dens lave kostnad og lav risiko for komplikasjoner.
Øvelser forhindrer utviklingen av mange problemer ved å kontrollere alvorlighetsgraden av krumning og forhindre progresjon av krumning.
Det antas at skolioseøvelser kan forsinke eller til og med forhindre kirurgi og redusere varigheten eller graden av støtte, spesielt hos pasienter med lav til moderat krumning under vekst.
En av disse treningstilnærmingene, Schroth-teknikken, er først og fremst basert på isometriske muskelkontraksjonsøvelser som tar sikte på å rotere, forlenge og stabilisere ryggraden.
Kjernekomponenten i Schroth-metoden er autokorreksjon, definert som pasientens evne til å redusere spinal deformitet gjennom aktiv postural omstilling av ryggraden i tre dimensjoner.
|
|
Eksperimentell: Pilates øvelser
Pilates trening forbedrer fleksibilitet og generell fysisk helse ved å legge vekt på styrke, holdning og koordinering av åndedrettsrelaterte bevegelser.
Pilates forbedrer kroppsbevisstheten ved å jobbe med kroppen som helhet, ved å bruke tyngdekraften og fjærer for å øke motstanden og hjelpe til med å utføre bevegelser.
Pilates, brukt i nevromuskulær trening og funksjonell aktivitetstrening i fysioterapi, er mye brukt for stimulering av blodsirkulasjonen, utvikling av fleksibilitet, muskelutholdenhet og styrke, postural harmoni og kroppsbevissthet.
Pilates har blitt rapportert å være en effektiv fysisk teknikk for smerte, symptombehandling og forbedring av Cobb-vinkelen ved skoliose.
Pilates har blitt rapportert å være effektiv for å forbedre skoliose ved å korrigere dårlig holdning, styrke musklene som er nødvendige for postural korreksjon, og opprettholde kroppsbalansen.
|
Trening er den mest hensiktsmessige behandlingen for lav og moderat AIS-tilfeller på grunn av dens lave kostnad og lav risiko for komplikasjoner.
Øvelser forhindrer utviklingen av mange problemer ved å kontrollere alvorlighetsgraden av krumning og forhindre progresjon av krumning.
Det antas at skolioseøvelser kan forsinke eller til og med forhindre kirurgi og redusere varigheten eller graden av støtte, spesielt hos pasienter med lav til moderat krumning under vekst.
En av disse treningstilnærmingene, Schroth-teknikken, er først og fremst basert på isometriske muskelkontraksjonsøvelser som tar sikte på å rotere, forlenge og stabilisere ryggraden.
Kjernekomponenten i Schroth-metoden er autokorreksjon, definert som pasientens evne til å redusere spinal deformitet gjennom aktiv postural omstilling av ryggraden i tre dimensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
åndedrettsfunksjoner
Tidsramme: 2 år
|
Disse målingene inkluderer tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og toppstrømningshastighet.
(PEF), 25-75 % strømningshastighet av tvungen vital kapasitet (FEF25-75), forventede verdier i henhold til alder, høyde og vekt og deres prosenter, og forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund og tvungen vital kapasitet ( FEV1/FVC) vil bli tatt opp.
MIP vil oppnås ved å måle det intraorale trykket under maksimal inspirasjon mot en lukket ventil i 1-3 sekunder etter maksimal ekspirasjon.
MEP vil oppnås ved å måle det intraorale trykket under maksimal inspirasjon mot en lukket ventil i 1-2 sekunder etter maksimal inspirasjon.
|
2 år
|
|
ryggradens struktur
Tidsramme: 2 år
|
Et skoliometer vil bli brukt til å evaluere aksial trunkrotasjon.
Skoliometer brukes til å måle rotasjonsalvorligheten til ryggvirvelens krumning i horisontalplanet.
Pasienten vil bli bedt om å stå i stående stilling, med føttene litt åpne, strekke armene fremover og slå sammen hendene med håndflatene mot hverandre.
Deretter vil han/hun bli bedt om å lene seg fremover til kroppen er vannrett ved å legge hendene mellom knærne uten å bøye knærne.
Skoliometeret vil bli plassert på toppen av terapeuten plassert bak pasienten, og rotasjonsverdien vist av skoliometeret vil bli registrert i grader.
Mens den mellommenneskelige påliteligheten til skoliometeret ble funnet å være "utmerket", ble dets inter-målingspålitelighet angitt å være "veldig god".
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 2 år
|
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtesten (6MWT), som er den mest brukte fordi den er lett anvendelig.
Testen ble utført i henhold til 6 WT-kriteriereferanser bestemt av American Thoracic Society.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å gå så fort som mulig uten å løpe i en 30 meter rett korridor i seks minutter.
|
2 år
|
|
balansere
Tidsramme: 2 år
|
Balansen vil bli vurdert med Tecnobody Balance Measurement Device.
Enkeltpersoner tråkker på enheten, først og fremst vil enkeltpersoner bli informert om hvordan testene vil bli brukt.
En gjentatt test vil bli utført før hver test for å sikre tilpasning og kjennskap til enheten.
Individers posturale svai og stabilitetsgrenser vil bli evaluert.
I evalueringen av postural svai vil individer bli bedt om å legge hendene på midjen og opprettholde balansen, deretter stå stille med øynene åpne i 30 sekunder og deretter med øynene lukket i 30 sekunder.
I stabilitetsgrense-evalueringen vil enkeltpersoner bli bedt om å flytte den bevegelige markøren til plassen der lyset er på, og vil bli bedt om å ikke løfte føttene fra plattformen mens de gjør dette.
Testen avsluttes etter å ha flyttet markøren til rutene som lyser i totalt åtte forskjellige retninger.
Individer vil få en hvileperiode på 1-2 minutter mellom hver test5.
|
2 år
|
|
livskvaliteten til deltakerne
Tidsramme: 2 år
|
Deltakernes livskvalitet vil bli evaluert med SRS-22.
SRS-22 er et enkelt og praktisk livskvalitetsspørreskjema designet spesielt for skoliose for å evaluere den nåværende tilstanden til ryggraden.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scoIzmirKCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .