- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06224998
Упражнения Шрот и пилатес при идиопатическом подростковом сколиозе
Сравнение влияния упражнений Шрота и пилатеса на функции дыхания, функциональные возможности, равновесие, структуру позвоночника и качество жизни при идиопатическом подростковом сколиозе
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — распространенная аномалия, часто наблюдаемая в препубертатном периоде и характеризующаяся отклонением и ротацией позвоночника, вызывающая высокий уровень инвалидности. Пубертатное развитие и асимметричное распределение нагрузки усиливают прогрессирование деформации. Воздействие на структуру позвоночника и его движение может повлиять на структуры и вызвать проблемы во многих областях, таких как боль, равновесие, дыхание, психическое здоровье и качество жизни. АИС может вызвать функциональную инвалидность, вызывая ухудшение механики грудной клетки, слабость дыхательных мышц и ограничение функциональных возможностей. По мере прогрессирования заболевания длительная гипоинфляция и ателектаз приводят к необратимой атрофии легких и дальнейшему уменьшению объема легких. Смещение и/или сдавление сердца из-за деформации грудной клетки может не позволить обеспечить необходимое увеличение ударного объема во время тренировки. В тяжелых случаях у пациентов имеется риск развития легочной гипертензии вследствие хронической дыхательной недостаточности и хронического ателектаза, хронической гипоксемии, хронической гиперкапнии. Кроме того, считается, что мышечная атрофия и мышечная слабость при АИС вызывают мышечный дисбаланс и потерю равновесия.
Физические упражнения являются наиболее подходящим методом лечения случаев АИС легкой и средней степени тяжести из-за их низкой стоимости и низкого риска осложнений. Упражнения предотвращают развитие многих проблем, контролируя выраженность искривления и предотвращая прогрессирование искривления. Считается, что упражнения при сколиозе
может отложить или даже предотвратить операцию и уменьшить продолжительность или степень ношения корсета, особенно у пациентов с искривлением от низкой до умеренной во время роста. Один из этих подходов к упражнениям, техника Шрота, в первую очередь основан на упражнениях на изометрическое сокращение мышц, целью которых является вращение, удлинение и стабилизация позвоночника. Основным компонентом метода Шрот является аутокоррекция, определяемая как способность пациента уменьшать деформацию позвоночника посредством активной постуральной перестройки позвоночника в трех измерениях.
Еще один часто используемый метод упражнений — пилатес — улучшает гибкость и общее физическое здоровье, подчеркивая координацию движений, связанную с силой, осанкой и дыханием. Однако влияние этих упражнений на уменьшение искривления и связанных с ним проблем в литературе противоречиво. Поэтому в этом исследовании мы стремились изучить влияние упражнений Шрот и пилатеса на дыхательные функции, функциональные возможности, баланс, структуру позвоночника и качество жизни у подростков с идиопатическим сколиозом.
В исследование будут включены тридцать пациентов в возрасте от 10 до 18 лет с углом Кобба от 10 до 25 градусов. Субъекты будут случайным образом разделены на две группы; Упражнения Шрота будут применены к одной группе, а упражнения пилатеса — к другой группе. Все участники будут заниматься упражнениями по 60 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 8 недель. Каждый участник получит в общей сложности 24 сеанса ЛФК под наблюдением физиотерапевта. В данном исследовании для практики будут выбраны упражнения, активизирующие группы мышц, отвечающие за поддержание правильной осанки и коррекцию искривлений. В рамках исследования с помощью исследования будут оцениваться осевое вращение туловища с помощью сколиометра, функции дыхания и сила дыхательных мышц с помощью спирометрии, функциональные возможности с помощью теста 6-минутной ходьбы, равновесие с помощью устройства для измерения баланса Tecnobody, качество жизни при сколиозе. Анкета качества жизни Общества-22. Результаты, полученные в результате исследования, имеют большое значение, поскольку помогут определить влияние упражнений Шрота и пилатеса на деформацию позвоночника и лечение связанных с ней проблем у пациентов с АИС, а также разработать соответствующие программы профилактики и лечения этих проблем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: kevser kacmaz, pt, phd
- Номер телефона: 5055509879
- Электронная почта: kevser_sevik@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Рекрутинг
- Izmir Katip Celebi University
-
Контакт:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Номер телефона: 5055509879
- Электронная почта: kevser_sevik@hotmail.com
-
İzmir, Турция
- Запись по приглашению
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- угол Кобба от 10 до 25 градусов
- возраст от 10-18 лет
Критерий исключения:
- Наличие вторичного сколиоза (врожденного, мышечного и неврологического сколиоза)
- Наличие любого сердечно-сосудистого и легочного заболевания, которое препятствует функции дыхания.
- Наличие истории торакальной хирургии
- Использование вспомогательных устройств
- Наличие вторичной ортопедической проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Шрота
Техника Шрот, один из этих подходов к упражнениям, в первую очередь основана на упражнениях на изометрическое сокращение мышц, целью которых является вращение, удлинение и стабилизация позвоночника.
Ключевым компонентом метода Шрота является аутокоррекция, определяемая как способность пациента уменьшать деформацию позвоночника посредством активной постуральной перестройки позвоночника в трех измерениях.
Автоматическая коррекция достигается за счет саморасширения и специальных сегментных коррекций, адаптированных к каждому шаблону кривой.
Международная ассоциация ортопедического лечения и реабилитации сколиоза считает автоматическую коррекцию наиболее важным элементом лечебной физкультуры, специфичной для сколиоза.
|
Физические упражнения являются наиболее подходящим методом лечения случаев АИС легкой и средней степени тяжести из-за их низкой стоимости и низкого риска осложнений.
Упражнения предотвращают развитие многих проблем, контролируя выраженность искривления и предотвращая прогрессирование искривления.
Считается, что упражнения при сколиозе могут отсрочить или даже предотвратить операцию и сократить продолжительность или степень корсета, особенно у пациентов с искривлением от низкой до умеренной во время роста.
Один из этих подходов к упражнениям, техника Шрота, в первую очередь основан на упражнениях на изометрическое сокращение мышц, целью которых является вращение, удлинение и стабилизация позвоночника.
Основным компонентом метода Шрот является аутокоррекция, определяемая как способность пациента уменьшать деформацию позвоночника посредством активной постуральной перестройки позвоночника в трех измерениях.
|
|
Экспериментальный: Упражнения пилатеса
Тренировки по пилатесу улучшают гибкость и общее физическое здоровье, подчеркивая силу, осанку и координацию движений, связанных с дыханием.
Пилатес улучшает осознанность тела, прорабатывая тело в целом, используя силу тяжести и пружины для увеличения сопротивления и помощи в выполнении движений.
Пилатес, используемый в нервно-мышечной тренировке и тренировке функциональной активности в физиотерапии, широко используется для стимуляции кровообращения, развития гибкости, мышечной выносливости и силы, постуральной гармонии и осознания тела.
Сообщается, что пилатес является эффективным физическим методом лечения боли, облегчения симптомов и улучшения угла Кобба при сколиозе.
Сообщается, что пилатес эффективен в лечении сколиоза за счет исправления плохой осанки, укрепления мышц, необходимых для коррекции осанки, и поддержания баланса тела.
|
Физические упражнения являются наиболее подходящим методом лечения случаев АИС легкой и средней степени тяжести из-за их низкой стоимости и низкого риска осложнений.
Упражнения предотвращают развитие многих проблем, контролируя выраженность искривления и предотвращая прогрессирование искривления.
Считается, что упражнения при сколиозе могут отсрочить или даже предотвратить операцию и сократить продолжительность или степень корсета, особенно у пациентов с искривлением от низкой до умеренной во время роста.
Один из этих подходов к упражнениям, техника Шрота, в первую очередь основан на упражнениях на изометрическое сокращение мышц, целью которых является вращение, удлинение и стабилизация позвоночника.
Основным компонентом метода Шрот является аутокоррекция, определяемая как способность пациента уменьшать деформацию позвоночника посредством активной постуральной перестройки позвоночника в трех измерениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательные функции
Временное ограничение: 2 года
|
Эти измерения включают форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и пиковую скорость потока.
(ПСВ), скорость потока форсированной жизненной емкости легких 25-75% (FEF25-75), ожидаемые значения в зависимости от возраста, роста и веса и их процентное соотношение, а также отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ПСВ) ОФВ1/ФЖЕЛ) будет записан.
MIP можно получить путем измерения внутриротового давления во время максимального вдоха при закрытом клапане в течение 1–3 секунд после максимального выдоха.
МВД определяется путем измерения внутриротового давления во время максимального вдоха при закрытом клапане в течение 1–2 секунд после максимального вдоха.
|
2 года
|
|
строение позвоночника
Временное ограничение: 2 года
|
Сколиометр будет использоваться для оценки осевого вращения туловища.
Сколиометр используется для измерения ротационной выраженности искривления позвонка в горизонтальной плоскости.
Пациента попросят встать в положение стоя, слегка раздвинув ноги, вытянув руки вперед и соединив кисти ладонями друг к другу.
Затем его/ее попросят наклониться вперед до тех пор, пока его/ее тело не станет горизонтальным, поместив руки между коленями, не сгибая коленей.
Сколиометр будет установлен на вершине терапевтом позади пациента, и величина вращения, показываемая сколиометром, будет записана в градусах.
Хотя межличностная надежность сколиометра была признана «превосходной», его надежность при межличностных измерениях была признана «очень хорошей».
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 2 года
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), который является наиболее широко используемым, поскольку его легко применить.
Тест проводился в соответствии с 6 критериями WT, определенными Американским торакальным обществом.
Людей попросят идти как можно быстрее, не бегая по 30-метровому прямому коридору в течение шести минут.
|
2 года
|
|
баланс
Временное ограничение: 2 года
|
Баланс будет оцениваться с помощью устройства измерения баланса Tecnobody.
Люди наступают на устройство, и в первую очередь люди будут проинформированы о том, как будут применяться тесты.
Перед каждым тестом будет проводиться повторный тест для обеспечения адаптации и ознакомления с устройством.
Будут оцениваться постуральные колебания и пределы устойчивости людей.
При оценке постурального колебания людей попросят положить руки на талию и сохранить равновесие, затем стоять неподвижно с открытыми глазами в течение 30 секунд, а затем с закрытыми глазами в течение 30 секунд.
При оценке предела устойчивости участникам будет предложено переместить движущийся курсор на квадрат, где горит свет, и им будет сказано не поднимать ноги с платформы при этом.
Тест завершится после перемещения курсора к квадратам, которые загораются в общей сложности в восьми разных направлениях.
Людям будет предоставлен 1-2-минутный период отдыха между каждым тестом5.
|
2 года
|
|
качество жизни участников
Временное ограничение: 2 года
|
Качество жизни участников будет оцениваться с помощью SRS-22.
SRS-22 — это простой и практичный опросник качества жизни, разработанный специально для пациентов со сколиозом и позволяющий оценить текущее состояние позвоночника.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- scoIzmirKCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .