- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06224998
Schroth en Pilates-oefeningen bij idiopathische adolescente scoliose
Vergelijking van de effecten van Schroth- en Pilates-oefeningen op de ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, balans, wervelkolomstructuur en kwaliteit van leven bij idiopathische adolescente scoliose
Idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS) is een veel voorkomende anomalie die vaak wordt gezien tijdens de prepuberale groei en wordt gekenmerkt door afwijking en rotatie van de wervelkolom, wat een hoge mate van invaliditeit veroorzaakt. De puberale ontwikkeling en een asymmetrische verdeling van de belasting verhogen de progressie van de misvorming. Het beïnvloeden van de wervelkolomstructuur en de beweging ervan kan de structuren beïnvloeden en problemen veroorzaken op veel gebieden, zoals pijn, evenwicht, ademhaling, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven. AIS kan functionele beperkingen veroorzaken door verslechtering van de borstwandmechanica, zwakte in de ademhalingsspieren en beperking van de functionele capaciteit. Naarmate de ziekte voortschrijdt, leiden langdurige hypo-inflatie en atelectase tot onomkeerbare atrofie van de longen en verdere vermindering van het longvolume. Verplaatsing en/of compressie van het hart als gevolg van thoracale misvorming zorgt mogelijk niet voor de vereiste toename van het slagvolume tijdens inspanning. In ernstige gevallen lopen patiënten het risico pulmonale hypertensie te ontwikkelen als gevolg van chronisch ademhalingsfalen en chronische atelectase, chronische hypoxemie en chronische hypercapnie. Bovendien wordt aangenomen dat spieratrofie en spierzwakte bij AIS spieronevenwichtigheden en evenwichtsverlies veroorzaken.
Oefening is de meest geschikte behandeling voor gevallen van lage en matige AIS vanwege de lage kosten en het lage risico op complicaties. Oefeningen voorkomen de ontwikkeling van veel problemen door de ernst van de kromming te beheersen en de progressie van de kromming te voorkomen. Er wordt gedacht dat scoliose oefent
kan een operatie uitstellen of zelfs voorkomen en de duur of mate van de brace verminderen, vooral bij patiënten met een lage tot matige kromming tijdens de groei. Eén van deze oefenbenaderingen, de Schroth-techniek, is voornamelijk gebaseerd op isometrische spiersamentrekkingsoefeningen die tot doel hebben de wervelkolom te roteren, verlengen en stabiliseren. De kerncomponent van de Schroth-methode is autocorrectie, gedefinieerd als het vermogen van de patiënt om deformatie van de wervelkolom te verminderen door middel van actieve houdingsherschikking van de wervelkolom in drie dimensies.
Een andere veelgebruikte oefenmethode, Pilates-oefeningstraining, verbetert de flexibiliteit en de algehele lichamelijke gezondheid door de nadruk te leggen op de coördinatie van bewegingen die verband houden met kracht, houding en ademhaling. De effecten van deze oefeningen op het verminderen van de kromming en aanverwante problemen zijn echter controversieel in de literatuur. Daarom wilden we in deze studie de effecten van Schroth- en pilatesoefeningen op de ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, balans, wervelkolomstructuur en kwaliteit van leven onderzoeken bij adolescenten met idiopathische scoliose.
Dertig patiënten in de leeftijd van 10 tot 18 jaar, met een Cobb-hoek tussen 10 en 25 graden, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld; Bij de ene groep worden Schroth-oefeningen toegepast en bij een andere groep pilates-oefeningen. Alle deelnemers nemen deel aan bewegingssessies van 60 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende 8 weken. Iedere deelnemer krijgt in totaal 24 sessies oefentherapie onder begeleiding van een fysiotherapeut. In dit onderzoek zullen oefeningen worden geselecteerd die de spiergroepen activeren die verantwoordelijk zijn voor het behouden van de juiste houding en het corrigeren van de kromming. Binnen het onderzoek worden axiale romprotatie met een scoliometer, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkrachtmeting met spirometrie, functionele capaciteit met de 6 minuten looptest, balans met het Tecnobody balansmeetapparaat, kwaliteit van leven bij Scoliose beoordeeld door het Onderzoeksbureau. Maatschappij-22 Vragenlijst over kwaliteit van leven. De uit het onderzoek verkregen resultaten zijn van groot belang omdat ze zullen helpen bij het vaststellen van de effecten van Schroth- en pilatesoefeningen op de misvorming van de wervelkolom en bij de behandeling van daaraan gerelateerde problemen bij patiënten met AIS, en bij het opzetten van passende programma's voor de preventie en behandeling van deze problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: kevser kacmaz, pt, phd
- Telefoonnummer: 5055509879
- E-mail: kevser_sevik@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Werving
- Izmir Katip Celebi University
-
Contact:
- kevser kacmaz, pt, phd
- Telefoonnummer: 5055509879
- E-mail: kevser_sevik@hotmail.com
-
İzmir, Kalkoen
- Aanmelden op uitnodiging
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een Cobb-hoek tussen 10 en 25 graden
- leeftijd tussen 10-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van secundaire scoliose (congenitale, musculaire en neurologische scoliose)
- Aanwezigheid van een cardiovasculaire en longziekte die de ademhalingsfuncties verhindert
- Een geschiedenis hebben van thoracale chirurgie
- Gebruik van hulpmiddelen
- Aanwezigheid van een secundair orthopedisch probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth-oefeningen
De Schroth-techniek, een van deze oefenbenaderingen, is voornamelijk gebaseerd op isometrische spiersamentrekkingsoefeningen die tot doel hebben de wervelkolom te roteren, verlengen en stabiliseren.
Het belangrijkste onderdeel van de Schroth-methode is autocorrectie, gedefinieerd als het vermogen van de patiënt om deformatie van de wervelkolom te verminderen door middel van actieve houdingsherschikking van de wervelkolom in drie dimensies.
Automatische correctie wordt bereikt door zelfextensie en specifieke segmentale correcties aangepast aan elk curvepatroon.
De International Scoliosis Orthopaedic Treatment and Rehabilitation Association beschouwt automatische correctie als het belangrijkste onderdeel van scoliose-specifieke oefentherapie.
|
Oefening is de meest geschikte behandeling voor gevallen van lage en matige AIS vanwege de lage kosten en het lage risico op complicaties.
Oefeningen voorkomen de ontwikkeling van veel problemen door de ernst van de kromming te beheersen en de progressie van de kromming te voorkomen.
Er wordt gedacht dat scoliose-oefeningen een operatie kunnen vertragen of zelfs voorkomen en de duur of mate van brace kunnen verminderen, vooral bij patiënten met een lage tot matige kromming tijdens de groei.
Eén van deze oefenbenaderingen, de Schroth-techniek, is voornamelijk gebaseerd op isometrische spiersamentrekkingsoefeningen die tot doel hebben de wervelkolom te roteren, verlengen en stabiliseren.
De kerncomponent van de Schroth-methode is autocorrectie, gedefinieerd als het vermogen van de patiënt om deformatie van de wervelkolom te verminderen door middel van actieve houdingsherschikking van de wervelkolom in drie dimensies.
|
|
Experimenteel: Pilates-oefeningen
Pilates oefentraining verbetert de flexibiliteit en de algehele lichamelijke gezondheid door de nadruk te leggen op kracht, houding en coördinatie van ademhalingsgerelateerde bewegingen.
Pilates verbetert het lichaamsbewustzijn door het lichaam als geheel te trainen, waarbij zwaartekracht en veren worden gebruikt om de weerstand te vergroten en te helpen bij het uitvoeren van bewegingen.
Pilates, gebruikt bij neuromusculaire training en functionele activiteitstraining in de fysiotherapie, wordt veel gebruikt voor het stimuleren van de bloedcirculatie, de ontwikkeling van flexibiliteit, spieruithoudingsvermogen en kracht, houdingsharmonie en lichaamsbewustzijn.
Van Pilates is gemeld dat het een effectieve fysieke techniek is voor pijn, symptoombeheersing en het verbeteren van de Cobb-hoek bij scoliose.
Van Pilates is gemeld dat het effectief is bij het verbeteren van scoliose door een slechte houding te corrigeren, de spieren te versterken die nodig zijn voor houdingscorrectie en het lichaamsevenwicht te behouden.
|
Oefening is de meest geschikte behandeling voor gevallen van lage en matige AIS vanwege de lage kosten en het lage risico op complicaties.
Oefeningen voorkomen de ontwikkeling van veel problemen door de ernst van de kromming te beheersen en de progressie van de kromming te voorkomen.
Er wordt gedacht dat scoliose-oefeningen een operatie kunnen vertragen of zelfs voorkomen en de duur of mate van brace kunnen verminderen, vooral bij patiënten met een lage tot matige kromming tijdens de groei.
Eén van deze oefenbenaderingen, de Schroth-techniek, is voornamelijk gebaseerd op isometrische spiersamentrekkingsoefeningen die tot doel hebben de wervelkolom te roteren, verlengen en stabiliseren.
De kerncomponent van de Schroth-methode is autocorrectie, gedefinieerd als het vermogen van de patiënt om deformatie van de wervelkolom te verminderen door middel van actieve houdingsherschikking van de wervelkolom in drie dimensies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze metingen omvatten de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1) en de piekstroomsnelheid.
(PEF), 25-75% stroomsnelheid van geforceerde vitale capaciteit (FEF25-75), verwachte waarden op basis van leeftijd, lengte en gewicht en hun percentages, en de verhouding van geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde tot geforceerde vitale capaciteit ( FEV1/FVC) worden opgenomen.
MIP wordt verkregen door het meten van de intra-orale druk tijdens maximale inspiratie tegen een gesloten klep gedurende 1-3 seconden na maximale uitademing.
MEP wordt verkregen door het meten van de intra-orale druk tijdens maximale inspiratie tegen een gesloten klep gedurende 1-2 seconden na maximale inspiratie.
|
2 jaar
|
|
structuur van de wervelkolom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de axiale romprotatie te evalueren, wordt een scoliometer gebruikt.
Scoliometer wordt gebruikt om de rotatiesterkte van de kromming van de wervel in het horizontale vlak te meten.
De patiënt zal gevraagd worden om in een staande positie te gaan staan, met de voeten lichtjes open, zijn armen naar voren strekkend en zijn handen samenvoegend met de handpalmen naar elkaar gericht.
Vervolgens wordt hem/haar gevraagd om naar voren te leunen totdat zijn/haar lichaam horizontaal is, door zijn/haar handen tussen zijn/haar knieën te plaatsen, zonder zijn/haar knieën te buigen.
De scoliometer wordt op de top geplaatst door de therapeut die achter de patiënt staat, en de rotatiewaarde die door de scoliometer wordt weergegeven, wordt in graden geregistreerd.
Hoewel de interpersoonlijke betrouwbaarheid van de scoliometer "uitstekend" werd bevonden, werd de inter-metingsbetrouwbaarheid als "zeer goed" beoordeeld.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De functionele capaciteit wordt beoordeeld met de 6 minuten looptest (6MWT), de meest gebruikte omdat deze gemakkelijk toepasbaar is.
De test werd uitgevoerd volgens de 6 WT-criteriareferenties bepaald door de American Thoracic Society.
Individuen wordt gevraagd om zo snel mogelijk te lopen zonder gedurende zes minuten in een rechte gang van 30 meter te rennen.
|
2 jaar
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met het Tecnobody Balance Measurement Device.
Individuen stappen op het apparaat. Allereerst worden individuen geïnformeerd over hoe de tests zullen worden toegepast.
Vóór elke test zal een herhalingstest worden uitgevoerd om de aanpassing aan en vertrouwdheid met het apparaat te garanderen.
De houdings- en stabiliteitslimieten van individuen zullen worden geëvalueerd.
Bij de houdingszwaai-evaluatie wordt aan individuen gevraagd om hun handen op hun middel te plaatsen en hun evenwicht te bewaren, vervolgens 30 seconden stil te staan met hun ogen open en vervolgens 30 seconden met hun ogen gesloten.
Bij de evaluatie van de stabiliteitslimieten wordt aan individuen gevraagd om de bewegende cursor naar het vierkant te verplaatsen waar het licht aan is en wordt hen verteld dat ze daarbij hun voeten niet van het platform mogen tillen.
De test eindigt nadat u de cursor naar de vierkanten hebt verplaatst die in totaal acht verschillende richtingen oplichten.
Individuen krijgen tussen elke test een rustperiode van 1-2 minuten5.
|
2 jaar
|
|
kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt geëvalueerd met SRS-22.
SRS-22 is een eenvoudige en praktische vragenlijst over de kwaliteit van leven, speciaal ontworpen voor scoliose om de huidige toestand van de wervelkolom te evalueren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sevtap gunay ucurum, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- scoIzmirKCU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .