Metalkeramiske faste delproteser fremstillet med lasersintring
29. januar 2024 opdateret af: Selin Çelik Öge, Cukurova University
Klinisk accept af metalkeramiske faste delproteser fremstillet med lasersintringsteknik: En op til 7-årig retrospektiv klinisk undersøgelse
Formålet med denne retrospektive kliniske undersøgelse var at evaluere den kliniske accept af metalkeramiske fikserede partielle proteser (FPD) fremstillet ved hjælp af direkte metallasersintringsteknologi under hensyntagen til de kortsigtede, mellemlange og langsigtede resultater.
Kriterierne fra Federation Dentaire International (FDI) World Dental Federation blev brugt til at evaluere den æstetiske, funktionelle og biologiske kliniske accept af de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: At evaluere den kliniske succes af lasersintrede metal-keramiske restaureringer gennem flere tidsperioder, inklusive kort, mellemlang og lang sigt.
Materialer og metoder: Deltagere, som havde 3-enheder metal-keramiske faste delproteser fremstillet ved lasersintring i den bagerste underkæberegion mellem 2014 og 2021, blev evalueret. FDI-kriterierne blev brugt til at evaluere den æstetiske, funktionelle og biologiske kliniske accept af de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Overfladeglansen blev vurderet og givet en score inden for æstetiske egenskaber. De funktionelle parametre blev vurderet og vurderet baseret på fraktur, marginal tilpasning, røntgenundersøgelse, kontaktpunkt/fødevarepåvirkning og patienttilfredshed. De biologiske parametre, der blev vurderet og vurderet, omfattede tandvitalitet, periodontal respons, slimhinde og oral sundhed. Efter undersøgelserne blev hver parameter tildelt en score fra 1 til 5. (1=Klinisk fremragende/meget god, 2=Klinisk god, 3=Klinisk tilfredsstillende, 4=Klinisk utilfredsstillende, 5=Klinisk dårlig) Scoring mellem 1 og 3 blev anset for klinisk acceptabelt, hvorimod scoring 4 eller 5 blev anset for klinisk uacceptabelt.
Deskriptiv statistisk analyse blev udført for alle data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01250
- Cukurova Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omfatter alle patienter behandlet af Cukurova University Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Protetik, med lasersintret tre-enheds metalkeramisk FPD for mandibular posterior enkelttandsmangel mellem 2014 og 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev behandlet mellem 2014 og 2021 af protetikere ved Cukurova University Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Protetik.
- Patienter, der behandlede tre-enheder metal-keramiske fikserede delproteser på grund af mandibular posterior enkelttandsmangel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-vitale abutment-tænder
- Patienter, der har alvorlig generalisering af paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metal-keramisk FPD
|
klinik og radiografisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflade glans
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Overfladeglansen blev bedømt efter visuel vurdering og kort lufttørring.
Score 1 er "Overfladeglans og overfladestruktur, der kan sammenlignes med dentalt hårdt væv/tilstødende tænder efter lufttørring".
Score 2 er "Lidt mat overfladeglans og/eller overfladetekstur med mindre afvigelser, f.eks. isolerede/små mærker, porer og/eller hulrum, der kan påvises sammenlignet med dentalt hårdt væv/tilstødende tænder efter lufttørring".
En score på 3 indikerer en mat overflade med mærkbare afvigelser såsom markeringer, porer og hulrum sammenlignet med dentalt hårdt væv/tilstødende tænder, selv uden lufttørring.
Reparation er mulig".
Score 4 er "Lokaliseret, utiltalende kedelig overfladeglans og/eller ru overfladetekstur med betydelige afvigelser/flere porer/hulrum, der kan påvises sammenlignet med dentalt hårdt væv/tilstødende tænder, som kan repareres".
Score 5 indikerer en mat eller ru overflade med betydelige afvigelser fra dentalt hårdt væv og tilstødende tænder.
Reparation ikke mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Knoglebrud
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Visuelt og efter kort lufttørring blev materialebrud og tilbageholdelse vurderet.
Score 1 repræsenterer fuldstændig restaurering uden mangler efter lufttørring.
Ingen revner, skår/delaminering eller brud på bulkmateriale".
Score 2 siger, "Gendannelse er fuldstændig til stede med mindre mangler, der kan påvises efter lufttørring, f.eks. ubetydelige materialeafslag eller en hårgrænse" .
Score 3 indikerer restaurering med synlige defekter, såsom hårgrænsebrud eller materialetab (afslag), selv uden lufttørring.
Materielt tab kan afhjælpes ved at renovere, hvis det er nødvendigt.
Score 4 angiver alvorlige fraktur- og tilbageholdelsesproblemer, såsom afhugning/delaminering, bulkbrud eller delvis løs/tabt reparation.
Reparation er mulig.
Tabt indirekte restaurering, som kan rekonstrueres, undersøges.
Scoring 5 indikerer alvorlige mangler, såsom udbredt delaminering, mange bulkfrakturer eller for det meste tabt reparation.
Ingen reparation mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Marginale huller vurderes ved visuel undersøgelse, kort lufttørring og 250 µm prober.
Score 1 indikerer "Optimal marginal tilpasning af restaureringen til hårdt tandvæv efter lufttørring.
Intet lille hul registreret ved blid sondering".
Score 2 indikerer små tilpasningsmangler efter lufttørring.
En lille, overfladisk kløft eller grøftning.
3 angiver, "Særlige mangler ved marginal tilpasning uden lufttørring: marginale spalte(r) eller grøftning (bredde <250 µm og/eller dybde <2 mm)".
Score 4 indikerer alvorlige marginale tilpasningsmangler: bredde ≥250 µm og/eller dybde ≥2 mm margingab.
Delvist tabt restaurering.
Reparation er mulig".
Score 5 indikerer væsentlig marginal tilpasningssvækkelse: bredde ≥250 µm og/eller dybde ≥2 mm.
Fuldstændig løs/tabt restaurering.
Ingen reparation mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Restaureringer uden patologi på røntgenbilleder blev betragtet som score 1. Restaurationer med sekundær caries, apikal patologi, fraktur og tand-/restaureringstab blev registreret som score 5.
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Kontaktpunkt/fødevarepåvirkning
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Proksimalt kontaktpunkt blev udført ved at bruge visuel undersøgelse og 25-50-100 µm blade.
Score 1 betyder, "Ideelt kontaktpunkt: 25 µm metalblad kan passere gennem proksimal kontakt".
Score 2 betyder, "Lidt svagt kontaktpunkt: 50-µm metalblad kan passere gennem proksimal kontakt".
Score 3 betyder, "Overstort kontaktpunkt eller for meget materiale: 25-µm metalblad kan ikke passere gennem proksimal kontakt".
Score 4 betyder, "Svært svagt kontaktpunkt: 100 µm metalblad kan passere gennem proksimal kontakt eller utilsigtet sammenlåst kontaktpunkt".
Score 5 betyder, "Svært svagt kontaktpunkt: 100 µm metalblad kan let passere gennem proksimal kontakt eller utilsigtet sammenlåst kontaktpunkt (umuligt at passere)".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Patientens syn
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Patientkommentarer blev opmærksomt lyttet til og optaget.
Score 1 betyder "Fuldstændig tilfreds med æstetik og funktion".
Score 2 betyder "tilfreds".
Score 3 betyder "Mindre kritik, men ingen negative kliniske virkninger".
Score 4 betyder, "Ønske om forbedring".
Score 5 betyder "Fuldstændig utilfreds og/eller negative virkninger".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Tand vitalitet
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Tænderne blev vurderet for tab af vitalitet og tildelt score.
Score 1 betyder "normal vitalitet".
Score 5 betyder, "Intens, akut pulpitis eller ikke-vital tand.
Endodontisk behandling er nødvendig, og restaurering skal udskiftes."
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Parodontal respons
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Tilstedeværelsen af plak, acceptabelt/uacceptabelt plakniveau og ledsagende betændelse, lommedannelse, tandkødsblødning ved sondering og alvorlig akut/kronisk parodontitis blev alle undersøgt for at bestemme det parodontale respons og sammenlignet med en referencetand.
Score 1 betyder, "Ingen plak, ingen betændelse, ingen lommer".
Score 5 betyder, "Svær/akut tandkødsbetændelse eller paradentose".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Tilstødende slimhinde
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Visuel undersøgelse blev brugt til at vurdere tilstanden af slimhinden omkring restaureringen.
Score 1 betyder "Sund slimhinde ved siden af restaurering".
Score 5 betyder "Mistanke om alvorlig allergisk, lichenoid eller toksisk reaktion".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Oral og generel sundhed
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Eksistensen af enhver irritation og allergiske, lichenoide eller toksikologiske reaktioner, og for at bestemme graden af disse reaktioner.
Score 1 betyder "Ingen orale eller generelle symptomer".
Score 2 betyder "Mindre forbigående symptomer af kort varighed; lokale eller generaliserede".
Score 3 betyder "Forbigående symptomer, lokale og/eller generelle".
Score 4 betyder, "Vedvarende lokale eller generelle symptomer på oral kontaktstomatitis eller lichen planus eller allergiske reaktioner.
Indgreb er nødvendigt, men ingen erstatning."
Score 5 betyder "akutte/svære lokale og/eller generelle symptomer".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2024
Først opslået (Anslået)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Selin Çelik Öge
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .