Metallkeramiske faste delproteser laget med lasersintring
29. januar 2024 oppdatert av: Selin Çelik Öge, Cukurova University
Klinisk aksept av metallkeramiske faste partielle proteser fremstilt med lasersintringsteknikk: En opptil 7-årig retrospektiv klinisk studie
Målet med denne retrospektive kliniske studien var å evaluere den kliniske akseptabiliteten av metallkeramiske fikserte partielle proteser (FPD) produsert ved bruk av direkte metalllasersintringsteknologi, tatt i betraktning kortsiktige, mellomlange og langsiktige resultater.
Kriteriene fra Federation Dentaire International (FDI) World Dental Federation ble brukt til å evaluere den estetiske, funksjonelle og biologiske kliniske akseptabiliteten til pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere den kliniske suksessen til lasersintrede metall-keramiske restaureringer gjennom flere tidsperioder, inkludert kort, mellomlang og lang sikt.
Materialer og metoder: Deltakere som hadde 3-enheter metall-keramiske faste partielle proteser fremstilt ved lasersintring i underkjevens bakre region mellom 2014 og 2021, ble evaluert. FDI-kriteriene ble brukt til å evaluere den estetiske, funksjonelle og biologiske kliniske akseptabiliteten til pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene. Overflateglansen ble vurdert og gitt en skår innen estetiske egenskaper. De funksjonelle parametrene ble vurdert og vurdert basert på fraktur, marginal tilpasning, røntgenundersøkelse, kontaktpunkt/matpåvirkning og pasienttilfredshet. De biologiske parametrene som ble vurdert og vurdert inkluderte tannvitalitet, periodontal respons, slimhinner og oral helse. Etter undersøkelsene ble hver parameter tildelt en poengsum fra 1 til 5. (1=Klinisk utmerket/meget bra, 2=Klinisk god, 3=Klinisk tilfredsstillende, 4=Klinisk utilfredsstillende, 5=Klinisk dårlig) Poengsum mellom 1 og 3 ble ansett som klinisk akseptabelt, mens poengsum 4 eller 5 ble ansett som klinisk uakseptabelt.
Deskriptiv statistisk analyse ble utført for alle data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01250
- Cukurova Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkluderer alle pasienter behandlet av Cukurova University Fakultet for odontologi, Institutt for protetikk, med lasersintret tre-enhets metallkeramisk FPD for mandibular bakre enkelttannmangel mellom 2014 og 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble behandlet mellom 2014 og 2021 av protetiker ved Cukurova University Fakultet for odontologi, Institutt for protetikk.
- Pasienter som behandlet tre-enheter metall-keramiske fikserte partielle proteser på grunn av mandibulær bakre enkelttannmangel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-vitale abutment tenner
- Pasienter som har alvorlig generaliserer periodontitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
metall-keramisk FPD
|
klinikk og radiografisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateglans
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Overflateglansen ble skåret etter visuell vurdering og kort lufttørking.
Poeng 1 er "Overflateglans og overflatetekstur som kan sammenlignes med hardt tannvev/tilstøtende tenner etter lufttørking".
Poeng 2 er "Litt matt overflateglans og/eller overflatetekstur med mindre avvik, f.eks. isolerte/små merker, porer og/eller hulrom påviselige sammenlignet med hardt tannvev/tilstøtende tenner etter lufttørking".
En poengsum på 3 indikerer en matt overflate med merkbare avvik som markeringer, porer og hulrom sammenlignet med hardt tannvev/tilstøtende tenner, selv uten lufttørking.
Reparasjon er mulig".
Poeng 4 er "Lokalisert, mishagelig matt overflateglans og/eller ru overflatetekstur med betydelige avvik/flere porer/hull som kan påvises sammenlignet med hardt tannvev/tilstøtende tenner som kan repareres".
Poeng 5 indikerer en matt eller ru overflate med betydelige avvik fra hardt tannvev og tilstøtende tenner.
Reparasjon ikke mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Brudd
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Visuelt og etter kort lufttørking ble materialbrudd og retensjon vurdert.
Poeng 1 representerer fullstendig restaurering uten mangler etter lufttørking.
Ingen sprekker, flising/delaminering eller brudd på bulkmateriale".
Score 2 sier: "Restaurering er fullstendig tilstede med mindre mangler som kan påvises etter lufttørking, for eksempel ubetydelige materialskader eller en hårfestesprekk".
Poeng 3 indikerer restaurering med synlige defekter, slik som hårfestebrudd eller materialtap (chipping), selv uten lufttørking.
Materialtap kan løses ved å pusse opp om nødvendig.
Poeng 4 indikerer alvorlige brudd- og retensjonsproblemer, for eksempel flising/delaminering, bulkbrudd eller delvis løs/tapt reparasjon.
Reparasjon er mulig.
Tapt indirekte restaurering, som kan rekonstrueres, undersøkes.
Poengsum 5 indikerer alvorlige mangler, som omfattende delaminering, mange bulkbrudd eller for det meste tapt reparasjon.
Ingen reparasjon mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Marginale gap vurderes ved visuell undersøkelse, kort lufttørking og 250 µm prober.
Poeng 1 indikerer "Optimal marginal tilpasning av restaureringen til tannhardt vev etter lufttørking.
Ikke et lite gap oppdaget ved skånsom sondering".
Poeng 2 indikerer små tilpasningsmangler etter lufttørking.
Et lite, overfladisk gap eller grøfting.
3 indikerer, "Distinkte mangler ved marginal tilpasning uten lufttørking: marginale gap(er) eller grøfting (bredde <250 µm og/eller dybde <2 mm)".
Poeng 4 indikerer alvorlige marginale tilpasningsmangler: bredde ≥250 µm og/eller dybde ≥2 mm marggap.
Delvis tapt restaurering.
Reparasjon er mulig".
Poeng 5 indikerer betydelig marginal tilpasningssvikt: bredde ≥250 µm og/eller dybde ≥2 mm.
Fullstendig løs/tapt restaurering.
Ingen reparasjon mulig/rimelig".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Restaureringer uten patologi på røntgenbilder ble ansett som skår 1. Restaureringer med sekundær karies, apikal patologi, brudd og tann-/restaureringstap ble registrert som skår 5.
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Kontaktpunkt/Matpåvirkning
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Proksimalt kontaktpunkt ble utført ved bruk av visuell undersøkelse og 25-50-100 µm blader.
Poeng 1 betyr, "Ideelt kontaktpunkt: 25 µm metallblad kan passere gjennom proksimal kontakt".
Poeng 2 betyr "Litt svakt kontaktpunkt: 50 µm metallblad kan passere gjennom proksimal kontakt".
Poeng 3 betyr "Overdimensjonert kontaktpunkt eller for mye materiale: 25 µm metallblad kan ikke passere gjennom proksimal kontakt".
Poeng 4 betyr "Alvorlig svakt kontaktpunkt: 100 µm metallblad kan passere gjennom proksimal kontakt eller utilsiktet sammenlåst kontaktpunkt".
Poeng 5 betyr, "Svært svakt kontaktpunkt: 100 µm metallblad kan lett passere gjennom proksimal kontakt eller utilsiktet sammenlåst kontaktpunkt (umulig å passere)".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Pasientens syn
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Pasientkommentarer ble nøye lyttet til og tatt opp.
Poeng 1 betyr "Helt fornøyd med estetikk og funksjon".
Poeng 2 betyr "Fornøyd".
Poeng 3 betyr "Mindre kritikk, men ingen negative kliniske effekter".
Poeng 4 betyr "Ønske om forbedring".
Poeng 5 betyr "Helt misfornøyd og/eller uheldige effekter".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Tannvitalitet
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Tennene ble vurdert for tap av vitalitet og tildelt skår.
Poeng 1 betyr "normal vitalitet".
Poeng 5 betyr, "Intens, akutt pulpitt eller ikke-vital tann.
Endodontisk behandling er nødvendig og restaurering må erstattes."
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Periodontal respons
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Tilstedeværelsen av plakk, akseptabelt/uakseptabelt plakknivå og medfølgende betennelse, lommedannelse, gingivalblødning ved sondering og alvorlig akutt/kronisk periodontitt ble alle undersøkt for å bestemme den periodontale responsen og sammenlignet med en referansetann.
Poeng 1 betyr "Ingen plakk, ingen betennelse, ingen lommer".
Poeng 5 betyr "Alvorlig / akutt gingivitt eller periodontitt".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Tilstøtende slimhinne
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Visuell undersøkelse ble brukt for å vurdere tilstanden til slimhinnen rundt restaureringen.
Poeng 1 betyr "Sunn slimhinne ved siden av restaurering".
Poeng 5 betyr "Mistenkt alvorlig allergisk, lichenoid eller toksisk reaksjon".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
|
Munnhelse og generell helse
Tidsramme: 1, 3, 5 og 7 år
|
Eksistensen av irritasjon og allergiske, lichenoide eller toksikologiske reaksjoner, og for å bestemme graden av disse reaksjonene.
Poeng 1 betyr "Ingen orale eller generelle symptomer".
Poeng 2 betyr "Mindre forbigående symptomer av kort varighet; lokale eller generaliserte".
Poeng 3 betyr "Forbigående symptomer, lokale og/eller generelle".
Poeng 4 betyr, "Vedvarende lokale eller generelle symptomer på oral kontaktstomatitt eller lichen planus eller allergiske reaksjoner.
Intervensjon nødvendig, men ingen erstatning".
Poeng 5 betyr "Akutte/alvorlige lokale og/eller generelle symptomer".
|
1, 3, 5 og 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Selin Çelik Öge
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .