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Próteses Parciais Fixas Metalocerâmicas Fabricadas com Sinterização a Laser

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Selin Çelik Öge, Cukurova University

Aceitabilidade clínica de próteses parciais fixas metalocerâmicas fabricadas com técnica de sinterização a laser: um estudo clínico retrospectivo de até 7 anos

O objetivo deste estudo clínico retrospectivo foi avaliar a aceitabilidade clínica de próteses parciais fixas metalocerâmicas (FPD) fabricadas utilizando tecnologia de sinterização direta de metal a laser, levando em consideração os resultados de curto, médio e longo prazo. Os critérios da Federation Dentaire International (FDI) World Dental Federation foram utilizados para avaliar a aceitabilidade clínica estética, funcional e biológica dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Avaliar o sucesso clínico de restaurações metalocerâmicas sinterizadas a laser em diversos períodos de tempo, incluindo curto, médio e longo prazo.

Materiais e métodos: Foram avaliados participantes que possuíam próteses parciais fixas metalocerâmicas de 3 elementos confeccionadas por sinterização a laser na região posterior mandibular entre 2014 e 2021. Os critérios do FDI foram utilizados para avaliar a aceitabilidade clínica estética, funcional e biológica dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. O brilho da superfície foi avaliado e recebeu uma pontuação na área de propriedades estéticas. Os parâmetros funcionais foram avaliados e classificados com base na fratura, adaptação marginal, exame radiográfico, ponto de contato/impactação alimentar e satisfação do paciente. Os parâmetros biológicos avaliados e avaliados incluíram vitalidade dentária, resposta periodontal, mucosa e saúde bucal. Após os exames, cada parâmetro recebeu uma pontuação que varia de 1 a 5. (1=Clinicamente excelente/muito bom, 2=Clinicamente bom, 3=Clinicamente satisfatório, 4=Clinicamente insatisfatório, 5=Clinicamente ruim) Pontuação entre 1 e 3 foi considerado clinicamente aceitável, enquanto a pontuação 4 ou 5 foi considerada clinicamente inaceitável.

Análise estatística descritiva foi realizada para todos os dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01250
        • Cukurova Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclui todos os pacientes tratados pela Faculdade de Odontologia da Universidade Cukurova, Departamento de Prótese Dentária, com FPD metalocerâmica de três unidades sinterizada a laser para deficiência de um único dente posterior inferior entre 2014 e 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados entre 2014 e 2021 por protesistas da Faculdade de Odontologia da Universidade Cukurova, Departamento de Prótese Dentária.
  • Pacientes que trataram próteses parciais fixas metalocerâmicas de três elementos devido à deficiência de um único dente posterior inferior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com quaisquer dentes pilares não vitais
  • Pacientes com periodontite generalizada grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
metal-cerâmica FPD
Outro: Exame clínico
avaliação clínica e radiográfica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brilho de superfície
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
O brilho superficial foi avaliado após avaliação visual e curta secagem ao ar. A pontuação 1 é "Brilho e textura da superfície comparáveis ​​ao tecido duro dentário/dentes adjacentes após secagem ao ar". A pontuação 2 é "Brilho superficial e/ou textura superficial levemente opaco com pequenos desvios, por exemplo, marcas isoladas/pequenas, poros e/ou vazios detectáveis ​​em comparação com tecido dentário duro/dentes adjacentes após secagem ao ar". Uma pontuação de 3 indica uma superfície opaca com desvios perceptíveis, como marcas, poros e vazios, em comparação com o tecido dentário duro/dentes adjacentes, mesmo sem secagem ao ar. O reparo é possível". A pontuação 4 é "Brilho de superfície opaco localizado e desagradável e/ou textura de superfície áspera com desvios substanciais/múltiplos poros/vazios detectáveis ​​em comparação com tecido dentário duro/dentes adjacentes que podem ser reparados". A pontuação 5 indica uma superfície opaca ou áspera com desvios significativos do tecido dentário duro e dos dentes adjacentes. Reparação não viável/razoável".
1, 3, 5 e 7 anos
Fratura
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
Visualmente e após breve secagem ao ar, a fratura e a retenção do material foram avaliadas. A pontuação 1 representa restauração completa sem deficiências após secagem ao ar. Sem rachaduras, lascas/delaminação ou quebra de material a granel". A pontuação 2 diz: "A restauração está completamente presente com pequenas deficiências detectáveis ​​após a secagem ao ar, por exemplo, lascas insignificantes de material ou uma pequena rachadura". A pontuação 3 indica restauração com defeitos visíveis, como fraturas finas ou perda de material (lascamento), mesmo sem secagem ao ar. A perda material pode ser resolvida através de reforma, se necessário. A pontuação 4 indica sérios problemas de fratura e retenção, como lascamento/delaminação, fratura volumosa ou reparo parcialmente solto/perdido. O reparo é viável. A restauração indireta perdida, que pode ser reconstruída, é examinada. A pontuação 5 indica deficiências graves, como delaminação generalizada, muitas fraturas volumosas ou reparos perdidos. Nenhum reparo possível/razoável".
1, 3, 5 e 7 anos
Adaptação marginal
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
As lacunas marginais são avaliadas por exame visual, secagem curta ao ar e sondas de 250 µm. A pontuação 1 indica “adaptação marginal ideal da restauração ao tecido duro do dente após secagem ao ar. Nenhuma pequena lacuna detectada por sondagem suave". A pontuação 2 indica pequenas deficiências de adaptação após secagem ao ar. Uma pequena lacuna ou vala superficial. 3 indica, "Deficiências distintas de adaptação marginal sem secagem ao ar: lacunas marginais ou valas (largura <250 µm e/ou profundidade <2 mm)". A pontuação 4 indica deficiências graves de adaptação marginal: largura ≥250 µm e/ou profundidade ≥2 mm de lacunas nas margens. Restauração parcialmente perdida. O reparo é viável”. A pontuação 5 indica prejuízo de adaptação marginal substancial: largura ≥250 µm e/ou profundidade ≥2 mm. Restauração completa solta/perdida. Nenhum reparo possível/razoável".
1, 3, 5 e 7 anos
Avaliação radiográfica
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
As restaurações sem patologia nas radiografias foram consideradas pontuação 1. As restaurações com cárie secundária, patologia apical, fratura e perda dentária/restauração foram registradas como pontuação 5.
1, 3, 5 e 7 anos
Ponto de contato/Impacção alimentar
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
O ponto de contato proximal foi realizado utilizando exame visual e lâminas de 25-50-100 µm. Pontuação 1 significa, "Ponto de contato ideal: lâmina de metal de 25 µm pode passar pelo contato proximal". Pontuação 2 significa, "Ponto de contato ligeiramente fraco: lâmina de metal de 50 µm pode passar pelo contato proximal". Pontuação 3 significa, "Ponto de contato superdimensionado ou material excessivo: a lâmina de metal de 25 µm não consegue passar pelo contato proximal". A pontuação 4 significa, "Ponto de contato gravemente fraco: a lâmina de metal de 100 µm pode passar pelo contato proximal ou pelo ponto de contato interligado não intencional". A pontuação 5 significa: "Ponto de contato gravemente fraco: a lâmina de metal de 100 µm pode passar facilmente pelo contato proximal ou pelo ponto de contato intertravado não intencional (impossível de passar)".
1, 3, 5 e 7 anos
Visão do paciente
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
Os comentários dos pacientes foram ouvidos atentamente e registrados. A pontuação 1 significa “Totalmente satisfeito com estética e função”. A pontuação 2 significa “Satisfeito”. A pontuação 3 significa “Críticas menores, mas sem efeitos clínicos adversos”. A pontuação 4 significa “Desejo de melhoria”. A pontuação 5 significa “Completamente insatisfeito e/ou efeitos adversos”.
1, 3, 5 e 7 anos
Vitalidade dentária
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
Os dentes foram avaliados quanto à perda de vitalidade e atribuídos escores. A pontuação 1 significa “Vitalidade normal”. Pontuação 5 significa: “Pulpite intensa e aguda ou dente não vital. O tratamento endodôntico é necessário e a restauração tem que ser substituída”.
1, 3, 5 e 7 anos
Resposta periodontal
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
A presença de placa, nível de placa aceitável/inaceitável e inflamação associada, formação de bolsa, sangramento gengival à sondagem e periodontite aguda/crônica grave foram todos examinados para determinar a resposta periodontal e comparados com um dente de referência. A pontuação 1 significa “Sem placa, sem inflamação, sem bolsas”. A pontuação 5 significa “gengivite ou periodontite grave/aguda”.
1, 3, 5 e 7 anos
Mucosa adjacente
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
O exame visual foi utilizado para avaliar a condição da mucosa ao redor da restauração. A pontuação 1 significa “mucosa saudável adjacente à restauração”. A pontuação 5 significa “Suspeita de reação alérgica grave, liquenoide ou tóxica”.
1, 3, 5 e 7 anos
Saúde bucal e geral
Prazo: 1, 3, 5 e 7 anos
A existência de qualquer irritação e reações alérgicas, liquenóides ou toxicológicas, e determinar o grau dessas reações. A pontuação 1 significa “Sem sintomas orais ou gerais”. A pontuação 2 significa, “Sintomas menores e transitórios de curta duração; locais ou generalizados”. A pontuação 3 significa “Sintomas transitórios, locais e/ou gerais”. A pontuação 4 significa: “Sintomas locais ou gerais persistentes de estomatite de contato oral ou líquen plano ou reações alérgicas. Intervenção necessária, mas sem substituição”. A pontuação 5 significa “Sintomas locais e/ou gerais agudos/graves”.
1, 3, 5 e 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Selin Çelik Öge

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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