Protesi parziali fisse in metallo-ceramica realizzate con sinterizzazione laser
29 gennaio 2024 aggiornato da: Selin Çelik Öge, Cukurova University
Accettabilità clinica delle protesi parziali fisse in metallo-ceramica realizzate con la tecnica di sinterizzazione laser: uno studio clinico retrospettivo fino a 7 anni
Lo scopo di questo studio clinico retrospettivo era di valutare l'accettabilità clinica delle protesi parziali fisse in metallo-ceramica (FPD) prodotte utilizzando la tecnologia di sinterizzazione laser diretta dei metalli, tenendo conto dei risultati a breve, medio e lungo termine.
I criteri della Federation Dentaire International (FDI) World Dental Federation sono stati utilizzati per valutare l'accettabilità clinica estetica, funzionale e biologica dei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: valutare il successo clinico dei restauri in metallo-ceramica sinterizzati al laser in diversi periodi di tempo, inclusi il breve, medio e lungo termine.
Materiali e metodi: sono stati valutati i partecipanti che avevano protesi parziali fisse in metallo-ceramica a 3 unità realizzate mediante sinterizzazione laser nella regione posteriore mandibolare tra il 2014 e il 2021. I criteri FDI sono stati utilizzati per valutare l'accettabilità clinica estetica, funzionale e biologica dei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. La lucentezza della superficie è stata valutata e gli è stato assegnato un punteggio nel campo delle proprietà estetiche. I parametri funzionali sono stati valutati e classificati in base alla frattura, all'adattamento marginale, all'esame radiografico, al punto di contatto/compattamento alimentare e alla soddisfazione del paziente. I parametri biologici valutati e valutati includevano vitalità dei denti, risposta parodontale, mucosa e salute orale. A seguito degli esami ad ogni parametro è stato assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. (1=Clinicamente ottimo/molto buono, 2=Clinicamente buono, 3=Clinicamente soddisfacente, 4=Clinicamente insoddisfacente, 5=Clinicamente scarso) Punteggio compreso tra 1 e 3 è stato ritenuto clinicamente accettabile, mentre il punteggio 4 o 5 è stato ritenuto clinicamente inaccettabile.
Per tutti i dati è stata eseguita un’analisi statistica descrittiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01250
- Cukurova Univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Include tutti i pazienti trattati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Cukurova, Dipartimento di Protesi odontoiatrica, con FPD in metallo-ceramica a tre unità sinterizzato al laser per deficit di dente singolo mandibolare posteriore tra il 2014 e il 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati tra il 2014 e il 2021 da protesisti presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Cukurova, Dipartimento di Protesi.
- Pazienti che hanno trattato protesi parziali fisse in metallo-ceramica a tre unità a causa di deficit di un singolo dente posteriore mandibolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti pilastro non vitali
- I pazienti che hanno una parodontite grave generalizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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FPD in metallo-ceramica
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valutazione clinica e radiografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lucentezza della superficie
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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La lucentezza della superficie è stata valutata dopo la valutazione visiva e una breve asciugatura all'aria.
Il punteggio 1 è "Lucentezza e struttura della superficie paragonabili al tessuto duro dentale/ ai denti adiacenti dopo l'asciugatura all'aria".
Il punteggio 2 è "Lucentezza superficiale e/o struttura della superficie leggermente opache con deviazioni minori, ad esempio piccoli segni isolati/piccoli, pori e/o vuoti rilevabili rispetto al tessuto duro dentale/denti adiacenti dopo l'asciugatura all'aria".
Un punteggio pari a 3 indica una superficie opaca con deviazioni evidenti come segni, pori e vuoti rispetto al tessuto duro dentale/denti adiacenti, anche senza asciugatura all'aria.
La riparazione è possibile".
Il punteggio 4 è "Lucentezza superficiale opaca, localizzata e sgradevole e/o struttura superficiale ruvida con deviazioni sostanziali/pori multipli/vuoti rilevabili rispetto al tessuto duro dentale/denti adiacenti che possono essere riparati".
Il punteggio 5 indica una superficie opaca o ruvida con deviazioni significative dal tessuto duro dentale e dai denti adiacenti.
Riparazione non fattibile/ragionevole".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Frattura
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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Visivamente e dopo una breve essiccazione all'aria, sono state valutate la frattura e la ritenzione del materiale.
Il punteggio 1 rappresenta il restauro completo senza carenze dopo l'asciugatura all'aria.
Nessuna crepa, scheggiatura/delaminazione o rottura del materiale sfuso".
Il punteggio 2 dice: "Il restauro è completamente presente con piccole carenze rilevabili dopo l'asciugatura all'aria, ad esempio, una scheggiatura insignificante del materiale o una fessura sottile".
Il punteggio 3 indica restauri con difetti visibili, come fratture capillari o perdita di materiale (scheggiature), anche senza asciugatura all'aria.
La perdita materiale può essere affrontata mediante ristrutturazione, se necessario.
Il punteggio 4 indica gravi problemi di frattura e ritenzione, come scheggiatura/delaminazione, frattura in massa o riparazione parzialmente allentata/persa.
La riparazione è fattibile.
Si esamina il restauro indiretto perduto, che può essere ricostruito.
Il punteggio 5 indica carenze gravi, come delaminazione diffusa, numerose fratture o riparazione per lo più perduta.
Nessuna riparazione possibile/ragionevole".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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Gli spazi marginali vengono valutati mediante esame visivo, breve asciugatura all'aria e sonde da 250 µm.
Il punteggio 1 indica "Adattamento marginale ottimale del restauro al tessuto duro del dente dopo l'asciugatura all'aria.
Nessun piccolo divario rilevato da un sondaggio delicato".
Il punteggio 2 indica piccole carenze di adattamento dopo l'essiccazione all'aria.
Un piccolo divario o ammaraggio superficiale.
3 indica "Carenze evidenti di adattamento marginale senza essiccazione all'aria: gap marginale o avvallamento (larghezza <250 µm e/o profondità <2 mm)" .
Il punteggio 4 indica gravi carenze di adattamento marginale: larghezza ≥ 250 µm e/o profondità ≥ 2 mm di spazi marginali.
Restauro parzialmente perduto.
La riparazione è fattibile".
Il punteggio 5 indica un sostanziale deterioramento dell'adattamento marginale: larghezza ≥ 250 µm e/o profondità ≥ 2 mm.
Restauro completo sciolto/perduto.
Nessuna riparazione possibile/ragionevole".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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I restauri senza patologia sulle radiografie sono stati considerati punteggio 1. I restauri con carie secondaria, patologia apicale, frattura e perdita di dente/restauro sono stati registrati come punteggio 5.
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1, 3, 5 e 7 anni
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Punto di contatto/Impatto alimentare
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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Il punto di contatto prossimale è stato effettuato mediante esame visivo e lame da 25-50-100 µm.
Il punteggio 1 significa "Punto di contatto ideale: la lama metallica da 25 µm può passare attraverso il contatto prossimale".
Il punteggio 2 significa "Punto di contatto leggermente debole: la lama metallica da 50 µm può passare attraverso il contatto prossimale".
Il punteggio 3 significa "Punto di contatto sovradimensionato o materiale eccessivo: la lama metallica da 25 µm non può passare attraverso il contatto prossimale".
Il punteggio 4 significa: "Punto di contatto molto debole: una lama metallica da 100 µm può passare attraverso il contatto prossimale o un punto di contatto interbloccato involontario".
Il punteggio 5 significa: "Punto di contatto molto debole: una lama metallica da 100 µm può facilmente passare attraverso il contatto prossimale o un punto di contatto interbloccato involontario (impossibile passare)".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Il punto di vista del paziente
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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I commenti dei pazienti sono stati ascoltati attentamente e registrati.
Il punteggio 1 significa "Completamente soddisfatto dell'estetica e della funzionalità".
Il punteggio 2 significa "Soddisfatto".
Il punteggio 3 significa "critiche minori ma nessun effetto clinico avverso".
Il punteggio 4 significa "Desiderio di miglioramento".
Il punteggio 5 significa "Completamente insoddisfatto e/o effetti negativi".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Vitalità dei denti
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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I denti sono stati valutati per perdita di vitalità e punteggi assegnati.
Il punteggio 1 significa "vitalità normale".
Il punteggio 5 significa: "Pulpidite acuta e intensa o dente non vitale.
Il trattamento endodontico è necessario e il restauro deve essere sostituito".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Risposta parodontale
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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La presenza di placca, il livello di placca accettabile/inaccettabile e l'infiammazione associata, la formazione di tasche, il sanguinamento gengivale al sondaggio e la parodontite acuta/cronica grave sono stati tutti esaminati per determinare la risposta parodontale e confrontati con un dente di riferimento.
Il punteggio 1 significa "nessuna placca, nessuna infiammazione, nessuna tasca".
Il punteggio 5 significa "gengivite o parodontite grave/acuta".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Mucosa adiacente
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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L'esame visivo è stato utilizzato per valutare le condizioni della mucosa attorno al restauro.
Il punteggio 1 significa "Mucosa sana adiacente al restauro".
Il punteggio 5 significa "Sospetto grave reazione allergica, lichenoide o tossica".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Salute orale e generale
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 7 anni
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L'esistenza di eventuali irritazioni e reazioni allergiche, lichenoidi o tossicologiche e la determinazione dell'entità di tali reazioni.
Il punteggio 1 significa "Nessun sintomo orale o generale".
Il punteggio 2 significa "sintomi minori transitori di breve durata; locali o generalizzati".
Il punteggio 3 significa "sintomi transitori, locali e/o generali".
Il punteggio 4 significa: "Sintomi persistenti locali o generali di stomatite da contatto orale o lichen planus o reazioni allergiche.
Intervento necessario ma nessuna sostituzione".
Il punteggio 5 significa "sintomi acuti/gravi locali e/o generali".
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1, 3, 5 e 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Selin Çelik Öge
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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