Et forsøg med HHPG-19K-injektion og Auto-HHPG-19K-injektion til forebyggelse af kemoterapirelateret moderat til svær neutropeni hos patienter med nonmyeloid malignitet

Inklusionskriterier:

1. Patienten underskriver den informerede samtykkeformular og deltager frivilligt i denne undersøgelse;
2. Alder ≥18 år;
3. Har evnen til at læse og forstå kinesisk;
4. Patologisk eller histologisk bekræftet diagnose af ikke-myeloid maligne tumorsygdomme (herunder solide tumorer og ondartede hæmatologiske tumorer);
5. Patienter, der planlægger at modtage mindst to på hinanden følgende cyklusser af antitumorbehandling baseret på et kemoterapiregime med moderat til høj FN-risiko (se Appendiks 4 for detaljer om kemoterapiregimet);
6. Investigatoren fastslår, at patienten er berettiget til at modtage administration af HHPG-19K-injektion og Auto-HHPG-19K-injektion (udgivet gennem et selvklæbende plaster, automatisk lægemiddelleveringsanordning);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group score) scorer 0-1 point;
8. Forventet overlevelse ≥3 måneder;

9. God funktion af større organer, der opfylder følgende kriterier:

   1. Neutrofiltal ≥1,5 x 109/L;
   2. Blodpladeantal ≥75 × 109/L;
   3. Hæmoglobinniveau ≥80 g/L.
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal tage en graviditetstest i blodet inden for 3 dage før randomisering, og resultatet er negativt, og de bør ikke være ammende. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at henvende sig til højeffektive svangerskabsforebyggende metoder fra dagen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring indtil mindst 6 måneder efter den sidste administration (for kvindelige forsøgspersoner) eller 3 måneder efter. den sidste administration (for mandlige forsøgspersoner).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der planlægger at blive gravide eller ammende;
2. Allergisk over for polyacrylatklæbemidler, HHPG-19K, polyethylenglycol rekombinant human granulocytstimulerende faktor, rekombinant human granulocytstimulerende faktor og andre præparater udtrykt i Escherichia coli;
3. At have en historie med knoglemarvstransplantation og/eller stamcelletransplantation;
4. Andre situationer, der anses for uegnede til inklusion i undersøgelsen, som bestemt af investigator