Een proef met HHPG-19K-injectie en auto-HHPG-19K-injectie ter preventie van chemotherapie-gerelateerde matige tot ernstige neutropenie bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. De patiënt ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier en neemt vrijwillig deel aan dit onderzoek;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Chinees kunnen lezen en begrijpen;
4. Pathologisch of histologisch bevestigde diagnose van niet-myeloïde kwaadaardige tumorziekten (waaronder solide tumoren en kwaadaardige hematologische tumoren);
5. Patiënten die van plan zijn om ten minste twee opeenvolgende cycli antitumortherapie te krijgen op basis van een chemotherapieregime met een matig tot hoog FN-risico (zie bijlage 4 voor details over het chemotherapieregime);
6. De onderzoeker stelt vast dat de patiënt in aanmerking komt voor toediening van HHPG-19K-injectie en Auto-HHPG-19K-injectie (toegediend via een zelfklevend apparaat voor automatische medicijntoediening);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group-score) scoort 0-1 punten;
8. Verwachte overleving ≥3 maanden;

9. Goede functie van de belangrijkste organen, die aan de volgende criteria voldoen:

   1. Aantal neutrofielen ≥1,5 ×109/l;
   2. Aantal bloedplaatjes≥75 ×109/l;
   3. Hemoglobineniveau ≥80 g/l.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 3 dagen vóór randomisatie een bloedzwangerschapstest doen. Het resultaat is negatief, en zij mogen geen borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke proefpersonen wier partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf de dag van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot ten minste 6 maanden na de laatste toediening (voor vrouwelijke proefpersonen) of 3 maanden daarna. de laatste toediening (voor mannelijke proefpersonen).

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven;
2. Allergisch voor polyacrylaatkleefstoffen, HHPG-19K, polyethyleenglycol recombinante menselijke granulocytstimulerende factor, recombinante menselijke granulocytstimulerende factor en andere preparaten uitgedrukt in Escherichia coli;
3. Een voorgeschiedenis hebben van beenmergtransplantatie en/of stamceltransplantatie;
4. Andere situaties die ongeschikt worden geacht voor opname in het onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker