En utprøving av HHPG-19K-injeksjon og Auto-HHPG-19K-injeksjon i forebygging av kjemoterapirelatert moderat til alvorlig nøytropeni hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten signerer skjemaet for informert samtykke og deltar frivillig i denne studien;
2. Alder ≥18 år;
3. Har evnen til å lese og forstå kinesisk;
4. Patologisk eller histologisk bekreftet diagnose av ikke-myeloide maligne svulster (inkludert solide svulster og ondartede hematologiske svulster);
5. Pasienter som planlegger å motta minst to påfølgende sykluser med antitumorbehandling basert på et kjemoterapiregime med moderat til høy FN-risiko (se vedlegg 4 for detaljer om kjemoterapiregimet);
6. Etterforskeren fastslår at pasienten er kvalifisert til å få administrering av HHPG-19K-injeksjon og Auto-HHPG-19K-injeksjon (leveres gjennom et selvklebende plaster automatisk legemiddelleveringsenhet);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group score) scorer 0-1 poeng;
8. Forventet overlevelse ≥3 måneder;

9. God funksjon av store organer, som oppfyller følgende kriterier:

   1. Nøytrofiltall ≥1,5 × 109/L;
   2. Blodplateantall≥75 ×109/L;
   3. Hemoglobinnivå ≥80 g/L.
10. Kvinner i fertil alder må ta en graviditetstest i blodet innen 3 dager før randomisering, og resultatet er negativt, og de skal ikke være ammende. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder, må samtykke i å henvende seg til svært effektive prevensjonsmetoder fra dagen for undertegning av informert samtykkeskjema til minst 6 måneder etter siste administrering (for kvinnelige forsøkspersoner) eller 3 måneder etter. den siste administrasjonen (for mannlige fag).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som planlegger å bli gravide eller ammer;
2. Allergisk mot polyakrylatlim, HHPG-19K, polyetylenglykol rekombinant human granulocyttstimulerende faktor, rekombinant human granulocyttstimulerende faktor og andre preparater uttrykt i Escherichia coli;
3. Har en historie med benmargstransplantasjon og/eller stamcelletransplantasjon;
4. Andre situasjoner ansett som uegnet for inkludering i studien som bestemt av etterforskeren