비골수성 악성종양 환자의 화학요법 관련 중등도~중증 호중구감소증 예방을 위한 HHPG-19K 주사 및 Auto-HHPG-19K 주사의 시험

포함 기준:

1. 환자는 사전 동의서에 서명하고 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
2. 연령 ≥18세
3. 중국어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
4. 비골수성 악성 종양 질환(고형 종양 및 악성 혈액 종양 포함)의 병리학적 또는 조직학적으로 확인된 진단
5. 중등도 내지 고위험 FN 위험 화학요법을 기반으로 최소 2주기의 항종양 치료를 연속으로 받을 계획인 환자(화학요법에 대한 자세한 내용은 부록 4 참조)
6. 연구자는 환자가 HHPG-19K 주사 및 Auto-HHPG-19K 주사(접착 패치 자동 약물 전달 장치를 통해 전달됨) 투여를 받을 자격이 있다고 결정합니다.
7. ECOG(동부 종양학 그룹 점수) 점수 0-1점;
8. 예상 생존 기간 ≥3개월;

9. 주요 기관의 기능이 양호하며 다음 기준을 충족합니다.

   1. 호중구 수 ≥1.5 ×109/L;
   2. 혈소판 수≥75 ×109/L;
   3. 헤모글로빈 수치≥80g/L.
10. 가임기 여성은 무작위 배정 전 3일 이내에 혈액임신검사를 받아야 하며, 결과가 음성이고, 수유 중이 아니어야 합니다. 가임기 여성 피험자 및 가임기 여성을 파트너로 둔 남성 피험자는 사전 동의서에 서명한 날부터 마지막 ​​투여 후 최소 6개월(여성 피험자의 경우) 또는 투여 후 3개월까지 매우 효과적인 피임 방법에 접근하는 데 동의해야 합니다. 마지막 투여(남성 피험자의 경우).

제외 기준:

1. 임신 또는 수유를 계획 중인 여성;
2. 폴리아크릴레이트 접착제, HHPG-19K, 폴리에틸렌 글리콜 재조합 인간 과립구 자극 인자, 재조합 인간 과립구 자극 인자 및 대장균에서 발현되는 기타 제제에 대한 알레르기성;
3. 골수 이식 및/또는 줄기세포 이식 병력이 있는 경우
4. 연구자가 결정한 바에 따라 연구에 포함하기에 부적합하다고 간주되는 기타 상황