Un essai sur l'injection de HHPG-19K et l'injection d'Auto-HHPG-19K dans la prévention de la neutropénie modérée à sévère liée à la chimiothérapie chez les patients atteints de tumeurs malignes non myéloïdes

Critère d'intégration:

1. Le patient signe le formulaire de consentement éclairé et participe volontairement à cette étude ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. Avoir la capacité de lire et de comprendre le chinois ;
4. Diagnostic pathologiquement ou histologiquement confirmé de maladies tumorales malignes non myéloïdes (y compris les tumeurs solides et les tumeurs hématologiques malignes) ;
5. Patients qui prévoient de recevoir au moins deux cycles consécutifs de traitement antitumoral basé sur un schéma de chimiothérapie à risque FN modéré à élevé (voir l'annexe 4 pour plus de détails sur le schéma de chimiothérapie) ;
6. L'investigateur détermine que le patient est éligible pour recevoir l'administration de l'injection de HHPG-19K et de l'injection d'Auto-HHPG-19K (administrée via un dispositif d'administration automatique de médicaments par patch adhésif) ;
7. ECOG (score de l’Eastern Cooperative Oncology Group) obtient un score de 0 à 1 ;
8. Survie attendue ≥3 mois ;

9. Bon fonctionnement des principaux organes, répondant aux critères suivants :

   1. Nombre de neutrophiles ≥1,5 ×109/L ;
   2. Numération plaquettaire ≥75 × 109/L ;
   3. Taux d'hémoglobine≥80 g/L.
10. Les femmes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse sanguin dans les 3 jours précédant la randomisation, le résultat est négatif et elles ne doivent pas allaiter. Les sujets féminins en âge de procréer et les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent accepter d'aborder des méthodes contraceptives hautement efficaces à partir du jour de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à au moins 6 mois après la dernière administration (pour les sujets féminins) ou 3 mois après la dernière administration (pour les sujets masculins).

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou d'allaiter ;
2. Allergique aux adhésifs polyacrylates, au HHPG-19K, au facteur de stimulation des granulocytes humains recombinés de polyéthylène glycol, au facteur de stimulation des granulocytes humains recombinés et à d'autres préparations exprimées dans Escherichia coli ;
3. Avoir des antécédents de greffe de moelle osseuse et/ou de greffe de cellules souches ;
4. Autres situations jugées impropres à l'inclusion dans l'étude, telles que déterminées par l'investigateur