Un ensayo de la inyección de HHPG-19K y la inyección de Auto-HHPG-19K en la prevención de la neutropenia de moderada a grave relacionada con la quimioterapia en pacientes con neoplasias malignas no mieloides

Criterios de inclusión:

1. El paciente firma el formulario de consentimiento informado y participa voluntariamente en este estudio;
2. Edad ≥18 años;
3. Tener la capacidad de leer y comprender chino;
4. Diagnóstico patológico o histológico confirmado de enfermedades tumorales malignas no mieloides (incluidos tumores sólidos y tumores hematológicos malignos);
5. Pacientes que planean recibir al menos dos ciclos consecutivos de tratamiento antitumoral basado en un régimen de quimioterapia de riesgo FN de moderado a alto (consulte el Apéndice 4 para obtener detalles del régimen de quimioterapia);
6. El investigador determina que el paciente es elegible para recibir la administración de la inyección de HHPG-19K y la inyección de Auto-HHPG-19K (administradas a través de un dispositivo automático de administración de medicamentos con parche adhesivo);
7. Puntuación ECOG (puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este) de 0 a 1 puntos;
8. Supervivencia esperada ≥3 meses;

9. Buen funcionamiento de los órganos principales, cumpliendo los siguientes criterios:

   1. Recuento de neutrófilos ≥1,5 × 109/L;
   2. Recuento de plaquetas ≥75 × 109/L;
   3. Nivel de hemoglobina ≥80 g/L.
10. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo en sangre dentro de los 3 días anteriores a la aleatorización, el resultado es negativo y no deben estar amamantando. Las mujeres en edad fértil y los hombres cuyas parejas sean mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde el día de la firma del formulario de consentimiento informado hasta al menos 6 meses después de la última administración (para mujeres) o 3 meses después. la última administración (para sujetos masculinos).

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que planean quedar embarazadas o amamantando;
2. Alérgico a los adhesivos de poliacrilato, HHPG-19K, factor estimulante de granulocitos humano recombinante de polietilenglicol, factor estimulante de granulocitos humano recombinante y otras preparaciones expresadas en Escherichia coli;
3. Tener antecedentes de trasplante de médula ósea y/o trasplante de células madre;
4. Otras situaciones consideradas no adecuadas para su inclusión en el estudio según lo determine el investigador.