- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266806
Effekten af ammerådgivning på social støtteopfattelse, amme selveffektivitet og resultater
Effekten af de teoribaserede amme-selveffektivitetsressourcer Udvikling af sygeplejerskekonsulentprogram på social støtteopfattelse, amme-selveffektivitet og resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) anbefaler, at babyer begynder at amme inden for den første time efter fødslen og udelukkende ammes i de første seks måneder. I denne situation får barnet ikke anden mad eller væske, inklusive vand, defineret som "fuld amning". Amningsplaner blev udviklet af Labbok og Krosovec (1990) i 1990 for at sikre konsistens i forskningen. Ifølge denne ordning er ammemetoder opdelt i fuld, delvis og symbolsk i henhold til babyens ernæringsmæssige egenskaber. Ifølge data fra Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse (TNSA, 2018) bliver 98 % af børn på et tidspunkt ammet, og 42 % får andet end modermælk i præ-lacteal-perioden (før amning). I Tyrkiet bliver 71 % af børn under to år ammet inden for den første time efter fødslen, og kun 41 % af babyer under seks måneder bliver udelukkende ammet (TNSA, 2018).
Self-efficacy er en væsentlig faktor i amning på det ønskede niveau. Påvirket af Banduras definition af self-efficacy, udviklede Cindy-Lee Dennis "Breastfeeding Self-Efficacy Theory" ved at identificere kilderne og indflydelsesfaktorerne for Amning Self-Efficacy Perception. Ifølge Dennis og Faux inkluderer en mors amme-selveffektivitet, om hun ammer sin baby, hvor meget tid og kræfter hun bruger på at passe sin baby, hendes tanker om amning og hendes evne til at klare følelsesmæssige vanskeligheder under amning (Dennis og Faux, 1999). Mødre med høj self-efficacy opmuntrer sig selv til at møde udfordringer og forsøge at løse begivenheder ved at tænke positivt. Disse mødre foretrækker at amme mere, er mere modige og handler i sidste ende, når de oplever vanskeligheder (Dennis, 1999; Yalçınöz Baysal et al., 2014; Aluş Tokat og Okumuş, 2013; Duman og Gölbaşı, 2022). Mors amme-self-efficacy påvirkes af fire primære informationskilder: Moderens tidligere erfaringer med amning, de eksempler moren ser fra andre vedrørende amning, støtte fra omgivelserne vedrørende amning og moderens psykiske tilstand i forhold til amning. Sundhedspersonale bør påvirke disse faktorer for at forbedre selveffektiviteten. Moderens selveffektivitet er blevet identificeret som en vigtig modificerbar faktor for vellykket amning (Chan et al., 2016).
Forskellige faktorer, såsom amning selveffektivitet og social støtte, påvirker bæredygtigheden af amning (Maleki-Saghooni et al., 2019; Faridvand et al., 2014; Otsuka et al., 2008). I deres undersøgelse har Mojali et al. (2010) anførte, at social og især ægtefællestøtte er tilstrækkelig til succesfuld amning og moderens beslutning om at amme tidligt ved fødslen. Ifølge Maleki-Saghooni et al. undersøgelse (2019), har de med mere social støtte højere amnings-selveffektivitet. Studierne af Tully og Ball (2014) og Tarrant et al. (2014) understregede, at familiestøtte er en væsentlig faktor for at opmuntre til amning. Tarrant et al. (2014) fandt i deres undersøgelse, at familiemedlemmers manglende evne til at give tilstrækkelig ammestøtte og information til kvinder resulterede i brugen af modermælkserstatning. Det anføres, at den ældre generation, især barnets bedstemor eller farmor, spiller en central rolle i forskellige aspekter af graviditetsbeslutninger og børneopdragelse inden for familiestrukturen (Negin et al., 2016). En undersøgelse udført blandt svigermødre i Nepal viste, at svigermødre "ser sig selv som nøgleleverandører og beslutningstagere inden for perinatal plejepraksis" (Masvie, 2006). Derfor har kvinden behov for at modtage støtte fra sin omgangskreds gennem deltagelse og opmuntring under amningen.
Hypnoamning er en afspændingsteknik, der hjælper med at forbedre ammeprocessen ved holistisk at pleje ammende mødres sind, krop og ånd. Hypnoamning giver positiv feedback ved at gøre moderen mere afslappet, rolig og behagelig under amning, det vil sige en stigning i frigivelsen af oxytocin og prolaktin fra hypofysen (Sofiyanti et al., 2019). I hypnoamningsfilosofien påvirker bekræftelse, afslapning, fantasi og visualisering underbevidstheden positivt (Altıparmak, 2021). Når de positive bekræftelser, som hypnoamning giver, placeres i underbevidstheden, påvirker de automatisk dagligdagen og handlingerne og øger mødres selvtillid. Derfor er hypnoamning velegnet til at skabe positiv intention og motivation i amning, reducere angst og stress, maksimere mængden og kvaliteten af modermælk, øge mor-baby-bindingen og accelerere involutionsprocessen (Kilci Erciyas ve Sevil, 2021; Sari ve ark ., 2017; Dini ve ark., 2017; Altıparmak, 2021).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- Telefonnummer: 5035 0 474 242 68 40
- E-mail: humeyra.tulek@gmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kars, Center, Kalkun, 36100
- Rekruttering
- Kars Harakani State Hospital
-
Kontakt:
- Kars Harakani State Hospital
- Telefonnummer: +090 474 212 56 68
- E-mail: karsdhs3@saglik.gov.tr
-
Kontakt:
- Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer, MSc
-
Kontakt:
- Özen KULAKAÇ, Professor, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- 28-37. være mellem uger,
- At være primipar,
- At have en sund singleton graviditet,
- At være mindst en folkeskoleuddannet,
- bor sammen med sin ægtefælle,
- Der er en pårørende, der vil støtte moderen, som hun definerer som pårørende (ægtefælle, kvindens mor eller svigermor), og denne person indvilliger også i at deltage i undersøgelsen,
- Der er ingen tilstand, der forhindrer amning for moderen og barnet (medicinbrug, historie med psykiatrisk eller kronisk sygdom, historie med nogen sygdom hos barnet, såsom ganespalte-læbe osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at udfylde formularerne i undersøgelsen eller udfylde dem ufuldstændigt,
- Deltageren ønsker at forlade forskningen,
- Fremkomsten af en tilstand, der forhindrer amning hos mor og baby,
- Flytning fra den by, hvor arbejdet udføres, eller flytte ud af byen,
- Familiestøtte er for mindre end 1 måned,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage individuel rådgivning; de vil gennemgå hospitalets rutinemæssige overvågnings- og rådgivningsproces.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Individuel rådgivning vil blive ydet til interventionsgruppen inden for rammerne af Breastfeeding Self-Efficacy Resources Developing Nurse Consultancy Program (EMÖZGEDAP), baseret på Denis' Breastfeeding Self-Efficacy teori og hypnobreastfeeding filosofi.
EMÖZGEDAP, som vil blive anvendt til gravide kvinder og deres familieslægtninge, vil bestå af 5 sessioner af 7,5 timers varighed (2 sessioner med kvinden og hendes familie pårørende, to sessioner med kvinden alene og en med hendes familie alene).
|
Breastfeeding Self-Efficacy Resources Developing Nurse Consultancy Program (EMÖZGEDAP) blev udviklet baseret på Denis's Breastfeeding Self-Efficacy-teori sammen med hypnoamningsfilosofien.
I det individuelle rådgivningsprogram med fokus på hypnoamningsfilosofien vil det blive fremhævet, at amning er en intuitiv, naturlig og unik proces.
Teknikker såsom bekræftelser, åndedrætsøvelser, afspænding, endorfin, serotonin og oxytocin-forstærkende praksis vil blive brugt.
Koncepter fra Dennis' amme-self-efficacy teori vil blive integreret i træningsprogrammet.
Det individuelle rådgivningsprogram vil blive gennemført efter voksenuddannelseskriterier, metoder som diaspræsentation, tredimensionelle modeller, video, rollespil, peer opinions med positive ammeoplevelser, casediskussion og spørgsmål og svar vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning og ernæringsresultater
Tidsramme: Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
Dette skema blev udarbejdet ud fra Labbok & Krosovecs klassifikation (Labbok & Krasovec, 1990).
Det gør det muligt at vurdere egenskaberne ved barnets amning eller fodring som fuldstændig, delvis og symbolsk amning.
|
Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Postpartum Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
Dennis udviklede Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Aluş Tokat, Okumus og Dennis (2010) begyndte at studere den tyrkiske pålidelighedsstandard for Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Det bruges til at evaluere, hvordan kompetente mødre efter fødslen har det med at amme efter fødslen.
Skalaen, der består af 14 punkter, bedømmes på en 5-punkts Likert-type.
Der er ingen elementer med omvendt point i skalaen.
Der opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
En høj score på skalaen betyder, at amme-self-efficacy også er høj (Dennis og Faux, 1999).
|
Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Amning Self-Efficacy Scale for Fathers Short Form
Tidsramme: Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
Den blev udviklet af Dennis, Brennenstuhl og Abbass-Dick (2018) for at evaluere fædres perspektiver og indflydelse på amning.
Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev testet af Küçükoğlu, Kurt Sezer og Dennis i 2019.
Skalaen, som kan anvendes på alle fædre med nyfødte og ammede babyer, er en 5-punkts skala uden omvendte point.
Den laveste score er 14, og den højeste score er 70 fra den endimensionelle 14-elementskala, og efterhånden som scoren stiger, stiger selveffektiviteten.
|
Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Vurderingsskala for opfattet støtte fra nære andre i forhold til amning selveffektivitet
Tidsramme: Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
Denne skala evaluerer moderens opfattelse af støtte til amme-self-efficacy ydet af nære andre.
Skalaen bestående af 14 punkter er en 4-punkts Likert-type.
Forskere og Dennis udvikler det som en del af hendes doktorafhandling.
|
Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Skala for opfattelse af tætte andres støtte til selveffektivitet i amme
Tidsramme: Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
Denne skala evaluerer de nære andres opfattelse af støtte til amme-selveffektivitet.
Skalaen bestående af 14 punkter er en 4-punkts Likert-type.
Forskere og Dennis udvikler det som en del af hendes doktorafhandling.
|
Denne formular vil blive evalueret 1., 3. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Mødefødsel Amning Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Denne formular vil blive administreret til gravide kvinder ved 28 ugers graviditet før interventionen.
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet af Dennis i 2003.
Aluş Tokat, Okumus og Dennis (2010) begyndte at studere den tyrkiske pålidelighedsstandard for Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Det bruges til at evaluere, hvor kompetente gravide kvinder har det med at amme.
Skalaen, der består af 14 punkter, bedømmes på en 5-punkts Likert-type.
Der er ingen elementer med omvendt point i skalaen.
Der opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
En høj score på skalaen betyder, at amme-self-efficacy også er høj (Dennis og Faux, 1999).
|
Denne formular vil blive administreret til gravide kvinder ved 28 ugers graviditet før interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özen KULAKAÇ, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Beake S, Bick D, Narracott C, Chang YS. Interventions for women who have a caesarean birth to increase uptake and duration of breastfeeding: A systematic review. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12390. doi: 10.1111/mcn.12390. Epub 2016 Nov 24.
- Bezner Kerr R, Dakishoni L, Shumba L, Msachi R, Chirwa M. "We grandmothers know plenty": breastfeeding, complementary feeding and the multifaceted role of grandmothers in Malawi. Soc Sci Med. 2008 Mar;66(5):1095-105. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.11.019. Epub 2007 Dec 21.
- Blyth R, Creedy DK, Dennis CL, Moyle W, Pratt J, De Vries SM. Effect of maternal confidence on breastfeeding duration: an application of breastfeeding self-efficacy theory. Birth. 2002 Dec;29(4):278-84. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00202.x.
- Bootsri W, Taneepanichskul S. Effectiveness of experiential learning with empowerment strategies and social support from grandmothers on breastfeeding among Thai adolescent mothers. Int Breastfeed J. 2017 Aug 22;12:37. doi: 10.1186/s13006-017-0128-7. eCollection 2017.
- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Chipojola R, Khwepeya M, Gondwe KW, Rias YA, Huda MH. The Influence of Breastfeeding Promotion Programs on Exclusive Breastfeeding Rates in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Aug;38(3):466-476. doi: 10.1177/08903344221097689. Epub 2022 Jun 9.
- Citak Bilgin N, Ak B, Ayhan F, Kocyigit F, Yorgun S, Topcuoglu MA. Effect of childbirth education on the perceptions of childbirth and breastfeeding self-efficacy and the obstetric outcomes of nulliparous women*,**,**. Health Care Women Int. 2020 Feb;41(2):188-204. doi: 10.1080/07399332.2019.1672171. Epub 2019 Sep 30.
- Corbett CA, Callister LC. Giving birth: the voices of women in Tamil Nadu, India. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):298-305; quiz 306-7. doi: 10.1097/NMC.0b013e318252ba4d.
- Gharaei T, Amiri-Farahani L, Haghani S, Hasanpoor-Azghady SB. The effect of breastfeeding education with grandmothers' attendance on breastfeeding self-efficacy and infant feeding pattern in Iranian primiparous women: a quasi-experimental pilot study. Int Breastfeed J. 2020 Oct 12;15(1):84. doi: 10.1186/s13006-020-00325-5.
- Negin J, Coffman J, Vizintin P, Raynes-Greenow C. The influence of grandmothers on breastfeeding rates: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 27;16:91. doi: 10.1186/s12884-016-0880-5.
- Tarrant M, Dodgson JE, Wu KM. Factors contributing to early breast-feeding cessation among Chinese mothers: an exploratory study. Midwifery. 2014 Oct;30(10):1088-95. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Masvie H. The role of Tamang mothers-in-law in promoting breast feeding in Makwanpur District, Nepal. Midwifery. 2006 Mar;22(1):23-31. doi: 10.1016/j.midw.2005.02.003. Epub 2005 Jun 20.
- Maleki A, Faghihzadeh E, Youseflu S. The Effect of Educational Intervention on Improvement of Breastfeeding Self-Efficacy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obstet Gynecol Int. 2021 Aug 10;2021:5522229. doi: 10.1155/2021/5522229. eCollection 2021.
- Otsuka K, Dennis CL, Tatsuoka H, Jimba M. The relationship between breastfeeding self-efficacy and perceived insufficient milk among Japanese mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Sep-Oct;37(5):546-55. doi: 10.1111/j.1552-6909.2008.00277.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OndokusMU55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Kilci Erciyas, Ş., Sevil, Ü. (2021). Laktasyonu Arttıran Yöntemler: Hipnoemzirme. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 37(3), 229-234.
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Sofiyanti, I., Astuti, F.P., & Windayanti, H. (2019). Penerapan Hypnoamning pada Ibu Menyusui. Indonesian Journal of Midwifery (IJM), 2(2): 84-9.
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Dini, P.R., Suwondo, A., Hardjanti, T.S., Hadisaputro, S. (2017). Effekten af hypnoamning og oxytocinmassage på modermælksproduktionen efter fødslen. Journal of Medical Science and Clinical Research, 5(10), 28600-4. doi:https://dx.doi.org/10.18535/jmscr/v5i10.19.
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Sari, L., Salimo, H., Budihastuti, U.R. (2017). Optimering af kombinationen af oxytocinmassage og hypnoamning til modermælksproduktion blandt mødre efter fødslen. Journal of Maternal and Child Health, 1(1), 20-29.
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Duman FN, Gölbaşı Z. Türkiye'de Emzirme Eğitiminin Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyine Etkisinin İncelenmesi. TJFMPC. 2022;16(1):140-5.
-
Artikel
Oplysningskommentarer: Yalçınöz Baysal, H, Türkoğlu, N., & Küçükoğlu, S. Sağlıklı og Hasta Bebeği Olan Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Algılarının Karşılaştırılması. İzmir Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi, 2014; 4(1):31-36.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .