- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06266806
Влияние консультирования по грудному вскармливанию на восприятие социальной поддержки, самоэффективность и результаты грудного вскармливания
Влияние теоретической программы самоэффективности грудного вскармливания, разрабатывающей программу консультирования медсестер, на восприятие социальной поддержки, самоэффективность грудного вскармливания и результаты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) рекомендуют начинать грудное вскармливание детей в течение первого часа после рождения и в течение первых шести месяцев кормить исключительно грудью. В этой ситуации ребенку не дают никакой другой еды и жидкости, в том числе воды, что определяется как «полное грудное вскармливание». Схемы грудного вскармливания были разработаны Лаббоком и Кросовцем (1990) в 1990 году для обеспечения последовательности исследований. Согласно этой схеме способы грудного вскармливания делятся на полное, частичное и символическое в зависимости от особенностей питания ребенка. По данным демографического и медицинского обследования Турции (TNSA, 2018), 98% детей в какой-то момент находятся на грудном вскармливании, а 42% получают пищу, отличную от грудного молока, в предлактационном (до грудного вскармливания) периоде. В Турции 71% детей в возрасте до двух лет находятся на грудном вскармливании в течение первого часа после рождения, и только 41% детей в возрасте до шести месяцев находятся на исключительно грудном вскармливании (TNSA, 2018).
Самоэффективность является важным фактором грудного вскармливания на желаемом уровне. Под влиянием определения самоэффективности, данного Бандурой, Синди-Ли Деннис разработала «Теорию самоэффективности грудного вскармливания», определив источники и влияющие факторы на восприятие самоэффективности грудного вскармливания. По мнению Денниса и Фаукса, самоэффективность матери при грудном вскармливании включает в себя то, кормит ли она ребенка грудью, сколько времени и усилий она тратит на уход за ребенком, ее мысли о грудном вскармливании и ее способность справляться с эмоциональными трудностями во время грудного вскармливания (Деннис и Фаукс). Фоукс, 1999). Матери с высокой самоэффективностью побуждают себя преодолевать трудности и пытаться решать проблемы, думая позитивно. Эти матери больше предпочитают грудное вскармливание, более смелы и действуют в конечном итоге, когда сталкиваются с трудностями (Деннис, 1999; Ялчиноз Байсал и др., 2014; Алуш Токат и Окумуш, 2013; Думан и Гёлбаши, 2022). На самоэффективность матери при грудном вскармливании влияют четыре основных источника информации: предыдущий опыт матери в отношении грудного вскармливания, примеры, которые мать видит от других в отношении грудного вскармливания, поддержка окружающей среды в отношении грудного вскармливания и психологическое состояние матери в отношении грудного вскармливания. Медицинский персонал должен влиять на эти факторы, чтобы повысить самоэффективность. Самоэффективность материнского грудного вскармливания была определена как важный модифицируемый фактор успешного грудного вскармливания (Chan et al., 2016).
На устойчивость грудного вскармливания влияют различные факторы, такие как самоэффективность грудного вскармливания и социальная поддержка (Maleki-Saghooni et al., 2019; Faridvand et al., 2014; Otsuka et al., 2008). В своем исследовании Моджали и др. (2010) заявили, что социальная и особенно супружеская поддержка достаточна для успешного грудного вскармливания и решения матери кормить грудью в раннем возрасте. По данным Малеки-Сагхуни и др. Исследование (2019), те, у кого больше социальной поддержки, имеют более высокие показатели самоэффективности при грудном вскармливании. Исследования Талли и Болла (2014) и Тарранта и др. (2014) подчеркнули, что поддержка семьи является важным фактором в поощрении грудного вскармливания. Таррант и др. (2014) в своем исследовании обнаружили, что неспособность членов семьи обеспечить женщинам адекватную поддержку и информацию о грудном вскармливании привела к использованию молочной смеси. Утверждается, что старшее поколение, особенно бабушка ребенка или бабушка по отцовской линии, играет центральную роль в различных аспектах принятия решений о беременности и воспитании детей в структуре семьи (Негин и др., 2016). Исследование, проведенное среди свекровей в Непале, показало, что свекрови «считают себя ключевыми поставщиками и лицами, принимающими решения в области перинатальной помощи» (Masvie, 2006). Поэтому женщине необходимо получать поддержку со стороны своего круга общения посредством участия и поощрения во время грудного вскармливания.
Гипногрудное вскармливание — это метод релаксации, который помогает улучшить процесс грудного вскармливания путем комплексной заботы о разуме, теле и духе кормящих матерей. Гипногрудное вскармливание дает положительную обратную связь, делая мать более расслабленной, спокойной и комфортной во время грудного вскармливания, то есть увеличивает высвобождение окситоцина и пролактина гипофизом (Sofiyanti et al., 2019). В философии гипногрудного вскармливания утверждения, расслабление, воображение и визуализация положительно влияют на подсознание (Алтыпармак, 2021). Когда положительные утверждения, полученные во время гипногрудного вскармливания, помещаются в подсознание, они автоматически влияют на повседневную жизнь и действия и повышают уверенность матери в себе. Таким образом, гипногрудное вскармливание подходит для создания позитивного намерения и мотивации при грудном вскармливании, снижения беспокойства и стресса, увеличения количества и качества грудного молока, усиления связи между матерью и ребенком и ускорения процесса инволюции (Kilci Erciyas ve Sevil, 2021; Sari ve ark). ., 2017; Дини ве арк., 2017; Алтыпармак, 2021).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- Номер телефона: 5035 0 474 242 68 40
- Электронная почта: humeyra.tulek@gmail.com
Места учебы
-
-
Center
-
Kars, Center, Турция, 36100
- Рекрутинг
- Kars Harakani State Hospital
-
Контакт:
- Kars Harakani State Hospital
- Номер телефона: +090 474 212 56 68
- Электронная почта: karsdhs3@saglik.gov.tr
-
Контакт:
- Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer, MSc
-
Контакт:
- Özen KULAKAÇ, Professor, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- 28-37. быть между неделями,
- Будучи первородящим,
- Имея здоровую одноплодную беременность,
- Будучи хотя бы окончившим начальную школу,
- Проживая со своим супругом,
- Есть родственник, который будет содержать мать, которого она определяет как родственника (супруга, мать женщины или свекровь), и этот человек также соглашается участвовать в исследовании,
- Не существует никаких состояний, препятствующих грудному вскармливанию матери и ребенка (прием лекарств, наличие каких-либо психических или хронических заболеваний в анамнезе, наличие каких-либо заболеваний у ребенка в анамнезе, таких как расщелина неба и губы и т. д.),
Критерий исключения:
- Не заполнение форм в исследовании или заполнение их не полностью,
- Участник желает выйти из исследования,
- Возникновение состояния, препятствующего грудному вскармливанию у матери и ребенка,
- Переезд из города, в котором ведется работа, или переезд за город,
- Поддержка семьи составляет менее 1 месяца,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать индивидуальное консультирование; они пройдут стандартный процесс наблюдения и консультирования в больнице.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства будут предоставлены индивидуальные консультации в рамках Программы консультирования медсестер по развитию ресурсов для самоэффективности грудного вскармливания (EMÖZGEDAP), основанной на теории Дениса о самоэффективности грудного вскармливания и философии гипногрудного вскармливания.
ЭМОЗГЕДАП, который будет применяться к беременным женщинам и их родственникам, будет состоять из 5 сеансов продолжительностью 7,5 часов (2 сеанса с женщиной и ее родственниками, два сеанса с одной женщиной и один только с ее родственниками).
|
Программа консультирования медсестер по разработке ресурсов для повышения самоэффективности грудного вскармливания (EMÖZGEDAP) была разработана на основе теории Дениса «Самоэффективность грудного вскармливания» и философии гипногрудного вскармливания.
В программе индивидуального консультирования, посвященной философии гипногрудного вскармливания, будет подчеркнуто, что грудное вскармливание — это интуитивный, естественный и уникальный процесс.
Будут использоваться такие методы, как аффирмации, дыхательные упражнения, релаксация, практики повышения уровня эндорфина, серотонина и окситоцина.
Концепции теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса будут интегрированы в программу обучения.
Программа индивидуального консультирования будет осуществляться с учетом критериев обучения взрослых, будут использоваться такие методы, как слайд-презентация, трехмерные модели, видео, ролевая игра, мнения сверстников с положительным опытом грудного вскармливания, обсуждение конкретных случаев, а также вопросы и ответы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты грудного вскармливания и питания
Временное ограничение: Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
Эта форма была подготовлена на основе классификации Лаббока и Кросовца (Labbok & Krasovec, 1990).
Он позволяет оценить особенности грудного вскармливания ребенка или кормления как полного, частичного и символического грудного вскармливания.
|
Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
|
Шкала самоэффективности послеродового грудного вскармливания – короткая форма
Временное ограничение: Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
Деннис разработал шкалу самоэффективности грудного вскармливания.
Алуш Токат, Окумус и Деннис (2010) начали изучать турецкий стандарт надежности краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Он используется для оценки того, насколько компетентные матери в послеродовом периоде относятся к грудному вскармливанию.
Шкала, состоящая из 14 пунктов, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
В шкале нет пунктов с обратной оценкой.
По шкале получается минимум 14 баллов и максимум 70 баллов.
Высокий балл по шкале означает, что самоэффективность грудного вскармливания также высока (Dennis and Faux, 1999).
|
Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для отцов, краткая форма
Временное ограничение: Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
Он был разработан Деннисом, Бренненштулем и Аббасс-Диком (2018) для оценки взглядов отцов и их влияния на грудное вскармливание.
Его валидность и надежность в Турции были проверены Кучукоглу, Куртом Сезером и Деннисом в 2019 году.
Шкала, которую можно применять ко всем отцам новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании, представляет собой 5-балльную шкалу без обратных оценок.
Самый низкий балл — 14, а самый высокий — 70 по одномерной шкале из 14 пунктов, и по мере увеличения балла самоэффективность возрастает.
|
Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
|
Шкала оценки воспринимаемой поддержки близких людей в отношении самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
Эта шкала оценивает восприятие матерью поддержки ее самоэффективности при грудном вскармливании со стороны близких людей.
Шкала, состоящая из 14 пунктов, относится к 4-балльному типу Лайкерта.
Исследователи и Деннис разрабатывают его в рамках своей докторской диссертации.
|
Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
|
Шкала восприятия поддержки со стороны близких людей для самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
Эта шкала оценивает восприятие близкими людьми поддержки самоэффективности грудного вскармливания.
Шкала, состоящая из 14 пунктов, относится к 4-балльному типу Лайкерта.
Исследователи и Деннис разрабатывают его в рамках своей докторской диссертации.
|
Эта форма будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцы после родов.
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности дородового грудного вскармливания
Временное ограничение: Эту форму будут назначать беременным женщинам на сроке беременности 28 недель до вмешательства.
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана Деннисом в 2003 году.
Алуш Токат, Окумус и Деннис (2010) начали изучать турецкий стандарт надежности краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Он используется для оценки компетентности беременных женщин в отношении грудного вскармливания.
Шкала, состоящая из 14 пунктов, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
В шкале нет пунктов с обратной оценкой.
По шкале получается минимум 14 баллов и максимум 70 баллов.
Высокий балл по шкале означает, что самоэффективность грудного вскармливания также высока (Dennis and Faux, 1999).
|
Эту форму будут назначать беременным женщинам на сроке беременности 28 недель до вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özen KULAKAÇ, Professor, Ondokuz Mayıs University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Beake S, Bick D, Narracott C, Chang YS. Interventions for women who have a caesarean birth to increase uptake and duration of breastfeeding: A systematic review. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12390. doi: 10.1111/mcn.12390. Epub 2016 Nov 24.
- Bezner Kerr R, Dakishoni L, Shumba L, Msachi R, Chirwa M. "We grandmothers know plenty": breastfeeding, complementary feeding and the multifaceted role of grandmothers in Malawi. Soc Sci Med. 2008 Mar;66(5):1095-105. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.11.019. Epub 2007 Dec 21.
- Blyth R, Creedy DK, Dennis CL, Moyle W, Pratt J, De Vries SM. Effect of maternal confidence on breastfeeding duration: an application of breastfeeding self-efficacy theory. Birth. 2002 Dec;29(4):278-84. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00202.x.
- Bootsri W, Taneepanichskul S. Effectiveness of experiential learning with empowerment strategies and social support from grandmothers on breastfeeding among Thai adolescent mothers. Int Breastfeed J. 2017 Aug 22;12:37. doi: 10.1186/s13006-017-0128-7. eCollection 2017.
- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Chipojola R, Khwepeya M, Gondwe KW, Rias YA, Huda MH. The Influence of Breastfeeding Promotion Programs on Exclusive Breastfeeding Rates in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Aug;38(3):466-476. doi: 10.1177/08903344221097689. Epub 2022 Jun 9.
- Citak Bilgin N, Ak B, Ayhan F, Kocyigit F, Yorgun S, Topcuoglu MA. Effect of childbirth education on the perceptions of childbirth and breastfeeding self-efficacy and the obstetric outcomes of nulliparous women*,**,**. Health Care Women Int. 2020 Feb;41(2):188-204. doi: 10.1080/07399332.2019.1672171. Epub 2019 Sep 30.
- Corbett CA, Callister LC. Giving birth: the voices of women in Tamil Nadu, India. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):298-305; quiz 306-7. doi: 10.1097/NMC.0b013e318252ba4d.
- Gharaei T, Amiri-Farahani L, Haghani S, Hasanpoor-Azghady SB. The effect of breastfeeding education with grandmothers' attendance on breastfeeding self-efficacy and infant feeding pattern in Iranian primiparous women: a quasi-experimental pilot study. Int Breastfeed J. 2020 Oct 12;15(1):84. doi: 10.1186/s13006-020-00325-5.
- Negin J, Coffman J, Vizintin P, Raynes-Greenow C. The influence of grandmothers on breastfeeding rates: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 27;16:91. doi: 10.1186/s12884-016-0880-5.
- Tarrant M, Dodgson JE, Wu KM. Factors contributing to early breast-feeding cessation among Chinese mothers: an exploratory study. Midwifery. 2014 Oct;30(10):1088-95. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Masvie H. The role of Tamang mothers-in-law in promoting breast feeding in Makwanpur District, Nepal. Midwifery. 2006 Mar;22(1):23-31. doi: 10.1016/j.midw.2005.02.003. Epub 2005 Jun 20.
- Maleki A, Faghihzadeh E, Youseflu S. The Effect of Educational Intervention on Improvement of Breastfeeding Self-Efficacy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obstet Gynecol Int. 2021 Aug 10;2021:5522229. doi: 10.1155/2021/5522229. eCollection 2021.
- Otsuka K, Dennis CL, Tatsuoka H, Jimba M. The relationship between breastfeeding self-efficacy and perceived insufficient milk among Japanese mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Sep-Oct;37(5):546-55. doi: 10.1111/j.1552-6909.2008.00277.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OndokusMU55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Статья
Информационные комментарии: Килчи Эрсияс, Ш., Севиль, Ю. (2021). Лактасиону Арттиран Йонтемлер: Гипноемзирме. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 37(3), 229–234.
-
Статья
Информационные комментарии: Софиянти И., Астути Ф.П. и Виндаянти Х. (2019). Пенерапан Гипногрудное вскармливание Ибу Меньюсуи. Индонезийский журнал акушерства (IJM), 2 (2): 84-9.
-
Статья
Информационные комментарии: Дини, П.Р., Сувондо, А., Харджанти, Т.С., Хадисапутро, С. (2017). Влияние гипногрудного вскармливания и окситоцинового массажа на выработку грудного молока в послеродовом периоде. Журнал медицинских наук и клинических исследований, 5 (10), 28600-4. дои: https://dx.doi.org/10.18535/jmscr/v5i10.19.
-
Статья
Информационные комментарии: Сари Л., Салимо Х., Будихастути У.Р. (2017). Оптимизация сочетания окситоцинового массажа и гипногрудного вскармливания для выработки грудного молока у матерей в послеродовом периоде. Журнал здоровья матери и ребенка, 1 (1), 20–29.
-
Статья
Информационные комментарии: Думан Ф.Н., Гёлбаши З. Тюркие'де Эмзирме Эгитиминин Аннелерин Эмзирме Оз-Йетерлилик Дюзейине Эткисинин Инцеленмеси. ТДЖФМПК. 2022;16(1):140-5.
-
Статья
Информационные комментарии: Ялчиноз Байсал, Х., Тюркоглу, Н., и Кучукоглу, С. Саглыклы и Хаста Бебеги Олан Аннелерин Эмзирме Оз-Йетерлилик Алгыларынын Каршилаштырылмасы. Измир Доктор Бехчет Уз Чокук Хаст. Дергиси, 2014; 4(1):31-36.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .