- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266806
L’effetto della consulenza sull’allattamento al seno sulla percezione del sostegno sociale, sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui risultati
L’effetto delle risorse sull’autoefficacia dell’allattamento al seno basate sulla teoria Sviluppo di un programma di consulenza infermieristica sulla percezione del supporto sociale, sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui risultati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l'Infanzia (UNICEF) raccomandano che i bambini inizino ad essere allattati al seno entro la prima ora dalla nascita e che siano allattati esclusivamente al seno per i primi sei mesi. In questa situazione, al bambino non viene somministrato nessun altro alimento o liquido, compresa l'acqua, definito "allattamento al seno completo". Gli schemi di allattamento al seno sono stati sviluppati da Labbok e Krosovec (1990) nel 1990 per garantire coerenza nella ricerca. Secondo questo schema le modalità di allattamento al seno si dividono in totale, parziale e simbolico, a seconda delle caratteristiche nutrizionali del bambino. Secondo i dati del Turkey Demographic and Health Survey (TNSA, 2018), il 98% dei bambini viene allattato al seno prima o poi e il 42% riceve cibo diverso dal latte materno nel periodo pre-latteo (prima dell’allattamento al seno). In Turchia, il 71% dei bambini sotto i due anni viene allattato al seno entro la prima ora dopo la nascita e solo il 41% dei bambini sotto i sei mesi viene allattato esclusivamente al seno (TNSA, 2018).
L’autoefficacia è un fattore essenziale per allattare al seno al livello desiderato. Influenzata dalla definizione di autoefficacia di Bandura, Cindy-Lee Dennis ha sviluppato la "teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno" identificando le fonti e i fattori che influenzano la percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Secondo Dennis e Faux, l’autoefficacia di una madre nell’allattamento al seno include se allatta il suo bambino, quanto tempo e sforzi spende per prendersi cura del suo bambino, i suoi pensieri sull’allattamento al seno e la sua capacità di affrontare le difficoltà emotive durante l’allattamento (Dennis e Faux). Falso, 1999). Le madri con un’elevata autoefficacia si incoraggiano ad affrontare le sfide e cercano di risolvere gli eventi pensando in modo positivo. Queste madri preferiscono allattare al seno, sono più coraggiose e agiscono quando incontrano difficoltà (Dennis, 1999; Yalçınöz Baysal et al., 2014; Aluş Tokat e Okumuş, 2013; Duman e Gölbaşı, 2022). L'autoefficacia della madre nell'allattamento al seno è influenzata da quattro fonti primarie di informazioni: le precedenti esperienze della madre riguardo all'allattamento al seno, gli esempi che la madre vede da altri riguardo all'allattamento al seno, il sostegno dell'ambiente riguardo all'allattamento al seno e lo stato psicologico della madre riguardo all'allattamento al seno. Il personale sanitario dovrebbe influenzare questi fattori per migliorare l’autoefficacia. L’autoefficacia materna nell’allattamento al seno è stata identificata come un importante fattore modificabile per il successo dell’allattamento al seno (Chan et al., 2016).
Vari fattori, come l’autoefficacia nell’allattamento al seno e il supporto sociale, influenzano la sostenibilità dell’allattamento al seno (Maleki-Saghooni et al., 2019; Faridvand et al., 2014; Otsuka et al., 2008). Nel loro studio, Mojali et al. (2010) hanno affermato che il sostegno sociale e soprattutto coniugale è adeguato per il successo dell'allattamento al seno e per la decisione della madre di allattare precocemente alla nascita. Secondo Maleki-Saghooni et al. studio (2019), coloro che beneficiano di maggiore sostegno sociale presentano tassi di autoefficacia nell’allattamento al seno più elevati. Gli studi di Tully e Ball (2014) e Tarrant et al. (2014) hanno sottolineato che il sostegno familiare è un fattore essenziale per incoraggiare l’allattamento al seno. Tarrant et al. (2014) hanno scoperto nel loro studio che l’incapacità dei membri della famiglia di fornire alle donne un adeguato supporto e informazioni sull’allattamento al seno ha portato all’uso del latte artificiale. Si afferma che la generazione più anziana, in particolare la nonna del bambino o la nonna paterna, svolge un ruolo centrale in vari aspetti del processo decisionale sulla gravidanza e sulla crescita dei figli all'interno della struttura familiare (Negin et al., 2016). Uno studio condotto tra le suocere in Nepal ha rilevato che le suocere "si considerano fornitori chiave e responsabili delle decisioni sulle pratiche di assistenza perinatale" (Masvie, 2006). Pertanto, la donna ha bisogno di ricevere sostegno dalla sua cerchia sociale attraverso la partecipazione e l'incoraggiamento durante l'allattamento.
L'ipnoallattamento al seno è una tecnica di rilassamento che aiuta a migliorare il processo di allattamento al seno prendendosi cura olisticamente della mente, del corpo e dello spirito delle madri che allattano. L'ipnoallattamento al seno produce un feedback positivo rendendo la madre più rilassata, calma e a suo agio durante l'allattamento, ovvero un aumento del rilascio di ossitocina e prolattina da parte dell'ipofisi (Sofiyanti et al., 2019). Nella filosofia dell'allattamento al seno ipnotico, l'affermazione, il rilassamento, l'immaginazione e la visualizzazione influenzano positivamente il subconscio (Altıparmak, 2021). Quando le affermazioni positive fornite dall'allattamento al seno ipnotico vengono depositate nel subconscio, influenzano automaticamente la vita e le azioni quotidiane e aumentano la fiducia in se stesse delle madri. Pertanto, l’allattamento al seno ipnotico è adatto per creare intenzioni e motivazioni positive nell’allattamento al seno, ridurre l’ansia e lo stress, massimizzare la quantità e la qualità del latte materno, aumentare il legame madre-bambino e accelerare il processo di involuzione (Kilci Erciyas ve Sevil, 2021; Sari ve ark ., 2017; Dini ve ark., 2017; Altıparmak, 2021).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- Numero di telefono: 5035 0 474 242 68 40
- Email: humeyra.tulek@gmail.com
Luoghi di studio
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Center
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Kars, Center, Tacchino, 36100
- Reclutamento
- Kars Harakani State Hospital
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Contatto:
- Kars Harakani State Hospital
- Numero di telefono: +090 474 212 56 68
- Email: karsdhs3@saglik.gov.tr
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Contatto:
- Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer, MSc
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Contatto:
- Özen KULAKAÇ, Professor, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- 28-37. essere tra settimane,
- Essendo primiparo,
- Avere una gravidanza singola sana,
- Avere almeno il diploma di scuola elementare,
- Vivere con il coniuge,
- C'è un parente che manterrà la madre, che lei definisce parente (coniuge, madre della donna o suocera), e anche questa persona accetta di partecipare allo studio,
- Non esiste alcuna condizione che impedisca l'allattamento al seno per la madre e il bambino (uso di farmaci, storia di qualsiasi malattia psichiatrica o cronica, storia di qualsiasi malattia nel bambino come palatoschisi, ecc.),
Criteri di esclusione:
- Non compilare i moduli presenti nello studio o compilarli in modo incompleto,
- Il partecipante desidera abbandonare la ricerca,
- L'emergere di una condizione che impedisce l'allattamento al seno nella madre e nel bambino,
- Spostamento dalla città dove si svolge l'attività lavorativa o spostamento fuori centro abitato,
- Il sostegno familiare è inferiore a 1 mese,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà consulenza individuale; passeranno attraverso il monitoraggio di routine e il processo di consulenza dell'ospedale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà fornita consulenza individuale nell'ambito del programma di consulenza infermieristica per lo sviluppo delle risorse di autoefficacia dell'allattamento al seno (EMÖZGEDAP), basato sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno di Denis e sulla filosofia dell'allattamento al seno ipnotico.
EMÖZGEDAP, che verrà applicato alle donne incinte e ai loro familiari, consisterà in 5 sessioni della durata di 7,5 ore (2 sessioni con la donna e i suoi familiari, due sessioni con la sola donna e una solo con i suoi familiari).
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Il programma di consulenza infermieristica per lo sviluppo delle risorse per l'autoefficacia dell'allattamento al seno (EMÖZGEDAP) è stato sviluppato sulla base della teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno di Denis insieme alla filosofia dell'allattamento al seno ipnosi.
Nel programma di consulenza individuale incentrato sulla filosofia dell’allattamento al seno ipnotico, verrà sottolineato che l’allattamento al seno è un processo intuitivo, naturale e unico.
Verranno utilizzate tecniche come affermazioni, esercizi di respirazione, rilassamento, pratiche di potenziamento dell'endorfina, della serotonina e dell'ossitocina.
I concetti della teoria di Dennis sull'autoefficacia dell'allattamento al seno saranno integrati nel programma di formazione.
Il programma di consulenza individuale sarà condotto secondo criteri di educazione degli adulti, verranno utilizzati metodi come presentazione di diapositive, modelli tridimensionali, video, giochi di ruolo, opinioni di pari con esperienze positive di allattamento al seno, discussione di casi e domande e risposte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati sull'allattamento al seno e sulla nutrizione
Lasso di tempo: Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Questo modulo è stato preparato sulla base della classificazione di Labbok & Krosovec (Labbok & Krasovec, 1990).
Permette di valutare le caratteristiche dell'allattamento al seno del bambino o dell'alimentazione come allattamento completo, parziale e simbolico.
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Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Scala di autoefficacia sull'allattamento al seno postpartum: forma breve
Lasso di tempo: Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Dennis ha sviluppato la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno.
Aluş Tokat, Okumus e Dennis (2010) hanno iniziato a studiare lo standard di affidabilità turco della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Viene utilizzato per valutare quanto si sentono competenti le madri dopo il parto riguardo all'allattamento al seno dopo il parto.
La scala, composta da 14 item, è valutata su una tipologia Likert a 5 punti.
Nella scala non ci sono elementi con punteggio inverso.
Dalla scala si ottiene un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti.
Un punteggio elevato sulla scala significa che anche l’autoefficacia nell’allattamento al seno è elevata (Dennis e Faux, 1999).
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Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Scala di autoefficacia sull'allattamento al seno per padri in formato breve
Lasso di tempo: Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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È stato sviluppato da Dennis, Brennenstuhl e Abbass-Dick (2018) per valutare le prospettive dei padri e l'impatto sull'allattamento al seno.
La sua validità e affidabilità in Turchia sono state testate da Küçükoğlu, Kurt Sezer e Dennis nel 2019.
La scala, che può essere applicata a tutti i padri con neonati e bambini allattati al seno, è una scala a 5 punti senza elementi con punteggio inverso.
Il punteggio più basso è 14 e il punteggio più alto è 70 sulla scala unidimensionale a 14 elementi e all'aumentare del punteggio aumenta l'autoefficacia.
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Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Scala di valutazione del sostegno percepito degli altri vicini in relazione all'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Questa scala valuta la percezione della madre del sostegno all'autoefficacia nell'allattamento al seno fornito da altre persone vicine.
La scala composta da 14 item è di tipo Likert a 4 punti.
I ricercatori e Dennis lo stanno sviluppando come parte della sua tesi di dottorato.
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Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Scala di percezione del sostegno degli altri vicini all'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Questa scala valuta la percezione da parte degli altri più vicini del sostegno all'autoefficacia nell'allattamento al seno.
La scala composta da 14 item è di tipo Likert a 4 punti.
I ricercatori e Dennis lo stanno sviluppando come parte della sua tesi di dottorato.
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Questo modulo verrà valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il parto.
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Forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno prenatale
Lasso di tempo: Questo modulo verrà somministrato alle donne incinte alla 28a settimana di gestazione prima dell'intervento.
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La scala di autoefficacia dell’allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 2003.
Aluş Tokat, Okumus e Dennis (2010) hanno iniziato a studiare lo standard di affidabilità turco della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Viene utilizzato per valutare quanto si sentono competenti le donne incinte riguardo all'allattamento al seno.
La scala, composta da 14 item, è valutata su una tipologia Likert a 5 punti.
Nella scala non ci sono elementi con punteggio inverso.
Dalla scala si ottiene un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti.
Un punteggio elevato sulla scala significa che anche l’autoefficacia nell’allattamento al seno è elevata (Dennis e Faux, 1999).
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Questo modulo verrà somministrato alle donne incinte alla 28a settimana di gestazione prima dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özen KULAKAÇ, Professor, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Beake S, Bick D, Narracott C, Chang YS. Interventions for women who have a caesarean birth to increase uptake and duration of breastfeeding: A systematic review. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12390. doi: 10.1111/mcn.12390. Epub 2016 Nov 24.
- Bezner Kerr R, Dakishoni L, Shumba L, Msachi R, Chirwa M. "We grandmothers know plenty": breastfeeding, complementary feeding and the multifaceted role of grandmothers in Malawi. Soc Sci Med. 2008 Mar;66(5):1095-105. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.11.019. Epub 2007 Dec 21.
- Blyth R, Creedy DK, Dennis CL, Moyle W, Pratt J, De Vries SM. Effect of maternal confidence on breastfeeding duration: an application of breastfeeding self-efficacy theory. Birth. 2002 Dec;29(4):278-84. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00202.x.
- Bootsri W, Taneepanichskul S. Effectiveness of experiential learning with empowerment strategies and social support from grandmothers on breastfeeding among Thai adolescent mothers. Int Breastfeed J. 2017 Aug 22;12:37. doi: 10.1186/s13006-017-0128-7. eCollection 2017.
- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Chipojola R, Khwepeya M, Gondwe KW, Rias YA, Huda MH. The Influence of Breastfeeding Promotion Programs on Exclusive Breastfeeding Rates in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Aug;38(3):466-476. doi: 10.1177/08903344221097689. Epub 2022 Jun 9.
- Citak Bilgin N, Ak B, Ayhan F, Kocyigit F, Yorgun S, Topcuoglu MA. Effect of childbirth education on the perceptions of childbirth and breastfeeding self-efficacy and the obstetric outcomes of nulliparous women*,**,**. Health Care Women Int. 2020 Feb;41(2):188-204. doi: 10.1080/07399332.2019.1672171. Epub 2019 Sep 30.
- Corbett CA, Callister LC. Giving birth: the voices of women in Tamil Nadu, India. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):298-305; quiz 306-7. doi: 10.1097/NMC.0b013e318252ba4d.
- Gharaei T, Amiri-Farahani L, Haghani S, Hasanpoor-Azghady SB. The effect of breastfeeding education with grandmothers' attendance on breastfeeding self-efficacy and infant feeding pattern in Iranian primiparous women: a quasi-experimental pilot study. Int Breastfeed J. 2020 Oct 12;15(1):84. doi: 10.1186/s13006-020-00325-5.
- Negin J, Coffman J, Vizintin P, Raynes-Greenow C. The influence of grandmothers on breastfeeding rates: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 27;16:91. doi: 10.1186/s12884-016-0880-5.
- Tarrant M, Dodgson JE, Wu KM. Factors contributing to early breast-feeding cessation among Chinese mothers: an exploratory study. Midwifery. 2014 Oct;30(10):1088-95. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Masvie H. The role of Tamang mothers-in-law in promoting breast feeding in Makwanpur District, Nepal. Midwifery. 2006 Mar;22(1):23-31. doi: 10.1016/j.midw.2005.02.003. Epub 2005 Jun 20.
- Maleki A, Faghihzadeh E, Youseflu S. The Effect of Educational Intervention on Improvement of Breastfeeding Self-Efficacy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obstet Gynecol Int. 2021 Aug 10;2021:5522229. doi: 10.1155/2021/5522229. eCollection 2021.
- Otsuka K, Dennis CL, Tatsuoka H, Jimba M. The relationship between breastfeeding self-efficacy and perceived insufficient milk among Japanese mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Sep-Oct;37(5):546-55. doi: 10.1111/j.1552-6909.2008.00277.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OndokusMU55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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Articolo
Commenti informativi: Kilci Erciyas, Ş., Sevil, Ü. (2021). Laktasyonu Arttıran Yöntemler: Hipnoemzirme. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 37(3), 229-234.
-
Articolo
Commenti informativi: Sofiyanti, I., Astuti, F. P., & Windayanti, H. (2019). Penerapan Hypnoallattamento al seno pada Ibu Menyusui. Giornale indonesiano di ostetricia (IJM), 2(2): 84-9.
-
Articolo
Commenti informativi: Dini, PR, Suwondo, A., Hardjanti, T.S., Hadisaputro, S. (2017). L'effetto dell'ipnoallattamento al seno e del massaggio con ossitocina sulla produzione di latte materno nel postpartum. Giornale di scienza medica e ricerca clinica, 5(10), 28600-4. doi:https://dx.doi.org/10.18535/jmscr/v5i10.19.
-
Articolo
Commenti informativi: Sari, L., Salimo, H., Budihastuti, U.R. (2017). Ottimizzazione della combinazione del massaggio con ossitocina e dell'allattamento al seno ipnotico per la produzione di latte materno tra le madri dopo il parto. Giornale di salute materna e infantile, 1(1), 20-29.
-
Articolo
Commenti informativi: Duman FN, Gölbaşı Z. Türkiye'de Emzirme Eğitiminin Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyine Etkisinin İncelenmesi. TJFMPC. 2022;16(1):140-5.
-
Articolo
Commenti informativi: Yalçınöz Baysal, H, Türkoğlu, N., & Küçükoğlu, S. Sağlıklı ve Hasta Bebeği Olan Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Algılarının Karşılaştırılması. Smirne Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi, 2014; 4(1):31-36.
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