- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06266806
Effekten av ammeveiledning på sosial støtteoppfatning, selveffektivitet og resultater av amming
Effekten av teoribaserte selveffektivitetsressurser for amming Utvikling av sykepleierkonsulentprogrammet på persepsjon av sosial støtte, selveffektivitet for amming og resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) anbefaler at babyer begynner å amme innen den første timen etter fødselen og utelukkende ammes de første seks månedene. I denne situasjonen får ikke babyen annen mat eller væske, inkludert vann, definert som "full amming". Ammingsordninger ble utviklet av Labbok og Krosovec (1990) i 1990 for å sikre konsistens i forskningen. I henhold til denne ordningen er ammemetoder delt inn i full, delvis og symbolsk, i henhold til babyens ernæringsmessige egenskaper. I følge dataene fra Tyrkia Demografiske og helseundersøkelsen (TNSA, 2018), ammes 98 % av barna på et tidspunkt, og 42 % får annen mat enn morsmelk i perioden før lakteal (før amming). I Tyrkia ammes 71 % av barn under to år innen den første timen etter fødselen, og bare 41 % av babyer under seks måneder blir utelukkende ammet (TNSA, 2018).
Self-efficacy er en vesentlig faktor for amming på ønsket nivå. Påvirket av Banduras definisjon av self-efficacy, utviklet Cindy-Lee Dennis "Breastfeeding Self-Efficacy Theory" ved å identifisere kildene og påvirkningsfaktorene til Breastfeeding Self-Efficacy Perception. I følge Dennis og Faux inkluderer en mors ammende selveffektivitet om hun ammer babyen sin, hvor mye tid og krefter hun bruker på å ta vare på babyen, tankene hennes om amming og hennes evne til å takle følelsesmessige vansker under amming (Dennis og Faux, 1999). Mødre med høy self-efficacy oppmuntrer seg selv til å møte utfordringer og prøve å løse hendelser ved å tenke positivt. Disse mødrene foretrekker å amme mer, er mer modige og handler til syvende og sist når de opplever vanskeligheter (Dennis, 1999; Yalçınöz Baysal et al., 2014; Aluş Tokat og Okumuş, 2013; Duman og Gölbaşı, 2022). Mors ammende egeneffekt påvirkes av fire primære informasjonskilder: Mors tidligere erfaringer angående amming, eksempler mor ser fra andre når det gjelder amming, støtte fra omgivelsene når det gjelder amming, og mors psykiske tilstand angående amming. Helsepersonell bør påvirke disse faktorene for å forbedre egeneffektiviteten. Mors ammings selveffektivitet har blitt identifisert som en viktig modifiserbar faktor for vellykket amming (Chan et al., 2016).
Ulike faktorer, som selveffektivitet for amming og sosial støtte, påvirker bærekraften til amming (Maleki-Saghooni et al., 2019; Faridvand et al., 2014; Otsuka et al., 2008). I sin studie har Mojali et al. (2010) uttalte at sosial og spesielt ektefellestøtte er tilstrekkelig for vellykket amming og mors beslutning om å amme tidlig ved fødselen. I følge Maleki-Saghooni et al. studie (2019), har de med mer sosial støtte høyere selveffektivitetsrater for amming. Studiene til Tully og Ball (2014) og Tarrant et al. (2014) understreket at familiestøtte er en vesentlig faktor for å oppmuntre til amming. Tarrant et al. (2014) fant i sin studie at familiemedlemmers manglende evne til å gi tilstrekkelig ammestøtte og informasjon til kvinner resulterte i bruk av formel. Det er uttalt at den eldre generasjonen, spesielt babyens bestemor eller mormor, spiller en sentral rolle i ulike aspekter av beslutningstaking og barneoppdragelse innenfor familiestrukturen (Negin et al., 2016). En studie utført blant svigermødre i Nepal fant at svigermødre "ser på seg selv som nøkkelleverandører og beslutningstakere av praksis for perinatal omsorg" (Masvie, 2006). Derfor trenger kvinnen å få støtte fra sin omgangskrets gjennom deltakelse og oppmuntring under amming.
Hypnobreastfeeding er en avspenningsteknikk som bidrar til å forbedre ammeprosessen ved å ta vare på sinnet, kroppen og ånden til ammende mødre. Hypnobreastfeeding gir positive tilbakemeldinger ved å gjøre moren mer avslappet, rolig og komfortabel under amming, det vil si en økning i frigjøringen av oksytocin og prolaktin fra hypofysen (Sofiyanti et al., 2019). I hypnoammingsfilosofien påvirker bekreftelse, avslapning, fantasi og visualisering underbevisstheten positivt (Altıparmak, 2021). Når de positive bekreftelsene som hypnoamming gir, plasseres i underbevisstheten, påvirker de automatisk dagliglivet og handlingene og øker mødres selvtillit. Derfor er hypnoamming egnet for å skape positiv intensjon og motivasjon ved amming, redusere angst og stress, maksimere mengden og kvaliteten på morsmelk, øke mor-baby-bindingen og akselerere involusjonsprosessen (Kilci Erciyas ve Sevil, 2021; Sari ve ark ., 2017; Dini ve ark., 2017; Altıparmak, 2021).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- Telefonnummer: 5035 0 474 242 68 40
- E-post: humeyra.tulek@gmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kars, Center, Tyrkia, 36100
- Rekruttering
- Kars Harakani State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kars Harakani State Hospital
- Telefonnummer: +090 474 212 56 68
- E-post: karsdhs3@saglik.gov.tr
-
Ta kontakt med:
- Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer, MSc
-
Ta kontakt med:
- Özen KULAKAÇ, Professor, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- 28-37. være mellom uker,
- Å være primipar,
- Å ha en sunn enslig graviditet,
- Å være minst en grunnskoleutdannet,
- Bor sammen med sin ektefelle,
- Det er en slektning som skal støtte moren, som hun definerer som en slektning (ektefelle, kvinnens mor eller svigermor), og denne personen samtykker også i å delta i studien,
- Det er ingen tilstand som forhindrer amming for mor og baby (medisinbruk, historie med psykiatrisk eller kronisk sykdom, historie med sykdom hos babyen som leppespalte, etc.),
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fylle ut skjemaene i studien eller fylle dem ut ufullstendig,
- Deltakeren ønsker å forlate forskningen,
- Fremveksten av en tilstand som forhindrer amming hos mor og baby,
- Flytte fra byen der arbeidet utføres eller flytte ut av byen,
- Familiestøtte er for mindre enn 1 måned,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta individuell veiledning; de vil gå gjennom sykehusets rutinemessige overvåkings- og rådgivningsprosess.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Individuell rådgivning vil bli gitt til intervensjonsgruppen innenfor rammen av Breastfeeding Self-Efficacy Resources Developing Nurse Consultancy Program (EMÖZGEDAP), basert på Denis' Breastfeeding Self-Efficacy-teori og hypnobreastfeeding-filosofi.
EMÖZGEDAP, som skal brukes på gravide og deres familieslektninger, vil bestå av 5 økter på 7,5 timer (2 økter med kvinnen og hennes familieslektninger, to økter med kvinnen alene, og en med hennes familieslektninger alene).
|
Breastfeeding Self-Efficacy Resources Developing Nurse Consultancy Program (EMÖZGEDAP) ble utviklet basert på Denis's Breastfeeding Self-Efficacy-teori sammen med hypnobreastfeeding-filosofien.
I det individuelle rådgivningsprogrammet med fokus på filosofien om hypnoamming, vil det bli lagt vekt på at amming er en intuitiv, naturlig og unik prosess.
Teknikker som bekreftelser, pusteøvelser, avspenning, endorfin, serotonin og oksytocin-forsterkende praksis vil bli brukt.
Konsepter fra Dennis sin ammings-selveffektivitetsteori vil bli integrert i treningsprogrammet.
Det individuelle veiledningsopplegget vil bli gjennomført etter voksenopplæringskriterier, metoder som lysbildepresentasjon, tredimensjonale modeller, video, rollespill, jevnaldrende meninger med positive ammeerfaringer, casediskusjon og spørsmål og svar vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming og ernæringsresultater
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
Dette skjemaet ble utarbeidet basert på Labbok & Krosovec sin klassifisering (Labbok & Krasovec, 1990).
Den gjør det mulig å evaluere egenskapene til babyens amming eller mating som fullstendig, delvis og symbolsk amming.
|
Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
|
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
Dennis utviklet Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Aluş Tokat, Okumus og Dennis (2010) begynte å studere den tyrkiske pålitelighetsstandarden til Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Den brukes til å evaluere hvor kompetente mødre etter fødselen føler om amming etter fødsel.
Skalaen, bestående av 14 elementer, vurderes på en 5-punkts Likert-type.
Det er ingen elementer med omvendt poengsum i skalaen.
Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng oppnås fra skalaen.
En høy skåre på skalaen betyr at selveffektiviteten til amming også er høy (Dennis og Faux, 1999).
|
Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
|
Ammings selveffektivitetsskala for fedre Kortform
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
Den ble utviklet av Dennis, Brennenstuhl og Abbass-Dick (2018) for å evaluere fedres perspektiver og innvirkning på amming.
Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble testet av Küçükoğlu, Kurt Sezer og Dennis i 2019.
Skalaen, som kan brukes på alle fedre med nyfødte og ammede babyer, er en 5-punkts skala uten omvendte poeng.
Den laveste skåren er 14, og den høyeste skåren er 70 fra den endimensjonale 14-elementskalaen, og etter hvert som skåren øker, øker selveffektiviteten.
|
Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
|
Vurderingsskala for oppfattet støtte fra nære andre i forhold til selveffektivitet ved amming
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
Denne skalaen evaluerer mors oppfatning av støtte for ammings selveffektivitet gitt av nære andre.
Skalaen som består av 14 elementer er en 4-punkts Likert-type.
Forskere og Dennis utvikler den som en del av doktorgradsavhandlingen hennes.
|
Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
|
Skala for oppfatning av nære andres støtte for selveffektivitet i amming
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
Denne skalaen evaluerer de nære andres oppfatning av støtte til selveffektivitet ved amming.
Skalaen som består av 14 elementer er en 4-punkts Likert-type.
Forskere og Dennis utvikler den som en del av doktorgradsavhandlingen hennes.
|
Dette skjemaet vil bli evaluert 1., 3. og 6. måned etter fødselen.
|
|
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli administrert til gravide kvinner ved 28 ukers svangerskap før intervensjonen.
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet av Dennis i 2003.
Aluş Tokat, Okumus og Dennis (2010) begynte å studere den tyrkiske pålitelighetsstandarden til Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Den brukes til å evaluere hvor kompetente gravide kvinner føler om amming.
Skalaen, bestående av 14 elementer, vurderes på en 5-punkts Likert-type.
Det er ingen elementer med omvendt poengsum i skalaen.
Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng oppnås fra skalaen.
En høy skåre på skalaen betyr at selveffektiviteten til amming også er høy (Dennis og Faux, 1999).
|
Dette skjemaet vil bli administrert til gravide kvinner ved 28 ukers svangerskap før intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özen KULAKAÇ, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Beake S, Bick D, Narracott C, Chang YS. Interventions for women who have a caesarean birth to increase uptake and duration of breastfeeding: A systematic review. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12390. doi: 10.1111/mcn.12390. Epub 2016 Nov 24.
- Bezner Kerr R, Dakishoni L, Shumba L, Msachi R, Chirwa M. "We grandmothers know plenty": breastfeeding, complementary feeding and the multifaceted role of grandmothers in Malawi. Soc Sci Med. 2008 Mar;66(5):1095-105. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.11.019. Epub 2007 Dec 21.
- Blyth R, Creedy DK, Dennis CL, Moyle W, Pratt J, De Vries SM. Effect of maternal confidence on breastfeeding duration: an application of breastfeeding self-efficacy theory. Birth. 2002 Dec;29(4):278-84. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00202.x.
- Bootsri W, Taneepanichskul S. Effectiveness of experiential learning with empowerment strategies and social support from grandmothers on breastfeeding among Thai adolescent mothers. Int Breastfeed J. 2017 Aug 22;12:37. doi: 10.1186/s13006-017-0128-7. eCollection 2017.
- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Chipojola R, Khwepeya M, Gondwe KW, Rias YA, Huda MH. The Influence of Breastfeeding Promotion Programs on Exclusive Breastfeeding Rates in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Aug;38(3):466-476. doi: 10.1177/08903344221097689. Epub 2022 Jun 9.
- Citak Bilgin N, Ak B, Ayhan F, Kocyigit F, Yorgun S, Topcuoglu MA. Effect of childbirth education on the perceptions of childbirth and breastfeeding self-efficacy and the obstetric outcomes of nulliparous women*,**,**. Health Care Women Int. 2020 Feb;41(2):188-204. doi: 10.1080/07399332.2019.1672171. Epub 2019 Sep 30.
- Corbett CA, Callister LC. Giving birth: the voices of women in Tamil Nadu, India. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):298-305; quiz 306-7. doi: 10.1097/NMC.0b013e318252ba4d.
- Gharaei T, Amiri-Farahani L, Haghani S, Hasanpoor-Azghady SB. The effect of breastfeeding education with grandmothers' attendance on breastfeeding self-efficacy and infant feeding pattern in Iranian primiparous women: a quasi-experimental pilot study. Int Breastfeed J. 2020 Oct 12;15(1):84. doi: 10.1186/s13006-020-00325-5.
- Negin J, Coffman J, Vizintin P, Raynes-Greenow C. The influence of grandmothers on breastfeeding rates: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 27;16:91. doi: 10.1186/s12884-016-0880-5.
- Tarrant M, Dodgson JE, Wu KM. Factors contributing to early breast-feeding cessation among Chinese mothers: an exploratory study. Midwifery. 2014 Oct;30(10):1088-95. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Masvie H. The role of Tamang mothers-in-law in promoting breast feeding in Makwanpur District, Nepal. Midwifery. 2006 Mar;22(1):23-31. doi: 10.1016/j.midw.2005.02.003. Epub 2005 Jun 20.
- Maleki A, Faghihzadeh E, Youseflu S. The Effect of Educational Intervention on Improvement of Breastfeeding Self-Efficacy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obstet Gynecol Int. 2021 Aug 10;2021:5522229. doi: 10.1155/2021/5522229. eCollection 2021.
- Otsuka K, Dennis CL, Tatsuoka H, Jimba M. The relationship between breastfeeding self-efficacy and perceived insufficient milk among Japanese mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Sep-Oct;37(5):546-55. doi: 10.1111/j.1552-6909.2008.00277.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OndokusMU55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Kilci Erciyas, Ş., Sevil, Ü. (2021). Laktasyonu Arttıran Yöntemler: Hipnoemzirme. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 37(3), 229-234.
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Sofiyanti, I., Astuti, F.P., & Windayanti, H. (2019). Penerapan Hypnobreastfeeding pada Ibu Menyusui. Indonesian Journal of Midwifery (IJM), 2(2): 84-9.
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Dini, P.R., Suwondo, A., Hardjanti, T.S., Hadisaputro, S. (2017). Effekten av hypnoamming og oksytocinmassasje på morsmelkproduksjonen etter fødselen. Journal of Medical Science and Clinical Research, 5(10), 28600-4. doi:https://dx.doi.org/10.18535/jmscr/v5i10.19.
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Sari, L., Salimo, H., Budihastuti, U.R. (2017). Optimalisering av kombinasjonen av oksytocinmassasje og hypnoamming for morsmelkproduksjon blant mødre etter fødsel. Journal of Maternal and Child Health, 1(1), 20-29.
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Duman FN, Gölbaşı Z. Türkiye'de Emzirme Eğitiminin Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyine Etkisinin İncelenmesi. TJFMPC. 2022;16(1):140-5.
-
Artikkel
Informasjonskommentarer: Yalçınöz Baysal, H, Türkoğlu, N., & Küçükoğlu, S. Sağlıklı og Hasta Bebeği Olan Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Algılarının Karşılaştırılması. İzmir Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi, 2014; 4(1):31-36.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .