- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266806
O efeito do aconselhamento em amamentação na percepção do apoio social, na autoeficácia e nos resultados da amamentação
O efeito dos recursos de autoeficácia na amamentação baseados na teoria, desenvolvendo o programa de consultoria de enfermagem na percepção do apoio social, na autoeficácia e nos resultados da amamentação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) recomendam que os bebés comecem a ser amamentados na primeira hora após o nascimento e sejam amamentados exclusivamente durante os primeiros seis meses. Nessa situação, o bebê não recebe nenhum outro alimento ou líquido, inclusive água, definido como “amamentação plena”. Os esquemas de amamentação foram desenvolvidos por Labbok e Krosovec (1990) em 1990 para garantir consistência na investigação. Segundo esse esquema, os métodos de amamentação são divididos em total, parcial e simbólico, de acordo com as características nutricionais do bebê. De acordo com os dados do Inquérito Demográfico e de Saúde da Turquia (TNSA, 2018), 98% das crianças são amamentadas em algum momento e 42% recebem outros alimentos além do leite materno no período pré-lácteo (antes da amamentação). Na Turquia, 71% das crianças com menos de dois anos são amamentadas na primeira hora após o nascimento e apenas 41% dos bebés com menos de seis meses são amamentados exclusivamente (TNSA, 2018).
A autoeficácia é um fator essencial para amamentar no nível desejado. Influenciada pela definição de autoeficácia de Bandura, Cindy-Lee Dennis desenvolveu a "Teoria da Autoeficácia na Amamentação", identificando as fontes e os fatores que influenciam a Percepção da Autoeficácia na Amamentação. De acordo com Dennis e Faux, a autoeficácia da mãe na amamentação inclui se ela amamenta o seu bebé, quanto tempo e esforço ela despende para cuidar do seu bebé, os seus pensamentos sobre a amamentação e a sua capacidade de lidar com dificuldades emocionais durante a amamentação (Dennis e Faux). Falso, 1999). Mães com alta autoeficácia encorajam-se a enfrentar desafios e tentam resolver os acontecimentos pensando positivamente. Estas mães preferem amamentar mais, são mais corajosas e agem em última instância quando enfrentam dificuldades (Dennis, 1999; Yalçınöz Baysal et al., 2014; Aluş Tokat e Okumuş, 2013; Duman e Gölbaşı, 2022). A autoeficácia da mãe na amamentação é afetada por quatro fontes primárias de informação: as experiências anteriores da mãe em relação à amamentação, os exemplos que a mãe vê de outras pessoas em relação à amamentação, o apoio do ambiente em relação à amamentação e o estado psicológico da mãe em relação à amamentação. Os profissionais de saúde devem influenciar estes fatores para melhorar a autoeficácia. A autoeficácia materna na amamentação foi identificada como um importante fator modificável para o sucesso da amamentação (Chan et al., 2016).
Vários fatores, como a autoeficácia na amamentação e o apoio social, afetam a sustentabilidade da amamentação (Maleki-Saghooni et al., 2019; Faridvand et al., 2014; Otsuka et al., 2008). Em seu estudo, Mojali et al. (2010) afirmaram que o apoio social e principalmente do cônjuge é adequado no sucesso da amamentação e na decisão da mãe de amamentar precocemente ao nascimento. Segundo Maleki-Saghooni et al. estudo (2019), aquelas com mais apoio social apresentam maiores taxas de autoeficácia na amamentação. Os estudos de Tully e Ball (2014) e Tarrant et al. (2014) enfatizaram que o apoio familiar é um fator essencial no incentivo à amamentação. Tarrant et al. (2014) descobriram em seu estudo que a falha dos familiares em fornecer apoio e informações adequadas sobre amamentação às mulheres resultou no uso de fórmula. Afirma-se que a geração mais velha, especialmente a avó do bebé ou a avó paterna, desempenha um papel central em vários aspectos da tomada de decisão sobre a gravidez e da criação dos filhos dentro da estrutura familiar (Negin et al., 2016). Um estudo realizado entre sogras no Nepal descobriu que as sogras “se veem como principais provedoras e tomadoras de decisão nas práticas de cuidados perinatais” (Masvie, 2006). Portanto, a mulher precisa receber apoio do seu círculo social por meio da participação e incentivo durante a amamentação.
A hipnoamamentação é uma técnica de relaxamento que ajuda a melhorar o processo de amamentação, cuidando holisticamente da mente, do corpo e do espírito das mães que amamentam. A hipnoamamentação produz feedback positivo ao deixar a mãe mais relaxada, calma e confortável durante a amamentação, ou seja, aumento na liberação de ocitocina e prolactina pela hipófise (Sofiyanti et al., 2019). Na filosofia da hipnomamentação, afirmação, relaxamento, imaginação e visualização afetam positivamente o subconsciente (Altıparmak, 2021). Quando as afirmações positivas proporcionadas pela hipnomamentação são colocadas no subconsciente, elas afetam automaticamente a vida e as ações diárias e aumentam a autoconfiança das mães. Portanto, a amamentação hipnótica é adequada para criar intenção positiva e motivação na amamentação, reduzir a ansiedade e o estresse, maximizar a quantidade e a qualidade do leite materno, aumentar o vínculo mãe-bebê e acelerar o processo de involução (Kilci Erciyas ve Sevil, 2021; Sari ve ark ., 2017; Dini ve ark., 2017; Altıparmak, 2021).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- Número de telefone: 5035 0 474 242 68 40
- E-mail: humeyra.tulek@gmail.com
Locais de estudo
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Center
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Kars, Center, Peru, 36100
- Recrutamento
- Kars Harakani State Hospital
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Contato:
- Kars Harakani State Hospital
- Número de telefone: +090 474 212 56 68
- E-mail: karsdhs3@saglik.gov.tr
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Contato:
- Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer, MSc
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Contato:
- Özen KULAKAÇ, Professor, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- 28-37. estar entre semanas,
- Sendo primípara,
- Ter uma gravidez única saudável,
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental,
- Viver com o cônjuge,
- Existe um familiar que irá apoiar a mãe, que ela define como parente (cônjuge, mãe da mulher ou sogra), e essa pessoa também concorda em participar do estudo,
- Não há nenhuma condição que impeça a amamentação da mãe e do bebê (uso de medicamentos, histórico de alguma doença psiquiátrica ou crônica, histórico de alguma doença no bebê como fissura labiopalatina, etc.),
Critério de exclusão:
- Não preencher os formulários do estudo ou preenchê-los de forma incompleta,
- O participante deseja abandonar a pesquisa,
- O surgimento de uma condição que impede a amamentação na mãe e no bebê,
- Mudando-se da cidade onde o trabalho é realizado ou saindo da cidade,
- O apoio familiar é inferior a 1 mês,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá aconselhamento individual; eles passarão pelo processo rotineiro de monitoramento e aconselhamento do hospital.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Aconselhamento individual será fornecido ao grupo de intervenção no âmbito do Programa de Consultoria para Enfermeiros em Desenvolvimento de Recursos de Autoeficácia em Amamentação (EMÖZGEDAP), com base na teoria da Autoeficácia na Amamentação de Denis e na filosofia da hipnomamentação.
O EMÖZGEDAP, que será aplicado a gestantes e seus familiares, consistirá em 5 sessões com duração de 7,5 horas (2 sessões com a mulher e seus familiares, duas sessões apenas com a mulher e uma apenas com seus familiares).
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Recursos de Autoeficácia em Amamentação O Programa de Consultoria para Enfermeiras em Desenvolvimento (EMÖZGEDAP) foi desenvolvido com base na teoria de Autoeficácia em Amamentação de Denis, juntamente com a filosofia de hipnomamentação.
No programa de aconselhamento individual com foco na filosofia da amamentação hipnose, será enfatizado que a amamentação é um processo intuitivo, natural e único.
Serão utilizadas técnicas como afirmações, exercícios respiratórios, relaxamento, endorfina, serotonina e práticas que aumentam a oxitocina.
Os conceitos da teoria de autoeficácia na amamentação de Dennis serão integrados ao programa de treinamento.
O programa de aconselhamento individual será realizado de acordo com critérios de educação de adultos, serão utilizados métodos como apresentação de slides, modelos tridimensionais, vídeo, dramatização, opiniões de pares com experiências positivas de amamentação, discussão de casos e perguntas e respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de amamentação e nutrição
Prazo: Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Este formulário foi elaborado com base na classificação de Labbok & Krosovec (Labbok & Krasovec, 1990).
Possibilita avaliar as características da amamentação ou alimentação do bebê como amamentação completa, parcial e simbólica.
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Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Escala de autoeficácia em amamentação pós-parto - formato resumido
Prazo: Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Dennis desenvolveu a Escala de Autoeficácia na Amamentação.
Aluş Tokat, Okumus e Dennis (2010) começaram a estudar o padrão turco de confiabilidade da Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
É usado para avaliar o quão competentes as puérperas se sentem em relação à amamentação pós-parto.
A escala, composta por 14 itens, é avaliada do tipo Likert de 5 pontos.
Não há itens com pontuação reversa na escala.
São obtidos na escala um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos.
Uma pontuação elevada na escala significa que a autoeficácia na amamentação também é elevada (Dennis e Faux, 1999).
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Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Escala de autoeficácia em amamentação para pais, formato abreviado
Prazo: Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Foi desenvolvido por Dennis, Brennenstuhl e Abbass-Dick (2018) para avaliar as perspectivas dos pais e o impacto na amamentação.
Sua validade e confiabilidade turcas foram testadas por Küçükoğlu, Kurt Sezer e Dennis em 2019.
A escala, que pode ser aplicada a todos os pais com recém-nascidos e bebés amamentados, é uma escala de 5 pontos sem itens com pontuação invertida.
A pontuação mais baixa é 14 e a pontuação mais alta é 70 na escala unidimensional de 14 itens e, à medida que a pontuação aumenta, a autoeficácia aumenta.
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Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Escala de avaliação do apoio percebido de outras pessoas próximas em relação à autoeficácia na amamentação
Prazo: Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Esta escala avalia a percepção da mãe sobre o apoio à autoeficácia na amamentação fornecido por outras pessoas próximas.
A escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 4 pontos.
Os pesquisadores e Dennis estão desenvolvendo isso como parte de sua tese de doutorado.
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Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Escala de percepção do apoio de outras pessoas próximas para a autoeficácia na amamentação
Prazo: Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Esta escala avalia a percepção dos outros próximos sobre o apoio à autoeficácia na amamentação.
A escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 4 pontos.
Os pesquisadores e Dennis estão desenvolvendo isso como parte de sua tese de doutorado.
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Este formulário será avaliado no 1º, 3º e 6º mês pós-parto.
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Escala resumida de autoeficácia em amamentação pré-natal
Prazo: Este formulário será administrado a gestantes com 28 semanas de gestação antes da intervenção.
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação foi desenvolvida por Dennis em 2003.
Aluş Tokat, Okumus e Dennis (2010) começaram a estudar o padrão turco de confiabilidade da Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
É utilizado para avaliar o quão competentes as gestantes se sentem em relação à amamentação.
A escala, composta por 14 itens, é avaliada do tipo Likert de 5 pontos.
Não há itens com pontuação reversa na escala.
São obtidos na escala um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos.
Uma pontuação elevada na escala significa que a autoeficácia na amamentação também é elevada (Dennis e Faux, 1999).
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Este formulário será administrado a gestantes com 28 semanas de gestação antes da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özen KULAKAÇ, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Beake S, Bick D, Narracott C, Chang YS. Interventions for women who have a caesarean birth to increase uptake and duration of breastfeeding: A systematic review. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12390. doi: 10.1111/mcn.12390. Epub 2016 Nov 24.
- Bezner Kerr R, Dakishoni L, Shumba L, Msachi R, Chirwa M. "We grandmothers know plenty": breastfeeding, complementary feeding and the multifaceted role of grandmothers in Malawi. Soc Sci Med. 2008 Mar;66(5):1095-105. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.11.019. Epub 2007 Dec 21.
- Blyth R, Creedy DK, Dennis CL, Moyle W, Pratt J, De Vries SM. Effect of maternal confidence on breastfeeding duration: an application of breastfeeding self-efficacy theory. Birth. 2002 Dec;29(4):278-84. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00202.x.
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- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Chipojola R, Khwepeya M, Gondwe KW, Rias YA, Huda MH. The Influence of Breastfeeding Promotion Programs on Exclusive Breastfeeding Rates in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Aug;38(3):466-476. doi: 10.1177/08903344221097689. Epub 2022 Jun 9.
- Citak Bilgin N, Ak B, Ayhan F, Kocyigit F, Yorgun S, Topcuoglu MA. Effect of childbirth education on the perceptions of childbirth and breastfeeding self-efficacy and the obstetric outcomes of nulliparous women*,**,**. Health Care Women Int. 2020 Feb;41(2):188-204. doi: 10.1080/07399332.2019.1672171. Epub 2019 Sep 30.
- Corbett CA, Callister LC. Giving birth: the voices of women in Tamil Nadu, India. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):298-305; quiz 306-7. doi: 10.1097/NMC.0b013e318252ba4d.
- Gharaei T, Amiri-Farahani L, Haghani S, Hasanpoor-Azghady SB. The effect of breastfeeding education with grandmothers' attendance on breastfeeding self-efficacy and infant feeding pattern in Iranian primiparous women: a quasi-experimental pilot study. Int Breastfeed J. 2020 Oct 12;15(1):84. doi: 10.1186/s13006-020-00325-5.
- Negin J, Coffman J, Vizintin P, Raynes-Greenow C. The influence of grandmothers on breastfeeding rates: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 27;16:91. doi: 10.1186/s12884-016-0880-5.
- Tarrant M, Dodgson JE, Wu KM. Factors contributing to early breast-feeding cessation among Chinese mothers: an exploratory study. Midwifery. 2014 Oct;30(10):1088-95. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Masvie H. The role of Tamang mothers-in-law in promoting breast feeding in Makwanpur District, Nepal. Midwifery. 2006 Mar;22(1):23-31. doi: 10.1016/j.midw.2005.02.003. Epub 2005 Jun 20.
- Maleki A, Faghihzadeh E, Youseflu S. The Effect of Educational Intervention on Improvement of Breastfeeding Self-Efficacy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obstet Gynecol Int. 2021 Aug 10;2021:5522229. doi: 10.1155/2021/5522229. eCollection 2021.
- Otsuka K, Dennis CL, Tatsuoka H, Jimba M. The relationship between breastfeeding self-efficacy and perceived insufficient milk among Japanese mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Sep-Oct;37(5):546-55. doi: 10.1111/j.1552-6909.2008.00277.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OndokusMU55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Artigo
Comentários informativos: Kilci Erciyas, Ş., Sevil, Ü. (2021). Laktasyonu Arttıran Yöntemler: Hipnoemzirme. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 37(3), 229-234.
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Artigo
Comentários informativos: Sofiyanti, I., Astuti, FP e Windayanti, H. (2019). Penerapan Hypnobreastfeeding em Ibu Menyusui. Jornal Indonésio de Obstetrícia (IJM), 2(2): 84-9.
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Artigo
Comentários informativos: Dini, PR, Suwondo, A., Hardjanti, TS, Hadisaputro, S. (2017). O efeito da hipnomamentação e da massagem com ocitocina na produção de leite materno no pós-parto. Jornal de Ciência Médica e Pesquisa Clínica, 5(10), 28600-4. doi: https://dx.doi.org/10.18535/jmscr/v5i10.19.
-
Artigo
Comentários informativos: Sari, L., Salimo, H., Budihastuti, U.R. (2017). Otimizando a combinação de massagem com ocitocina e amamentação hipnótica para a produção de leite materno em puérperas. Jornal de Saúde Materna e Infantil, 1(1), 20-29.
-
Artigo
Comentários informativos: Duman FN, Gölbaşı Z. Türkiye'de Emzirme Eğitiminin Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyine Etkisinin İncelenmesi. TJFMPC. 2022;16(1):140-5.
-
Artigo
Comentários informativos: Yalçınöz Baysal, H, Türkoğlu, N., & Küçükoğlu, S. Sağlıklı e Hasta Bebeği Olan Annelerin Emzirme Öz-Yeterlilik Algılarının Karşılaştırılması. Izmir Dr. Dergisi, 2014; 4(1):31-36.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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