- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269939
Teoridrevet manualiseret tilgang til forbedring af ny læring og hukommelse i sund aldring og MCI
21. juli 2026 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Evaluering af en teoridrevet manuel tilgang til forbedring af ny læring og hukommelse ved sund aldring og let kognitiv svækkelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af en hukommelsesforbedringsteknik i en aldrende befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hukommelsesfremmende teknikker er blevet indarbejdet i en 8-sessions behandlingsprotokol, Strategy Based Training to Enhance Memory (STEM), designet til at lære deltagerne om hver af teknikkerne, træne dem i, hvordan man anvender teknikkerne i det daglige liv og øve deres anvendelse på daglige livshukommelse krævende situationer.
Protokollen omfatter undervisning af deltagere over 60 år, hvordan man omstrukturerer en hukommelseskrævende situation for at udnytte teknikkerne optimalt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Moore
- Telefonnummer: 19733248450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore
- Telefonnummer: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- læse og tale engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- tidligere slagtilfælde eller neurologisk skade/sygdom (dvs. traumatisk hjerneskade, multipel sklerose eller slagtilfælde).
- anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
- betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie (indlæggelsesbehandling).
- Benzodiazepiner og steroidbrug
- Diagnose af demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil modtage træning i hukommelsesteknikker administreret to gange om ugen i fire uger (8 træningssessioner).
|
Træning i hukommelsesteknik
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage hukommelsesøvelser administreret to gange om ugen i fire uger (8 sessioner).
|
Træning i hukommelsesteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal skæv opgave
Tidsramme: Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling er afsluttet]
|
Ændring i samlet score fra Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
|
Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling er afsluttet]
|
|
Deltagelse i hverdagen
Tidsramme: Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling er afsluttet]
|
Ændring i samlet score fra deltagelsesvurdering med rekombinerede værktøjer
|
Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling er afsluttet]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel neuroimaging
Tidsramme: To tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling
|
Ændring i samlede score fra hukommelsesopgave under fMRI-scanning
|
To tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-1253-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .