Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teoridrevet manuell tilnærming til å forbedre ny læring og hukommelse i sunn aldring og MCI

13. februar 2024 oppdatert av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Evaluering av en teoridrevet manuell tilnærming til å forbedre ny læring og hukommelse ved sunn aldring og mild kognitiv svikt

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektiviteten av en minneforbedringsteknikk i en aldrende befolkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Minneforbedrende teknikker har blitt innlemmet i en 8-sesjons behandlingsprotokoll, Strategy Based Training to Enhance Memory (STEM), designet for å lære deltakerne om hver av teknikkene, trene dem i hvordan de skal anvende teknikkene i dagliglivet og øve på deres anvendelse til hverdagsminne krevende situasjoner. Protokollen inkluderer å lære deltakere over 60 år hvordan man restrukturerer en minnekrevende situasjon for å utnytte teknikkene optimalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    • lese og snakke engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerneslag eller nevrologisk skade/sykdom (dvs. traumatisk hjerneskade, multippel sklerose eller hjerneslag).
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse, schizofreni eller psykose).
  • betydelig alkohol- eller narkotikamisbrukshistorie (stasjonær behandling).
  • Benzodiazepiner og steroidbruk
  • Diagnose av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta hukommelsesteknikktrening administrert to ganger i uken i fire uker (8 treningsøkter).
Atferdsmessig: STILK
Opplæring i minneteknikk
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få hukommelsesøvelser administrert to ganger i uken i fire uker (8 økter).
Atferdsmessig: STILK
Opplæring i minneteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Leaning oppgave
Tidsramme: Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter at behandlingen er fullført]
Endring i totalpoengsum fra Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter at behandlingen er fullført]
Deltakelse i hverdagen
Tidsramme: Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter at behandlingen er fullført]
Endring i totalpoengsum fra deltakelsesvurdering med rekombinerte verktøy
Tre tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter at behandlingen er fullført]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nevroimaging
Tidsramme: To tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling
Endring i totalscore fra minneoppgave under fMRI-skanning
To tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-1253-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STILK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere