- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269939
Theoriebasierter manueller Ansatz zur Verbesserung des neuen Lernens und des Gedächtnisses bei gesundem Altern und MCI
21. Juli 2026 aktualisiert von: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Evaluierung eines theoriegeleiteten manuellen Ansatzes zur Verbesserung des neuen Lernens und des Gedächtnisses bei gesundem Altern und leichter kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer Technik zur Gedächtnisverbesserung bei einer alternden Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Techniken zur Verbesserung des Gedächtnisses wurden in ein 8-Sitzungen-Behandlungsprotokoll, Strategy Based Training to Enhance Memory (STEM), integriert, das darauf ausgelegt ist, den Teilnehmern die einzelnen Techniken näherzubringen, sie in der Anwendung der Techniken im täglichen Leben zu schulen und ihre Anwendung zu üben Alltagsgedächtnis anspruchsvolle Situationen.
Das Protokoll beinhaltet, dass Teilnehmern über 60 Jahren beigebracht wird, wie sie eine speicherintensive Situation neu strukturieren können, um die Techniken optimal nutzen zu können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nancy Moore
- Telefonnummer: 19733248450
- E-Mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studienorte
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
- Rekrutierung
- Kessler Foundation
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Kontakt:
- Nancy Moore
- Telefonnummer: 973-324-8450
- E-Mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- fließend Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- früherer Schlaganfall oder neurologische Verletzung/Erkrankung (d. h. traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
- Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose).
- erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (stationäre Behandlung).
- Verwendung von Benzodiazepinen und Steroiden
- Diagnose von Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält vier Wochen lang zweimal pro Woche ein Gedächtnistechniken-Training (8 Trainingseinheiten).
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Training der Gedächtnistechnik
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält vier Wochen lang (8 Sitzungen) zweimal pro Woche Gedächtnisübungen.
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Training der Gedächtnistechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabe zum verbalen Lernen
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung]
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Änderung der Gesamtpunktzahl gegenüber dem Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
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Drei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung]
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Teilnahme am Alltag
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung]
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Änderung der Gesamtpunktzahl aus der Teilnahmebewertung mit rekombinierten Tools
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Drei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Neurobildgebung
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Änderung der Gesamtpunktzahl der Gedächtnisaufgabe während des fMRT-Scans
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Zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-1253-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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