- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269939
Theoriegestuurde handmatige aanpak voor het verbeteren van nieuw leren en geheugen bij gezond ouder worden en MCI
21 juli 2026 bijgewerkt door: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Evaluatie van een theoriegestuurde, handmatige aanpak voor het verbeteren van nieuw leren en geheugen bij gezond ouder worden en milde cognitieve stoornissen
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een geheugenverbeteringstechniek bij een vergrijzende bevolking te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geheugenverbeterende technieken zijn opgenomen in een behandelprotocol van 8 sessies, Strategy Based Training to Enhance Memory (STEM), ontworpen om deelnemers over elk van de technieken te leren, hen te trainen in het toepassen van de technieken in het dagelijks leven en het oefenen van de toepassing ervan op dagelijkse leven geheugen veeleisende situaties.
Het protocol omvat onder meer dat deelnemers ouder dan 60 jaar leren hoe ze een geheugenintensieve situatie kunnen herstructureren om optimaal gebruik te kunnen maken van de technieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nancy Moore
- Telefoonnummer: 19733248450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Werving
- Kessler Foundation
-
Contact:
- Nancy Moore
- Telefoonnummer: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- vloeiend Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- eerdere beroerte of neurologisch letsel/ziekte (d.w.z. traumatisch hersenletsel, multiple sclerose of beroerte).
- voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose).
- een aanzienlijke geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (intramurale behandeling).
- Benzodiazepines en steroïdengebruik
- Diagnose van dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt gedurende vier weken (8 trainingen) tweemaal per week een training in geheugentechnieken.
|
Training geheugentechniek
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende vier weken (8 sessies) tweemaal per week geheugenoefeningen.
|
Training geheugentechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale leunende taak
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden nadat de behandeling is voltooid]
|
Verandering in totaalscore van Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
|
Drie tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden nadat de behandeling is voltooid]
|
|
Deelname aan het dagelijks leven
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden nadat de behandeling is voltooid]
|
Verandering in totaalscore ten opzichte van participatiebeoordeling met opnieuw gecombineerde tools
|
Drie tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden nadat de behandeling is voltooid]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele neuroimaging
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: voorbehandeling, direct na behandeling
|
Verandering in totaalscores van geheugentaak tijdens fMRI-scan
|
Twee tijdstippen: voorbehandeling, direct na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-1253-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .