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Enfoque manualizado basado en teorías para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria en el envejecimiento saludable y el deterioro cognitivo leve

13 de febrero de 2024 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Evaluación de un enfoque manual basado en teorías para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria en el envejecimiento saludable y el deterioro cognitivo leve

El propósito de este estudio de investigación es investigar la eficacia de una técnica de mejora de la memoria en una población que envejece.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las técnicas para mejorar la memoria se han incorporado a un protocolo de tratamiento de 8 sesiones, Entrenamiento basado en estrategias para mejorar la memoria (STEM), diseñado para enseñar a los participantes sobre cada una de las técnicas, capacitarlos sobre cómo aplicar las técnicas en la vida diaria y practicar su aplicación para memoria de la vida diaria situaciones exigentes. El protocolo incluye enseñar a los participantes mayores de 60 años cómo reestructurar una situación que exige memoria para hacer un uso óptimo de las técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    • leer y hablar inglés con fluidez

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular o lesión/enfermedad neurológica previa (es decir, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular).
  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis).
  • antecedentes significativos de abuso de alcohol o drogas (tratamiento hospitalario).
  • Benzodiazepinas y uso de esteroides.
  • Diagnóstico de demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá entrenamiento en técnicas de memoria administrado dos veces por semana durante cuatro semanas (8 sesiones de entrenamiento).
Conductual: PROVENIR
Entrenamiento de técnicas de memoria.
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibirá ejercicios de memoria administrados dos veces por semana durante cuatro semanas (8 sesiones).
Conductual: PROVENIR
Entrenamiento de técnicas de memoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de apoyo verbal
Periodo de tiempo: Tres momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de completar el tratamiento]
Cambio en la puntuación total de la prueba de recordatorio selectivo de prueba abierta (OT-SRT)
Tres momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de completar el tratamiento]
Participación en la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Tres momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de completar el tratamiento]
Cambio en la puntuación total de la Evaluación de Participación con Herramientas Recombinadas
Tres momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de completar el tratamiento]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen funcional
Periodo de tiempo: Dos momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento
Cambio en las puntuaciones totales de la tarea de memoria durante la exploración por resonancia magnética funcional
Dos momentos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kessler Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R-1253-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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