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Approccio manualizzato basato sulla teoria per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria nell'invecchiamento sano e nel MCI

13 febbraio 2024 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Valutazione di un approccio manualizzato basato sulla teoria per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria nell'invecchiamento in buona salute e nel lieve deterioramento cognitivo

Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare l'efficacia di una tecnica di potenziamento della memoria in una popolazione che invecchia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche di miglioramento della memoria sono state incorporate in un protocollo di trattamento di 8 sessioni, Strategy Based Training to Enhance Memory (STEM), progettato per insegnare ai partecipanti ciascuna delle tecniche, addestrarli su come applicare le tecniche nella vita quotidiana e mettere in pratica la loro applicazione a situazioni impegnative per la memoria della vita quotidiana. Il protocollo prevede l'insegnamento ai partecipanti di età superiore ai 60 anni come ristrutturare una situazione che richiede memoria per utilizzare in modo ottimale le tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    • leggere e parlare correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • precedente ictus o lesione/malattia neurologica (ad es. trauma cranico, sclerosi multipla o ictus).
  • storia di malattie psichiatriche significative (ad esempio disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi).
  • storia significativa di abuso di alcol o droghe (trattamento ospedaliero).
  • Benzodiazepine e uso di steroidi
  • Diagnosi di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulle tecniche di memoria somministrata due volte a settimana per quattro settimane (8 sessioni di formazione).
Comportamentale: STELO
Allenamento sulle tecniche di memoria
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di memoria somministrati due volte a settimana per quattro settimane (8 sessioni).
Comportamentale: STELO
Allenamento sulle tecniche di memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di apprendimento verbale
Lasso di tempo: Tre punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il completamento del trattamento]
Variazione del punteggio totale del test di promemoria selettivo a prova aperta (OT-SRT)
Tre punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il completamento del trattamento]
Partecipazione alla vita quotidiana
Lasso di tempo: Tre punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il completamento del trattamento]
Variazione del punteggio totale derivante dalla valutazione della partecipazione con strumenti ricombinati
Tre punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il completamento del trattamento]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimmagine funzionale
Lasso di tempo: Due punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento
Variazione dei punteggi totali dall'attività di memoria durante la scansione fMRI
Due punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-1253-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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