- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269939
Zręczne podejście oparte na teorii do poprawy nowego uczenia się i pamięci w zdrowym starzeniu się i MCI
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Ocena opartego na teorii, zręcznego podejścia do poprawy nowego uczenia się i pamięci w zdrowym starzeniu się i łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności techniki wzmacniania pamięci w starzejącej się populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Techniki wzmacniania pamięci zostały włączone do protokołu leczenia składającego się z 8 sesji, Szkolenia opartego na strategii w celu poprawy pamięci (STEM), którego celem jest nauczenie uczestników każdej z technik, przeszkolenie ich w zakresie stosowania technik w życiu codziennym i przećwiczenie ich stosowania w celu poprawy pamięci. Sytuacje wymagające pamięci w życiu codziennym.
Protokół obejmuje nauczanie uczestników w wieku powyżej 60 lat, jak zrestrukturyzować sytuację wymagającą pamięci, aby optymalnie wykorzystać te techniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Moore
- Numer telefonu: 19733248450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Samantha Schmidt
- Numer telefonu: 973-323-3686
- E-mail: sschmidt@kesslerfoundation.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- czytać i mówić płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- przebyty udar lub uraz/choroba neurologiczna (tj. urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane lub udar).
- poważna choroba psychiczna w wywiadzie (na przykład choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza).
- istotna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (leczenie szpitalne).
- Benzodiazepiny i stosowanie sterydów
- Diagnoza demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyła w szkoleniu z technik pamięci odbywającym się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie (8 sesji szkoleniowych).
|
Trening technik pamięci
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia pamięci przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie (8 sesji).
|
Trening technik pamięci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie werbalne
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia]
|
Zmiana całkowitego wyniku z otwartego testu selektywnego przypominania (OT-SRT)
|
Trzy punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia]
|
Udział w życiu codziennym
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia]
|
Zmiana całkowitego wyniku z oceny uczestnictwa przy użyciu rekombinowanych narzędzi
|
Trzy punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neuroobrazowanie funkcjonalne
Ramy czasowe: Dwa punkty w czasie: obróbka wstępna, bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana całkowitych wyników z zadania pamięciowego podczas skanowania fMRI
|
Dwa punkty w czasie: obróbka wstępna, bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-1253-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TRZON
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrutacyjny
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaSzwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Zapalenie stawów barkuStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyOtępienie czołowo-skronioweRepublika Korei
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Pourazowe zapalenie stawów | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Zsunięcie nasady kości udowej | Zaburzenia kolagenu | Urazowe złamania kości udowej | Brak zrostu złamań kości udowejZjednoczone Królestwo